HeartMate 3™ LVAD

Mit Full MagLev™ Flow-Technologie

Klinische Evidenz

Die MOMENTUM 3-Studie ist die größte LVAD-Studie, die bisher durchgeführt wurde. Sie zeigte beispiellose* Überlebensraten und Sicherheit mit dem HeartMate 3™ LVAD.†1

Ausgezeichnete Überlebensraten nach 2 Jahren

Höchste veröffentlichte 2-Jahres-Überlebensrate für ein beliebiges LVAD in einer randomisierten, kontrollierten Studie1-3

MOMENTUM 3-Studie

Bei 79 % der HeartMate 3™ LVAD-Patienten verbesserte sich der Zustand 24 Monate nach der Implantation.

Ergebnisse aus der Praxis bestätigen hervorragende Überlebensraten‡4

Intermacs-Register

84 % Überlebensrate bei HeartMate 3™ LVAD-Patienten

Verbessertes Sicherheitsprofil

Niedrigste hämokompatibilitätsbezogene unerwünschte Ereignisse aller LVAD1-3,5

MOMENTUM 3-Studie

10 % Schlaganfall 1 % Thrombose nach Implantation des HeartMate 3™ LVAD.

Die Ergebnisse basieren auf veröffentlichten Daten aus multizentrischen und separaten Studien, die verschiedene Patientenpopulationen und andere Variablen einbeziehen können. Kein direkter Vergleich. Die Daten werden nur zu Informationszwecken dargestellt.

Das HeartMate 3™ LVAD emöglitch sofortige, signifikante und nachhaltige Verbessergungen der funktionalen Kapazität und der Lebensqualität

79 % der Patienten erreichten eine Verbesserung des Zustands von NYHA-Klasse IIIB/IV beim Ausgangswert bis NYHA-Klasse I/II nach 6 Monaten, mit einer nachhaltigen Verbesserung von 80 % der Patienten über 2 Jahre (P < 0,0001).1,6

MOMENTUM 3-Studie

80 % nachhaltige Verbesserung bei HeartMate 3™ LVAD-Patienten über 2 Jahre.

Der Lebensqualitäts-Wert verbesserte sich signifikant und blieb über 2 Jahre erhalten.1

KCCQ = „Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire“ (Kansas City Kardiomyopathie-Fragebogen)

MOMENTUM 3-Studie

+30 Punkte KCCQ-Wert

Signifikante Erhöhung der 6-Minuten-Gehstrecke

Three silhouettes of figures walking along a soccer field representing the 6-minute walk test. Patients with HeartMate 3 LVAD saw over a two-fold increase in distance.

Zu Beginn schlossen die getesteten Patienten den 6-Minuten-Gehtest mit einer durchschnittlichen Distanz von 136 Metern ab. 2 Jahre nach der Implantation des HeartMate 3™ LVAD beendeten die Patienten den Test im Durchschnitt mit 323 Metern.1

MOMENTUM 3-Studie

Handbücher und Ressourcen

*Basierend auf der höchsten veröffentlichten Überlebensrate und den niedrigsten veröffentlichten Schlaganfall- und Thromboseraten mit HeartMate 3™ LVAD in einer randomisierten kontrollierten Studie für LVAD-Geräte der Kategorie mit kontinuierlichem Blutfluss in den USA1–3,5
HeartMate 3™ LVAD zeigte in der MOMENTUM 3-Studie im Vergleich zum HeartMate II™ LVAD eine Überlegenheit hinsichtlich ereignisfreier Überlebensrate (primärer Endpunkt).
§Für ein LVAD mit kontinuierlichem Blutfluss in einer randomisierten, kontrollierten Studie.
‡INTERMACS: International Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (Internationales Register für mechanisch unterstützte Kreislaufunterstützung).
#Zu den wichtigsten unerwünschten Ereignissen gehören Pumpenthrombose, Schlaganfall und gastrointestinale Blutungen.

 

Literaturhinweise

  1. Mehra M, Uriel N, Naka Y, et al. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report. N Engl J Med. 2019;380:1618-1627.
  2. Rogers JG, Pagani F, Tatooles A, et al. Intrapericardial left ventricular assist device for advanced heart failure. New Engl J Med. 2017;376:451-460.
  3. Markham DW. Two-year Outcomes in the ENDURANCE Supplemental Trial. American Heart Association (AHA) Annual Meeting; November 10, 2018; Chicago, IL.
  4. Teuteberg JJ, Cleveland JC, Cowger J, Higgins RS, et al. The Society of Thoracic Surgeons Intermacs 2019 Annual Report: the changing landscape of devices and indications. Ann Thorac Surg. 2020;109:649-660.
  5. Uriel N. Long-Term Burden of Hemocompatibility Related Adverse Events in the MOMENTUM 3 Trial: Final Analysis of the 1028 Patient Cohort. The International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) Annual Meeting; April 4, 2019; Orlando, FL.
  6. Mehra MR. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report for the MOMENTUM 3 Trial. American College of Cardiology (ACC) Annual Meeting; March 17, 2019; New Orleans, LA.

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