LightLabは、カテーテル検査室のワークフロー、安全性、効率性の改善を目的として、日常のOCTワークフローである MLD MAX, を使用した場合に、医師の意思決定やPCI施行時の手技効率にどのような影響が生じるかを評価するようデザインされた多施設前向き観察臨床研究です。
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、3次元的構造を2次元的に表示する血管造影ガイド下で行われるのが一般的です1。ただし血管造影では動脈の血管壁を描出できないため、血管のサイズやプラーク特性を評価することができず、さらにステント留置の結果を直接確認することもできません2。LightLabでの最新データでは、カテーテル検査室における血管造影による制約についての理解が進むとともに、OCT使用の有益性が強調されています。
医師が MLD MAX workflow を用いたOCTで得られるすべての情報を検討したところ、88％の病変で血管造影による評価から判断が変更されました。最も影響が大きかったのはステント留置前であり、組織性状の評価、血管の前処置、ステントのサイズ決定に関する判断で、これは最終的なステント拡張に影響する重要項目です。至適なステント拡張を得ることにより、PCI施行時の主要な心臓有害事象の発現率を軽減できることが証明されています2
医師がOCTを用いて病変の形態やプラークの組成を評価したところ、約半数（48％）の病変で血管造影ガイド下での評価が変更されました。OCTでは分解能の高い画像が得られるため、病変の形態に関してさらに情報を得ることができます。これは特に石灰化が認められる場合、血管の適切な前処置と治療をどのように行うかを判断する上で重要です。石灰化が広範囲に及ぶと、PCI手技や最終的なステント拡張に悪影響を及ぼす可能性があります2
至適なステント拡張を達成するには、適切な血管評価、病変の前処置、サイズ決定が不可欠です。
医師がOCTで病変の形態と重症度を評価したところ、血管前処置の方針が変更されました。血管の前処置方針を変更し、OCTで確認された主な組織性状は石灰化でした。血管造影では形態的な病変の重症度が実際よりも低く評価され、治療方針に影響を与えることがあります。
医師がISR病変でPCI施行前にOCTを使用したところ、91％の病変で血管造影での診断と治療の方針が変更されました。OCTではISRの診断が行えるほか、ステント不全のメカニズムを正確に特定することが可能です。これはISRの治療方針に影響します。LightLabでは、ISRのメカニズムに関する血管造影での評価がOCTによって変更された病変は48％となっています。そのうち4分の1が血管造影ではISRとして見逃されていました。
ステントの拡張不足によるISRと新生内膜の過形成によるISRでは治療方針が異なるため、ステント不全のメカニズムを特定することは治療計画を立てる上で最も重要です2。ステント不全のメカニズムを理解するためには、血管内イメージングによるISRの分析が不可欠であり、OCTが望ましい手法とされています2。
至適な拡張を得ることによってPCI施行時の主要な心臓有害事象の発現率を軽減できることが証明されています2。施術者はMLD MAXワークフローに従うことで、平均80％の最小ステント拡張が得られています。
OCTでは拡張不足の検出が容易に行えます。OCTソフトウェアでは、血管のテーパードと側枝を考慮したTapered Reference Modeを用いて、自動的に拡張率（％）を計算し、拡張不足の領域は赤で、拡張良好の領域は白で強調表示します（下図）。
MAT-2112777 v1.0
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