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CARDIOVASCULAR
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Artikel in Fachzeitschriften

Die folgenden Fachartikel veranschaulichen die klinische Evidenz für das HeartMate 3™ LVAD mit Full MagLev™ Flow-Technologie:

First 5-year multicentric clinical trial experience with the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System

Netuka I, Pya Y, Zimpfer D, Potapov E, Garbade J, Rao V, Morshuis M, Beyersdorf F, Marasco S, PhD, Sood P, Gazzola C, Schmitto J. Journal of Heart and Lung Transplantation (2021) DOI: https://doi.org/10.1016/j.healun.2021.01.001.

Two-year outcome after implantation of a full magnetically levitated left ventricular assist device: results from the ELEVATE Registry

Zimpfer D, Gustafsson F, Potapov E, Pya Y, Schmitto J, Berchtold-Herz M, Morshuis M, Shaw S, Saeed D, Lavee J, Heatley G, Gazzola C, Garbade J; on behalf of the ELEVATE Investigators. European Heart Journal (2020) 41, pg. 3801–3809.

Multi-center, multi-national, observational registry. Enrollment of 540 consecutive patients in 26 centers. After 2-year follow-up post-implant ELEVATE demonstrates good 2-year survival and improvement in functional capacity and quality of life with the HeartMate 3 LVAS system in a real-world population. Low stroke rate and pump thrombosis rates are sustained up to 2 years. Low transplant rate (10%).

MOMENTUM 3: A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device — Final Report

Final 2-yr follow-up of the full cohort (n=1,028 patients) looking at survival at 2 years free of disabling stroke (>3 mRS) or reoperation to replace or remove a malfunctioning device. Mehra, et al. NEJM 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1900486

Die Daten aus der zweijährigen Nachbeobachtung der MOMENTUM 3-Gesamtkohorte zeigen:

  • Klinische Überlegenheit des HeartMate 3™ LVAS im Vergleich zum HeartMate II™ LVAS
  • Signifikant seltenerer Pumpenaustausch mit HeartMate 3™ LVAS
  • Signifikant niedrigere Schlaganfallrate und beeinträchtigende Schlaganfälle mit HeartMate 3™ LVAS
  • Signifikant geringere Rate von GI-Blutungen bei HeartMate 3™ LVAS
  • Signifikant niedrigere Pumpenthromboserate bei HeartMate 3™ LVAS

Publikationen und Präsentation aus der MOMENTUM 3-Studie

Eine umfassende Liste der Publikationen und Präsentationen der Analyse aus der MOMENTUM 3 IDE-Studie und der CAP-Studie.

Momentum 3-Studie

Ergebnisse nach zwei Jahren für das HeartMate 3™ LVAD

Die MOMENTUM 3-Studie (multizentrische Studie zur MagLev™ Flow-Technologie bei Patienten, die sich einer mechanischen Kreislaufunterstützungstherapie mit HeartMate 3™ unterzogen), eine klinische Studie zur Ausnahmeregelung für Prüfgeräte (IDE), wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des HeartMate 3™ Linksherzunterstützungssystems (LVAS) zu beurteilen, indem die Nichtunterlegenheit gegenüber dem HeartMate II™ Linksherzunterstützungssystem (LVAS) bei der Behandlung der fortgeschrittenen refraktären Linksherzinsuffizienz nachgewiesen wurde.

Indikationen, Sicherheit und Warnhinweise

MAT-2204963 v1.0

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