植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ と電磁干渉の報告がある併用医療機器について

/content/bss/divisionalsites/livesites/reusable/cv-livesite/int/en/pages/home

CARDIOVASCULAR

accessibility

植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ と電磁干渉の報告がある併用医療機器について

臨床使用の経験から、併用している HeartMate Ⅱ™ との電磁干渉に起因して、植込み型除細動器（ICD）および植込み型ペースメーカ（IPM）の特定のモデルのいくつかの症例で、テレメトリが確立できず、設定変更が出来ない可能性が示唆されています。これらの症例では、ICD または IPM は適切に機能し続けており、プログラマとの通信機能だけが影響を受けました。なお、HeartMate Ⅱ は適用される全ての電磁適合基準に準じており、そのような機器の影響は受けません。また、下記のモデル以外では同様の障害は報告されていません。

植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ との間で電磁干渉の報告があった併用医療機器

製造業者	型番
Abbott	Altas™ モデル V-193
Abbott	Atlas™ モデル V-242
Abbott	Atlas™ モデル V-243
Abbott	Atlas™ モデル V-366
Abbott	Atlas-HF™ モデル V-340
Abbott	Atlas-HF™ モデル V-341
Abbott	Atlas-HF™ モデル V-343
Abbott	Atlas™ VR モデル V-199
Abbott	Current™ DR RF 2207-36
Abbott	Current™ RF VR 1207-36
Abbott	Epic™ HF CRT-D モデル V-337
Abbott	Epic™ HF CRT-D モデル V-338
Abbott	Epic™ HF モデル V-350
Abbott	Epic™ Plus VR モデル V-196
Abbott	Integrity™ SR モデル 5142
Abbott	Photon™ Micron DR モデル V-232
Abbott	Promote™ RF CRT-D モデル 3207-36
Abbott	Quadra Assura™ MP モデル 3371-40QC
Abbott	SN モデル V-235
Abbott	Unify Quadra™ モデル 3251 40Q
Sorin Group	Alto 2 モデル 624
Sorin Group	Paradigm

販売名：植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ　承認番号：22400BZI00017000

選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: ソラテックコーポレーション [Thoratec Corporation]

販売名：クアドラアシュラ MP　承認番号：22900BZX00069000

製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社

AM-CV-JP-WEB-0226-Rev. A | MAT-2116329 v1.0

外部サイトへジャンプします

このリンク先の情報は、各サイト制作者の責任で作成されているた
め、アボットグループではリンク先のサイトにおける個⼈情報保護
や掲載されている情報にかんして責任をおいかねます。

このサイトに接続しますか？

このウェブサイトを離れ、アボットの別の国のサイトもしくは特定地域向けのサイトに移行しようとしています。

お客様がアクセスしようとしているウェブサイトは、そのサイトに記載されている特定の国または国々の居住者を対象としていることにご注意ください。そのためサイトには、他の国々や地域では認められていない医療品、医療機器、その他の製品に関する情報や、用途についての情報が含まれている場合があります。

このまま当社のウェブサイトを離れてもよろしいですか？

True

accessibility

お客様がアクセスしようとしているウェブサイトに記載されている情報は、特定の国またはその国々の居住者を対象としています。

そのため、お客様がアクセスしようとしているウェブサイトには、他の国々や地域では承認されていない医療品、医療機器、その他の製品に関する情報や、用途についての情報が含まれている場合があります。

このままこのウェブサイトの閲覧を続けますか？

はいいいえ

accessibility

このウェブサイトを離れ、アボットの別の国のサイトもしくは特定地域向けのサイトに移行しようとしています。

このまま当社のウェブサイトを離れてもよろしいですか？

はいいいえ

accessibility

外部サイトへジャンプします

このサイトに接続しますか？

はいいいえ

accessibility

Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.

はいいいえ

accessibility

注意事項

必ずお読みください。

これから先のページは、医療関係者の方々を対象としており、

アボットメディカルジャパン合同会社の製品（医療機器等）を適正にご使用いただくために情報を提供しています。

ここで提供している情報は、患者・一般の方々に対する情報提供を目的としたものではありません。

あなたは医療関係者ですか？

はいいいえ

HeartMate II

植込み型補助人工心臓