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CARDIOVASCULAR
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本製品について

Ultreon™ 1.0 ソフトウェア は、経皮的冠動脈インターベンション治療を受ける患者さんの予後の最適化に貢献します。

  • ステント留置に必要な外弾性板（EEL）と石灰化組織の状態を人工知能（AI）により自動的に検出することで、治療戦略の立案を簡易化し、ステント留置に必要な測定結果を迅速に示します。
  • これにより、医師は経験だけでなく定性/定量的な観点から治療戦略を決定することができ、より正確なステント留置を可能にすることが期待されます。
  • 明確な診断を容易に行うことができ、かつ最適な治療を支援することで、有用な情報を提供し、患者さんのよりよい転帰に貢献します1-3。

Ultreon™ソフトウェア：新たなイメージングと生理学的機能評価のプラットフォーム

SEE SIMPLY. ACT DECISIVELY.

診断をよりシンプルに

人工知能（AI）で開発したアルゴリズム※を用いて、より正確な病変詳細を迅速に把握可能に。
 

意思決定を揺るぎないものへ

病変詳細と合理化かつ最適化されたワークフローで手技を段階的にガイドします4。
 

AIによるパワフルなシステム※を体感してください。※ Ultreon™ 1.0 機能の一部

組織性状の自動検出およびワークフローの支援を通じ、診断をより確実なものへ。
 

Ultreon™ 1.0 Software intuitive workflow interface - 1
Ultreon™ 1.0 Software intuitive workflow interface - 1
Ultreon™ 1.0 Software intuitive workflow interface - 2
Ultreon™ 1.0 Software intuitive workflow interface - 2
Morphology
【Morphology画面】石灰化の分布角度と最大厚を表示している
【Morphology画面】石灰化の分布角度と最大厚を表示している

AIによる石灰化組織の自動評価・自動計測を可能に

AIにより石灰化組織の特定が可能になることで、ステント拡張不良リスクを可視化し、適切な前処置の判断を可能にします。

  • 抽出された石灰化組織をオレンジ色で表示
  • 短軸画像の周囲にオレンジ色のアークを表示することで、石灰化組織の分布を可視化
  • 石灰化組織の分布角度の合計がユーザー指定閾値を超えるフレームをルーメンプロファイル上（左記画像の下部が該当）にオレンジ色で強調表示
Sizing
【Sizing画面】近位側のフレーム、現在のフレーム、遠位側のフレームに外弾性板（EEL）と内腔径を表示している
【Sizing画面】近位側のフレーム、現在のフレーム、遠位側のフレームに外弾性板（EEL）と内腔径を表示している

AIによる外弾性板 (EEL) の自動認識・自動計測を可能に

AIにより外弾性板（EEL）と内腔が自動的に検出され、ステントを正確に配置するためのランディングゾーンの特定に役立ちます5。

  • ソフトウェアが検出可能なEELを自動測定
  • EELの自動計測により、使用デバイスのサイジング参照値がより充実
  • 内腔径の自動計測は従来通り全フレームにて実施
Deployment

アンジオのライブ画像をOCTに取り込み、Pre OCTプルバックで行ったアンジオ同期ビューと並列表示し、精密なステントの留置をガイドします。

  • より正確なデバイスの位置決めを確認することが可能となり、病変部の完全な 被覆を実現、かつステントエッジの高リスク形態部（例、脂質性組織）への留置回避に役立ちます6。
【Deployment画面】Ultreon™ 1.0ソフトウェアのステント展開用インターフェイス
【Deployment画面】Ultreon™ 1.0ソフトウェアのステント展開用インターフェイス
Review

最適なステントの拡張と圧着の確保に役立ち、迅速かつ直観的にPost Stentを評価します。

【Review画面】Ultreon™ 1.0ソフトウェアのレビュー評価用インターフェイス
【Review画面】Ultreon™ 1.0ソフトウェアのレビュー評価用インターフェイス

参考文献

追加情報については取扱説明書（IFU）をご参照ください。

* AptiVue™イメージング ソフトウェアとの比較によるものです。

  1. Zhang J, et al. Intravascular ultrasound versus angiography-guided drug-eluting stent implantation: the ULTIMATE trial. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3126-3137. doi: 10.1016/j.jacc.2018. 09.013.
  2. Hong M, et al. IVUS-XPL 5 Year Outcomes, TCT 2019.
  3. Jones et al. JACC Cardiovascular Interventions, 2018, vol 11 (14). “Angiography Alone Versus Angiography Plus Optical Coherence Tomography to Guide Percutaneous Coronary Intervention-Outcomes from the Pan-London PCI Cohort”.
  4. Bezerra H, et al. Analysis of changes in decision-making process during optical coherence tomography-guided percutaneous coronary interventions: Insights from the LightLab Intiative. EuroPCR 2020.
  5. Prati, F. et al. The CLI-OPCI II Study. JACC: Cardiovascular Imaging, 2015: Vol 8, No. 11:1297-305. 
  6. Kubo T, et al. Application of optical coherence tomography in percutaneous coronary intervention. Circ J. 2012;76(9):2076-2083. doi: 10.1253/circj.cj-12-0828.

 

販売名：SJM FD-OCT イメージングシステム
医療機器承認番号：22300BZX00306000
分類：管理医療機器

販売名：SJM OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：22300BZX00307000
分類：高度管理医療機器

販売名：ドラゴンフライ　オプスター　OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：30100BZX00237000
分類：高度管理医療機器

MAT-2111379 v1.0

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