DIAMONDBACK 360™ CORONARY
ORBITAL ATHERECTOMY システム (OAS)
Diamondback 360™ Coronary Orbital Atherectomy システムは、内膜に存在する石灰化病変を研磨2し、かつ中膜に存在する石灰を破砕1,3することにより、至適なステントのデリバリー1・拡張4,5・アポジション3をサポートします。
DUAL-ACTION - ２つの作用機序
CASE EXAMPLE - 偏心性石灰化病変
*Case courtesy of Evan Shlofmitz, DO. Results may vary.
2つの作用機序の詳細についてはビデオをご覧ください。
VERSATILE - 汎用性
複雑な病変に対するPCI治療が求められる中、Diamondback 360™は様々な形態の高度石灰化病変の治療に対する汎用性を持たせたデザインとなっています。1
Multiple Vessel Size
OASによって獲得されるLumen/Diameterはクラウンの移動速度と回転速度、そして施行回数によって変化します。1
以下のような病変に対してAntegradeとRetrogradeの双方向から作用：
- HEAVILY STENOSED LESIONS
前拡張の実施が2%未満であったORBIT II study10において、99% 以上の病変を通過しました7 - NODULAR LESIONS
石灰化結節の治療に関して複数の報告があります5,6 - OSTIAL LESIONS
冠動脈入口部病変の治療でも入口部以外と同等の安全性が示されています9
（Shlofmitz, E. et al. Exp Rev Med Dev. 2017;14(11):867–879. p874 Figure.4 より作図）
EVIDENCE - 臨床エビデンス
100,000人以上の患者を治療してきた Orbital Atherectomy システムは、高度石灰化病変の治療に対する有効性と安全性に関して報告されています。9
- 主要有効性評価項目（院内MACE症例を除いたステント留置後の残存狭窄50％未満）：88.9％
- 主要安全性評価項目（30日後のMACE回避率）：89.6％
*Angiographic complication was first identified during OAS procedure or Post OAS.
本WEBページ上のイラスト／製品画像は全てイメージ図です。実際の縮尺とは違いがあります。
販売名：Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy システム 医療機器承認番号：22900BZI00004000 分類：高度管理医療機器
選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: Cardiovascular Systems, Inc.
カーディオバスキュラー システムズ インク（米国）
References
- Shlofmitz, E. et al. Exp Rev Med Dev. 2017;14(11):867–879.
- Yamamoto M, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2019;93(7):1211–1218.
- Kini A, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2015;86(6):1024–1032.
- Yamamoto M, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017;10(24):2584–2586.
- Shlofmitz E, et al. Interv Cardiol. 2019;14(3):169–173.
- Abellas-Sequeiros, M., et al., REC Interv Cardiol. 2022;4(2):163-164.
- Data on file at Abbott (CLN-0001-R.D_ORBIT II Clinical Report). In the ORBIT II study, the OAS was inserted and activated in 434 subjects, but in 2 cases, the OAS was unable to cross the lesion.
- Lee, et al., J Interv Cardiol. 2018;31(1):15-20.
- Chambers JW, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7:510–518.
- Data on file at Abbott (CLN-0001-R.D supplement: Kaplan-Meier Tables 3-year data-stent type 05Feb16).
MAT-2408355 v2.0