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カテーテルコンポーネント
* 自社試験データに基づく当社従来バルーンカテーテルとの比較による
Low Profile <6クレスト*>
* 6クレストは2.25~3.25㎜径のXIENCE Skypoint™に採用されています
*社内比較試験の結果
Benefits of treatment with 48mm stent.
● 手技時間、被ばく時間の減少
● オーバーラップ部の金属量増加をなくす
● フラクチャーリスクの減少
● ジオグラフィックミスリスクの低下
Alfonso JR et al. Cardiovasc Revasc Medicine. 2018 Sep 9; 10.1016
最大拡張径が5.75mmに拡大<9クレスト*>
* 9クレストは3.5, 4.0㎜径のXIENCE Skypoint™に採用されています
マルチリンクステントプラットフォーム
Data on file at Abbott
XIENCE Skypoint™, XIENCE Xpedition™, 製品A (3.0X48mm)
Data on file at Abbott. XIENCE Skypoint™, XIENCE Xpedition™, 製品A (3.0 x 48mm)
Long Stentの有用性:手技時間の短縮
Long Stent症例は、ステントオーバーラップ症例と比べ、手技時間の短縮、造影剤量を低減し、透視時間の短縮 による被ばく量低減が期待できます。
Jurado-Roman A, et al. Cardio Revasc Med. 2019;20(8):681-686.
改良されたステントデリバリーシステム
Data on file at at Abbott
Pushability, Crossabilityの改良
XIENCE™ Stent 48mm長とそれ以外の長さのDESを使用した症例の比較検討
ステントの本数がDOCEの独立したリスクファクターでした。
Secco GG, et al. J Invasive Cardiol. 2018;30(4):133-137.
XIENCE Xpedition™ 48mm used.
XIENCE™ Stent 48mm使用症例におけるPCI成績
XEINCE™ Stent 48mmは、1年フォローアップにおいて良好な結果を示しました。
CK Tan et al. Herz 2018 Jan 16
Data on file at Abbott. 15,000,000 implants number is based on data of DES implants through Q1, 2020.
EXAMINATION 10年 STEMI患者における長期成績
10年のTLRにおいてもXIENCE™ Stentが有意に低い結果となりました。
ランドマーク解析において、1,800日以降もBMSのベネフィットは見られませんでした。
Brugaletta S, et al. Presented at TCT2020.
急性期における血小板付着
XIENCE™ Stentは、有意に低い血小板付着を示しました。
Sato Y, et al.Presented at PCR eCourse 2020.
PRISON IV 3年 慢性完全閉塞病変におけるPCI成績
De novo病変と比較し、CTOはびまん性で石灰化病変が多く、急性期、慢性期のリコイルに対する高いラディア ルフォースが必要であることが示されました。
1. K Teeuwen et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jan 23;10(2):133-143.
2. Zivelonghi C et al. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Sep 9;12(17):1747-1749.
透析患者を含む末期腎不全患者におけるPCI成績
フルオロポリマーを持つステント群で良好な結果を示しました。
Sato T et. J Interv Cardiol. 2017 Nov 22
Short DAPT Ef f icacy by only XIENCE™ Stent1-8
1. Mehran R, et al. TCT Connect 2020 - XIENCE 28 & XIENCE 90
2. Natsuaki M, et al. Cardiovasc Interv Ther. 2016 Jul ; 31(3): 196-209
3. Watanabe H, et al. JAMA. 2019; 321(24) 2414-2427
4. Watanabe H, et al. Circulation. 2019; 140:1957-1959
5. Watanabe H, et al. Presented at JCS2020
6. STOPDAPT-2 ACS Trial Design: UMIN-CTR, UMIN000029981, https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034230
7. STOPDAPT-3 Trial Design: the U.S. National Library of Medicine, ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04609111, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04609111
8. Naidu S.N. et al., J Am Coll CardiolIntv2012;5:626-35
* 日本人 / STOPDAPT: N=1,500, SD-2: N=3,000, SD-2 ACS N = 4000+, SD-3 N=3,000 Global / XIENCE 28: N=1,600, XIENCE 90: N=2,000
XIENCE 90/28 スタディーデザイン1
* For patients on chronic OAC, dual therapy (OAC plus P2Y12 inhibitor) might be considered for the first 1 or 3 months
† “Event-free” defined as free from Ml, repeat revascularization, stroke, or ST and compliant with DAPT in the first 1or 3 months
XIENCE90/20の結果詳細
XIENCE90/20の結果詳細はこちらをクリックしてください。
Stent Specifications
本WEBページ上の製品画像は全てイメージ図です。実際の縮尺とは違いがあります。
販売名:XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号:30200BZX00330000
分類:高度管理医療機器
特定保険医療材料分類:冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型
MAT-2101082 v1.0
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