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Durata™ ICDスクリューインリードは、Abbott社製条件付きMRI撮像対応デバイスと接続されることにより条件付きMRI撮像が可能です。1
植込み時には優れたハンドリングを提供し、植込み後も優れたパフォーマンスを発揮し、ICD治療実施の障害となるトラブル発生を低減します。

7120Q/58
7120Q/65
7122Q/58
7122Q/65

販売名：Durata ICDリード シングルコイル
承認番号：22000BZX00810000
販売名：Durata ICD スクリューインリード
承認番号：22500BZX00211000

製品の概要

• 7Fシース対応により、様々な症例に対して柔軟に対応します
• シングルコイル、デュアルコイルの選択肢を症例に応じて提供します
• Optim™絶縁被覆を使用し、常時ストレスにさらされるリード本体外側の絶縁を強化しています
• Optim™は従来のシリコーン絶縁被覆素材と比較し、
  50倍の耐摩耗耐性を有します2,3

Durata™ ICDリードのパフォーマンスについては、下記の通りデータが公表されています

• 植込み後7年経過時における絶縁被覆摩耗発生回避率は99.5%4
• 従来のシリコーン絶縁被覆素材のみを使用したリードと比較して絶縁被覆摩耗発生は85%低減4

Durata™ ICDスクリューインリードの全てのモデルが、条件付きMRI撮像対応とは限りません。詳細は弊社担当員にご確認いただけますようお願い致します。

Reference

1. 1.5Tのトンネル型MRI装置。MRI対応ICDシステムの詳細な撮像条件につきましてMRI検査マニュアルをご参照ください。
2. Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J. A new insulation material for cardiac leads with potential for improved performance, Heart Rhythm 2005, 2:S318-S319 (2005).
3. HRS 2005 Poster: A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance. Christopher Jenney PhD, Jiahong Tan PhD, Annapurna Karicherla MS, Jaime Burke BS, John Helland BS, Sadek Ahmad MS.
4. St. Jude Medical Product Performance Report, May 2016 First Edition.

その他の情報

• 該当する添付文書はこちら
  ※PMDAのサイトから検索してください
• MRI検査マニュアル