CARDIOVASCULAR
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販売名:エンデュリティ MRI
承認番号:22700BZX00182000
製造販売元:アボットメディカルジャパン合同会社

MRI 対応ペースメーカ

Endurity MRI™ ペースメーカは、医師の好みに合わせた生理的形状1および 10 cc というサイズで、当社従来製品と比較してバッテリー寿命がより長く、優れた機能を持つペースメーカです。この条件付き MRI 対応デバイスは、1.5T または 3.0T MRI の全身スキャンが実施できるように設計されています*。

より小さく、植込みやすい形状に

医師の好みに合わせた生理的形状1、および 10cc というサイズのこのペースメーカは、植込みが容易になるように設計され、切開部およびポケットのサイズをより小さくすることが可能です。

 

graphic showing the longevity, size, and warranty
MRI 対応

Endurity MRI ペースメーカは、特定のスキャン条件を満たす場合、1.5T/3.0T MRI の全身スキャン*が実施できるように設計されています。

治癒の確実性の向上

治療の確実性が向上することで、患者様は以下のようなメリットを得ることができます。

  • 新しい心房細動(AF)イベントの通知をより早く受信します。ASSERT 臨床試験でみられているように、無症候性の心房頻脈性不整脈は脳梗塞または全身性塞栓症のリスクを 2.5 倍上昇させます4
  • 本来の心拍リズムをサポートするために、1 拍ごとに心室をサポートし、不要な右室(RV)ペーシングを減らします。Ventricular Intrinsic Preference(VIP™)テクノロジは、RV ペーシングおよび心不全による入院日数を減らすことが示されています5
包括的な不整脈管理の構築

Endurity MRI™ ペースメーカは、当社の不整脈管理のポートフォリオの一部です。当社のビジョンは、治療成果を向上させるコスト削減技術を設計することにより不整脈の治療を変革することです。不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。

REFERENCES

* MRI スキャンパラメータで、MRI スキャンパラメータ – リードモデルを参照してください。
1.St. Jude Medical.Data on file, Report 60048640.Market Research Report: Pacemaker Size and Shape.2012.
2.A,V = 2,5 V @ 0,4 ms; 500 ohms; 100% VVI ペーシング @ 60 bpm; AutoCapture™ ペーシング OFF; SEGMs ON。
4.Healey, J. S., Connolly, S. J., Gold, M. R., Israel, C. W., Van Gelder, I. C., Capucci, A., … Hohnloser, S. H. (2012).Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke.New England Journal of Medicine, 366, 120-129. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1105575
5.Faulknier, B., & Richards, M. (2012, December).The association of the use of the Ventricular Intrinsic Preference (VIP™) feature with heart failure hospitalization in pacemaker patients.Paper presented at the XV International Symposium on Progress in Clinical Pacing, Rome, Italy.

優れた機能

医師の好みに合わせたサイズおよび形状

Endurity MRI™ ペースメーカは、医師の好みに合わせたサイズ1および生理的形状1でより小さいポケットサイズが可能となります。

AUTOCAPTURE™ ペーシングシステム
  • 心室の Beat-by-Beat™ の捕捉確認により、閾値適応性と患者安全性が向上しました。
  • 非捕捉が検出された場合は、自動的に 5.0 V のバックアップパルスを送出します。さらに、双極または単極のいずれかの配置をプログラムすることが可能です。
プログラム可能なリアルタイム心電図(EGM)波形

リアルタイム心電図(EGM)波形や、特定のトリガーイベント前後の関連するイベントマーカーは、1 個以上のプログラム可能なトリガーオプションが発生した場合に、最大 14 分間の保存された EGM を自動的に記録するようプログラムできます。

当社のシングルチャンバ特有の機能

シングルチャンバ

機能の説明
  • 自動能
  • Ventricular AutoCapture™ ペーシングシステム
  • 患者様に最適な治療を提供できるよう設計された SenseAbility™ テクノロジ
寿命の長さ
  • 14.4 年の予測電池寿命を提供します(条件によって異なります)
  • ERI-EOL 間隔 6 ヵ月
包括的な不整脈管理の構築

Endurity MRI™ ペースメーカは、当社の不整脈管理のポートフォリオの一部です。当社のビジョンは、治療成果を向上させるコスト削減技術を設計することにより不整脈の治療を変革することです。不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。

REFERENCES

1.St. Jude Medical.Data on file, Report 60048640.Market Research Report: Pacemaker Size and Shape, 2012.
3.A,V = 2,5 V @ 0,4 ms; 500 ohms; 100% VVI ペーシング @ 60 bpm; AutoCapture™ ペーシング OFF; SEGMs ON。

臨床上の利点

MRI 対応

アボットは条件付き MRI 対応デバイスの重要性を認識しており、それに従って設計を行ってきました。

65 歳以上の患者様は、脳梗塞、認知症および筋骨格系障害のリスクが上昇します1

  • 医師は、脳および脊柱に影響を与えるものを含む、多くの症状を診断するときに、条件付き MRI 対応ペースメーカを好む傾向にあります2
  • Endurity MRI™ ペースメーカは、選択した MRI 対応リード * に応じて MRI の全身スキャンが可能になります。
  • Endurity MRI ペースメーカをアボットの MRI 対応リード * と併用した場合、1.5T または 3.0T MRI の全身スキャンが可能になります。
心疾患による入院のリスクを低減することが期待できる

必要のない右室(RV)ペーシングは、以下のように心臓の状態を悪化させる場合があります。

  • 40% を超えるペーシングは、心疾患による入院日数および死亡率を増加させる場合があります3
  • 低 RV ペーシング(0~9%)を受けた患者様は、高 RV ペーシング(40~49%)と同じ好ましくない転帰に陥ります4

ダイナミック AV ディレイを備えたアボットの Ventricular Intrinsic Preference(VIP™)アルゴリズムは、不要な RV ペーシングを低減できることが臨床的に示されています。VIP アルゴリズムは心疾患関連の入院を減らし5、望ましいレベル(10~19%)の RV ペーシングを提供します4

包括的な不整脈管理の構築

Endurity MRI™ ペースメーカは、当社の不整脈管理のポートフォリオの一部です。当社のビジョンは、治療成果を向上させるコスト削減技術を設計することにより不整脈の治療を変革することです。不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。

REFERENCES

* MRI スキャンパラメータで、MRI スキャンパラメータ – リードモデルを参照してください。
1.Levy, S. THE MOST COMMON ISSUES OF AGING. www.agingcare.com/Articles/common-issues-of-aging-102224.html
2.Jauch, E. C., Saver, J. L., Adams, H. P. Jr., Bruno, A., Connors, J. J., Demaerschalk, B. M., … Yonas, H. (2013).Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: A guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association.Stroke, 44(3), 870-947. http://dx.doi.org/10.1161/STR.0b013e318284056a
3.Wilkoff, B. L., Cook, J. R., Epstein, A. E., Greene, H. L., Hallstrom, A. P., Hsia, H., … Sharma, A., & DAVID Investigators.(2002).Dual-chamber pacing or ventricular backup pacing in patients with an implantable defibrillator: The Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator (DAVID) Trial.JAMA, 288(24), 3115-3123. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12495391
4.Olshansky, B., Day, J., Lerew, D., Brown, S., Stolen, K. Q., & INTRINSIC RV Investigators.Eliminating right ventricular pacing may not be best for patients requiring implantable cardioverter–defibrillators.Heart Rhythm, (7), 886-891. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17599672
5.Faulknier, B., & Richards, M. (2012, December).The association of the use of the Ventricular Intrinsic Preference (VIP™) feature with heart failure hospitalization in pacemaker patients.Presented at the International Symposium on Progress in Clinical Pacing, Rome, Italy.

 

ENDURITY MRI™

シングルチャンバペースメーカ

内容:MRI 対応ペーシングシステム

 

モデル番号

寸法(高さ × 幅 × 厚さ、mm)

重量(g)

容積(cc)

コネクタ

PM1172

41 × 50 × 6

19

9.7

IS-1

AM-CV-JP-WEB-0026-Rev. A

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