OPTIS™ Next イメージングシステム
OCTによる血管内イメージングとCoronary Physiologyを
1つのプラットフォームで
OPTIS™ Next イメージングシステムは、高解像度のOCT血管内イメージングと冠動脈の機能的診断(RFR/FFR)を1つのプラットフォームで提供し、情報に基づいたPCIの意思決定が行えるように導きます。OPTIS™ Integrated/Mobile イメージングシステムは、冠動脈の生理学的測定機能を備えたUltreon™ Software Powered by AI*を搭載しており、Dragonfly OpStar™ Imaging Catheterに対応した、冠動脈用の血管内イメージング製品です。
OPTIS™ Integrated Next イメージングシステムのコンポーネントには、ブームモニターに表示されるWi-Box™ AOトランスミッター、駆動モーター装置および光学制御装置（DOC）、テーブルサイドコントローラー（TSC）、そしてOCTユーザーインターフェースが含まれます
OPTIS™ Integrated Next イメージングシステムのコンポーネントには、ブームモニターに表示されるWi-Box™ AOトランスミッター、駆動モーター装置および光学制御装置（DOC）、テーブルサイドコントローラー（TSC）、そしてOCTユーザーインターフェースが含まれます
心血管カテーテル治療専門医がカテーテル検査室で高解像度のOCT血管内イメージングとCoronary Physiologyにアクセスできる場合、ステント留置を伴うＰＣＩ手技の結果が改善されたことを示すデータがあります:1-3
OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、カテーテル検査室とPCIのワークフローにシームレスに統合されており、次のような利点があります。
情報に基づいたPCIの意思決定をサポートするために、1つのシステムでOCTとRFR/FFRの両方にアクセス
- OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、OCT血管内イメージングとRFR（安静時の全心周期における圧較差指標）とFFR（心筋血流予備量比）を使用したCoronary Physiologyを可能にします。この統合により、PCI中に使用される複数のモダリティに対応する汎用性の高いシステムを実現し、セットアップ時間を短縮し、複数のケーブルやコンポーネントによる煩雑さを軽減します。
自動化されたOCTソフトウェアの機能は、PCIの治療計画に情報を提供します。
- 迅速な画像処理: OPTIS™ Integrated/Mobile Nextイメージングシステムは、3秒未満のプルバック時間で、高速な画像取得と病変形態の迅速な解釈を可能にします。画像はプルバックの直後にOCTインターフェース画面に表示されます。
- アンジオ同期とOCT co-registration機能:OCTソフトウェアは医師が以下の項目をクリアに認識することをサポートするために、アンギオ画面とOCTイメージング画面を左右に並べたリアルタイムの同期画像を提供します: 1) 狭窄性病変を識別する 2) 正確なステント留置を容易にするために狭窄の位置をマークする
- PCI後の最適化情報を1つの画面に表示 OCTソフトウェアは、PCI後の情報を1つの画面に提供し(アポジションおよび拡張インジケータ、解離の視覚化)、ユーザーがPCIを最適化して適切なステント拡張を確保するためのステップバイステップをガイドします。
PCI治療前のOCT：AI*を活用したインサイトを血管造影パネルに統合することで、カルシウムを簡単に確認することができます。
PCI治療前のOCT：AI*を活用したインサイトを血管造影パネルに統合することで、カルシウムを簡単に確認することができます。
PCI治療後のOCT : OCT ソフトウェアは、PCI 治療後の情報を 1 つの画面で提供します
PCI治療後のOCT : OCT ソフトウェアは、PCI 治療後の情報を 1 つの画面で提供します
カテーテル検査室への容易な統合により、より少ないケーブルで煩雑さを軽減し、ワークフローを効率化
* Ultreon™ 機能の一部
References
OPTIS™ Integrated Next Imaging System Instructions for Use (IFU). OPTIS™ Mobile Next IFU. Ultreon™ 2.0 Software IFU. Refer to IFUs for additional information.
- Jones DA, et al Angiography alone versus angiography plus optical coherence tomography to guide percutaneous coronary intervention. JACC: Cardiovasc Interv. 2018;11(14):1313-1321. doi: 10.1016/j.jcin.2018.01.274.
- Pijls, N., et al. 2-year follow-up of the FAME (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation) study. JACC Vol. 56, No. 3, 2010.
- Ahn JM, et al. IRIS FFR: prognostic performance of five resting pressure-derived indexes of coronary physiology. TCT 2018.
- Z Ali et al., Optical Coherence Tomography–Guided versus Angiography-Guided PCI, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa230586.
- N.R. Holm et al., OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2307770 (OCTOBER).
- Bergmark, B. et al: Decision-Making During Percutaneous Coronary Intervention Guided by Optical Coherence Tomography: Insights From the LightLab Initiative. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15:e011851. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.011851.
販売名：SJM FD-OCT Integratedイメージングシステム
医療機器承認番号：22700BZX00153000
分類：管理医療機器
販売名：SJM FD-OCT イメージングシステム
医療機器承認番号：22300BZX00306000
分類：管理医療機器
販売名：SJM OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：22300BZX00307000
分類：高度管理医療機器
販売名：ドラゴンフライ オプスター OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：30100BZX00237000
分類：高度管理医療機器
MAT-2510566 v1.0