標準的治療（PTA）に対する有効性と
安全性4,5
主要有効性評価項目
2年次の救肢および一次開存の複合評価
Esprit™ BTK 群
PTA 群
P-value < 0.0001
Esprit™ BTKとPTAの群間差は28.7%であり、Esprit™ BTKはPTAに対して有意有効性を示した
LIFE-BTK 試験
CLTI患者に対する膝下動脈疾患治療において、Esprit™ BTK 群はPTA群よりも有意な有効性を示し、安全性においても同等であるとを実証7
2年次における再インターベンション率を48％低減4,8
Clinically driven target lesion revascularization at 2 years
References:
- Data on file at Abbott.
- Esprit™ BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System Instructions for Use (IFU).
- Data on file at Abbott. Testing done with XIENCE Sierra™ 3.5 x 38 mm at nominal.
- Brian G. DeRubertis et al., Two-Year Outcomes of the LIFE-BTK Randomized Controlled Trial Evaluating the Esprit™ BTK Drug-eluting Resorbable Scaffold for Treatment of Infrapopliteal Lesions, VIVA 2024.
- Superiority analysis was performed at 1 year.
- By Newcombe score method.
- Varcoe, R., Primary Outcomes of the Esprit™ BTK Drug-Eluting Resorbable Scaffold for the Treatment of Infrapopliteal Lesions: The LIFE-BTK Trial. Presented at TCT 2023.
- Reintervention defined as CD-TLR.
MAT-2507541 v1.0