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CARDIOVASCULAR
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CONFIDENT DECISION-MAKING AT STRESS OR REST

Confidence at Stress or Rest

  • 機能的虚血評価のゴールドスタンダードであるFFRに加え、安静時指標のRFRをオプションに加えることで多様なニーズにお応えします 
  • 業界唯一のAbbott社製ワイヤレス冠内圧測定システムで、FFR・RFRの計測が可能です


 

診断精度

FFR (Fractional Flow Reserve) は機能的虚血評価のゴールドスタンダードであることが、多くの臨床研究により証明されている


Resting Full-cycle Ratio

  • Abbott社の新たな安静時指標
  • 全心周期のPd/Pa最低値の5心拍平均

 

RFRのカットオフポイント

  • FFR ≦0.80に対するRFRのカットオフ値は0.89
  • ハイブリッドアプローチは0.86-0.93 (FFRに対する診断精度94%)

 

VALIDATE RFR Study

  • RFRはiFRと統計学的に同等であることが示された

 

RFRは全周期をみる指標1

  • 全周期で計測するRFRは、収縮期にて最大流量が発生することがある右冠動脈に
    おいて、拡張期に限定して計測する安静時指標が見落としてしまう虚血を検出
    できる可能性が示唆されている
  • VALIDATE-RFRにて、RFRは全データの12.2%、
    RCAでは32.4%がSystoleで検出された

 

カタログ番号 製品名 承認番号
C12787 QUANTIEN™ 225ADBZX00056000
C12783 WiBox 22300BZX00306000
C12798 QUANTIEN ポール金具

REFERENCE

1. Johan Svanerud et al.  Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention 2018;14-online publish-ahead-of-print May 2018

2. Johnson, N. P., et al. Continuum of vasodilator stress from rest to contrast medium to adenosine hyperemia for FFR assessment.   J Am Coll Cardio: Cardiovascular Interventions, 2016: 757-67.

3. Guidelines on myocardial revascularization. European Heart Journal (2010) 31, 2501–2555

販売名 医療機器承認/認証番号 分類
SJM 血管内圧測定システム   225ADBZX00056000 管理医療機器
SJM プレッシャワイヤ アエリス 22300BZX00469000 高度管理医療機器
SJM プレッシャワイヤ サルタス 22300BZX00247000 高度管理医療機器
SJM FD-OCT イメージングシステム 22300BZX00306000 管理医療機器
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APJW00021-JPN-Rev.1

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