ベースラインでは、検査を受けた患者さんの 6 分間歩行試験の平均は 136 メートルでした。HeartMate 3 ™ LVAD 植込みから 2 年後に、患者さんの 6 分間歩行試験の平均は 323 メートルでした¹。

MOMENTUM 3 臨床試験

米国で行われた連続流 LVAD に関わる公表済みの無作為化比較試験の中で、HeartMate 3 が良好な生存率、低い脳卒中・血栓の発生率を示していることに基づいています^1-3,5
†。MOMENTUM 3 試験において、HeartMate II™ と比較して HeartMate 3 は主要評価項目のイベントフリーサバイバルで優位性を示しました。
^§連続流 LVAD の無作為化比較試験。
^‡INTERMACS ： International Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support.
^#主な有害事象には、ポンプ血栓症、心不全、および消化管出血が含まれています。

References

1. Mehra M, Uriel N, Naka Y, et al. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report. N Engl J Med. 2019;380:1618-1627.
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5. Uriel N. Long-Term Burden of Hemocompatibility Related Adverse Events in the MOMENTUM 3 Trial: Final Analysis of the 1028 Patient Cohort. The International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) Annual Meeting; April 4, 2019; Orlando, FL.
6. Mehra MR. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report for the MOMENTUM 3 Trial. American College of Cardiology (ACC) Annual Meeting; March 17, 2019; New Orleans, LA.

販売名：植込み型補助人工心臓 HeartMate3　承認番号：23100BZI00006000
販売名：植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ　承認番号：22400BZI00017000

選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: ソラテック コーポレーション [Thoratec Corporation]