STOPDAPT-2 Total Cohort³

日本人患者さん約6,000名に対するXIENCE™ステントを使用した十分な統計学的パワーを持つSTOPDAPT-2 Total Cohortの解析は、クロピドグレル残し1カ月DAPT群は虚血イベントを増加させることなく、出血イベントを有意に減らすという結果になりました。​

STOPDAPT-2 ACS⁴

ESC 2021のHot-Lineセッションで発表されたSTOPDAPT-2 ACS試験は、STOPDAPT-2試験の対象に含まれていたACS 1,161例とSTOPDAPT-2 ACS試験で新規に登録した3,008例を統合したACS患者集団を対象に、DAPT期間短縮の可能性を検討した無作為化試験です。

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STOPDAPT-2 COMPLEX⁵

XIENCE™ステントを留置した患者さんにおける12カ月DAPTと比較した1カ月DAPT後クロピドグレル単剤療法を検討したSTOPDAPT-2試験に登録された3,045例のうち、514例をComplex PCI患者としてサブグループ解析を行いました。​

STOPDAPT-2 HBR⁶

STOPDAPT-2のHBR（High Bleeding Risk）群と非HBR群を比較したサブ解析において、12カ月DAPTと比較して1カ月DAPTは主要評価項目であるNACE（心血管死／心筋梗塞／ステント血栓症／脳卒中／TIMI major / minor）の累積発生率を低減しました。​​

STOPDAPT-2⁷

約3,000名規模の日本人患者さんを対象とした、XIENCE™ ステントの1カ月 vs 12カ月DAPTのランダム化比較試験において、1カ月DAPT群は虚血性イベントを増加させずに、出血性イベントを有意に減少しました。​

XIENCE 90 / 28⁸

XIENCE™ステントを使用した高出血リスクの患者さんに対して、1・3カ月DAPT後アスピリン単剤のレジメンでは、虚血リスクを上げることなく、BARC 3-5の出血を有意に引き下げました。​

• XIENCE™ステント留置後の1カ月DAPTは6カ月DAPTと比較して、虚血リスク（All Death or MI）を上昇させませんでした。​
• XIENCE™ステント留置後の3カ月DAPTは12カ月DAPTと比較して、虚血リスク（All Death or MI）を上昇させませんでした。​

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本WEBページ上の製品画像は全てイメージ図です。実際の縮尺とは違いがあります。

販売名：XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号：30200BZX00330000
分類：高度管理医療機器
特定保険医療材料分類：冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型

販売名：XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号：30200BZX00320000
分 類：高度管理医療機器
特定保険医療材料分類：冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型

販売名：XIENCE Sierra 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号：23000BZX00091000
分 類：高度管理医療機器
特定保険医療材料分類：冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型

販売名：XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号：22500BZX00309000
分類：高度管理医療機器
特定保険医療材料分類：冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型

References

1. Levine GN, et al. Nat Rev Cardiol 2014; 11(1): 597-606​
2. Nakamura M, et al. Circ J 2020; 84(5): 831-865​
3. Presented at TCT 2021.​
4. Watanabe H, et al. JAMA Cardiol 2022; 7(4): 407-417​
5. Yamamoto K, et al. Circ Cardiovasc Interv 2021; 14(5): e010384​
6. Watanabe H, et al. Cardiovasc Interv Ther 2021; 36(1): 91-103​
7. Watanabe H, et al.  JAMA 2019; 321(24): 2414-2427​
8. Mehran R, et al. TCT Connect 2020 – XIENCE 28 & XIENCE 90​