OPTIS™ Next イメージングシステム
OCTによる血管内イメージングと生理学的機能評価を
1つのプラットフォームで
OPTIS™ Next イメージングシステムは、高解像度のOCT血管内イメージングと冠動脈の生理学的機能評価(RFR/FFR)を1つのプラットフォームで提供し、情報に基づいたPCIの意思決定が行えるように導きます。OPTIS™ Integrated/Mobile イメージングシステムは、Ultreon™ Software Powered by AI*を搭載しており、Dragonfly OpStar™ Imaging Catheterに対応した、冠動脈の生理学的機能評価機能も備えた、冠動脈用の血管内イメージング製品です。
OPTIS™ Integrated Next イメージングシステムのコンポーネントには、ブームモニターに表示されるWi-Box™ AOトランスミッター、駆動モーター装置および光学制御装置（DOC）、テーブルサイドコントローラー（TSC）、そしてOCTユーザーインターフェースが含まれます
OPTIS™ Integrated Next イメージングシステムのコンポーネントには、ブームモニターに表示されるWi-Box™ AOトランスミッター、駆動モーター装置および光学制御装置（DOC）、テーブルサイドコントローラー（TSC）、そしてOCTユーザーインターフェースが含まれます
インターベンション心臓専門医（IC)がカテーテル室で高解像度のOCT血管内イメージングと生理学的機能評価を活用できる環境では、PCIステント留置術の治療成績が改善されることがデータで示されています。1-3
OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、カテーテル室とPCIワークフローにシームレスに統合されています。主な利点は以下の通りです：
情報に基づいたPCIの意思決定をサポートするために、1つのシステムでOCTとRFR/FFRの両方にアクセス
- OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、OCT血管内イメージングとRFR（Resting Full-cycle Ratio：安静時全周期比）とFFR（Fractional Flow Reserve：心筋血流予備量比）を使用した生理学的機能評価を可能にします。この統合により、PCI中に使用される複数のモダリティに対応する汎用性の高いシステムを実現し、セットアップ時間を短縮し、複数のケーブルやコンポーネントによる煩雑さを軽減します。
自動化されたOCTソフトウェアの機能が、PCI治療の各側面で必要な情報を提供します
- 迅速な画像処理：
OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、3秒未満のプルバック時間で、高速な画像取得と病変形態の迅速な解釈を可能にします。画像はプルバックの直後にOCTインターフェース画面に表示されます。 - アンギオ同期とOCT Co-Registration機能：
OCTソフトウェアは、血管造影画像とOCT画像をリアルタイムで瞬時に同期し、並列表示することで、医師が明確に以下を行えるよう支援します：
1) 狭窄病変を明確に特定
2) ステント至適留置を容易にするための、狭窄位置をマーキング - PCI後の最適化情報を1画面で表示：
OCTソフトウェアは、PCI後の重要情報(ステントのアポジションおよび拡張インジケータ、解離の可視化)を1画面に集約し提供。ユーザーがステップごとにPCIを最適化し、適切なステント拡張を確保できるようサポートします。
PCI治療前のOCT：AI*を活用したインサイトを血管造影パネルに統合することで、石灰化病変部を簡単に確認することができます
PCI治療前のOCT：AI*を活用したインサイトを血管造影パネルに統合することで、石灰化病変部を簡単に確認することができます
PCI治療後のOCT：OCT ソフトウェアは、PCI 治療後の情報を 1 画面で提供します
PCI治療後のOCT：OCT ソフトウェアは、PCI 治療後の情報を 1 画面で提供します
カテーテル室との統合により、より少ないケーブルで煩雑さを軽減し、ワークフローを効率化
* Ultreon™ 機能の一部
References
OPTIS™ Integrated Next Imaging System Instructions for Use (IFU). OPTIS™ Mobile Next IFU. Ultreon™ 2.0 Software IFU. Refer to IFUs for additional information.
- Jones DA, et al Angiography alone versus angiography plus optical coherence tomography to guide percutaneous coronary intervention. JACC: Cardiovasc Interv. 2018;11(14):1313-1321. doi: 10.1016/j.jcin.2018.01.274.
- Pijls, N., et al. 2-year follow-up of the FAME (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation) study. JACC Vol. 56, No. 3, 2010.
- Ahn JM, et al. IRIS FFR: prognostic performance of five resting pressure-derived indexes of coronary physiology. TCT 2018.
- Z Ali et al., Optical Coherence Tomography–Guided versus Angiography-Guided PCI, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa230586.
- N.R. Holm et al., OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2307770 (OCTOBER).
- Bergmark, B. et al: Decision-Making During Percutaneous Coronary Intervention Guided by Optical Coherence Tomography: Insights From the LightLab Initiative. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15:e011851. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.011851.
販売名：SJM FD-OCT Integratedイメージングシステム
医療機器承認番号：22700BZX00153000
分類：管理医療機器
販売名：SJM FD-OCT イメージングシステム
医療機器承認番号：22300BZX00306000
分類：管理医療機器
販売名：SJM OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：22300BZX00307000
分類：高度管理医療機器
販売名：ドラゴンフライ オプスター OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：30100BZX00237000
分類：高度管理医療機器
MAT-2510566 v1.0