OCTとIVUSは、OCTIVUS 1試験で同等と示唆
主な結果
術後1年の結果では、OCTガイドPCIは、IVUSガイドPCIと比較し同等の結果を示唆1
- TVF 2.5% OCT vs 3.1% IVUS, p<0.001（非劣性p値）
- OCT群における主要な手技起因の合併症の減少(2.2%対3.7%)
- OCT群における総PCI時間の短縮
- OCTとIVUSの間で造影剤関連リスクに有意差なし
トライアルの概要
OCTIVUS試験は、医師主導の前向き多施設共同試験です。
- 韓国国内9施設で実施
- n=2,008人
- OCTガイドとIVUSガイドを1:1でランダム割付
主要評価項目
IVUS群と比較したOCT群での1年の複合エンドポイント（TVF）：心臓死、標的血管MI または ID-TVR（非劣性検定）
References
- Kang D. et al. Optical Coherence Tomography-Guided or Intravascular Ultrasound Guided Percutaneous Coronary Intervention: The OCTIVUS Randomized Clinical Trial, 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066429.
販売名：SJM FD-OCT Integratedイメージングシステム
医療機器承認番号：22700BZX00153000
分類：管理医療機器
販売名：SJM FD-OCT イメージングシステム
医療機器承認番号：22300BZX00306000
分類：管理医療機器
販売名：SJM OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：22300BZX00307000
分類：高度管理医療機器
販売名：ドラゴンフライ オプスター OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：30100BZX00237000
分類：高度管理医療機器
MAT-2404063 v1.0