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CARDIOVASCULAR
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学術誌掲載論文

以下の学術誌掲載論文は、FullMagLev™ Flow Technology を搭載した HeartMate 3 ™ LVAD の臨床エビデンスを理解するのに有用です。

主要評価項目である「mRS>3 の脳梗塞・不具合によるポンプ交換・摘出がなく生存」を評価したフルコホート(N=1,028 症例)の 2 年フォローアップデータ。 Mehra, et al. NEJM 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1900486

この MOMENTUM 3 のフルコーホートによる 2 年間のフォローアップから得たデータは、以下を示しています。

  • HeartMate II LVAS と比較した場合の HeartMate 3 LVAS の臨床的優位性
  • HeartMate 3 LVAS でのポンプ交換の頻度が大幅に減少
  • HeartMate 3 LVAS では、脳卒中および後遺症を残す脳卒中の発生率が大幅に低下
  • HeartMate 3 LVAS では、消化管出血率が著しく低下
  • HeartMate 3 LVAS では、ポンプ血栓症の発生率が大幅に低下

MOMENTUM 3 IDE 臨床試験および CAP 研究から得られた分析の、論文記事およびプレゼンテーションのリスト。

Momentum 3 臨床試験

HeartMate 3 LVAD の 2 年間の成績

MOMENTUM 3 IDE 臨床試験(治験)は、HeartMate 3 Left Ventricular Assist System(LVAS)の安全性と有効性を評価するためにデザインされたもので、重症の難治性左心不全の治療における、HeartMate3 の HeartMate II ™ LVAS に対する非劣性を評価しました。

適応、安全性および警告


販売名:植込み型補助人工心臓 HeartMate3 承認番号:23100BZI00006000
販売名:植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ 承認番号:22400BZI00017000

選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: ソラテック コーポレーション [Thoratec Corporation]

AM-CV-JP-WEB-0233-Rev. A | MAT-2115443 v1.0

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