30
CARDIOVASCULAR
hamburger
magenta background


2021年3月15日および2021年10月5日、アボットは、Assurity™およびEndurity™ペースメーカ(モデル番号: PM1152、PM1160、PM1172、PM1240、PM1272、PM2152、PM2160、PM2172、PM2240 、PM2260、PM2272)に影響を与える可能性のある不具合報告をお客様にご報告申し上げました。アボットは、製造中のエポキシの断続的な不完全な混合によって引き起こされる当該問題の影響を受けやすいデバイスのサブセットを特定しました。これは、パルスジェネレータのヘッダーへの水分の侵入を可能にする可能性があります。

販売名:アシュリティ MRI        承認番号:22700BZX00181000

販売名:エンデュリティ MRI    承認番号:22700BZX00182000

販売名:アシュリティ                 承認番号:22800BZX00173000

販売名:エンデュリティ            承認番号:22800BZX00172000

デバイス検索方法

AssurityまたはEndurityペースメーカが当該安全性情報の対象であるかどうかご確認いただくには、以下の手順に従ってください。

  1. デバイスのモデル番号とシリアル番号を入力します。両方の情報が必要です。
  2. デバイスがこの通知の対象となる場合は、安全性情報の患者管理に関する推奨事項を確認してください。
  3. デバイスがこの通知の対象ではない場合、この通知に関連する追加のアクションは必要ありません。

あなたが患者であり、ご質問がある場合は、主治医にご連絡ください

デバイスを確認する

モデル番号のPM以下の4桁の数字と7桁のデバイスのシリアル番号を半角でご入力ください

 

 

MAT-2209086 v1.0

外部サイトへジャンプします

このリンク先の情報は、各サイト制作者の責任で作成されているた
め、アボットグループではリンク先のサイトにおける個⼈情報保護
や掲載されている情報にかんして責任をおいかねます。

このサイトに接続しますか?

このウェブサイトを離れ、アボットの別の国のサイトもしくは特定地域向けのサイトに移行しようとしています。

お客様がアクセスしようとしているウェブサイトは、そのサイトに記載されている特定の国または国々の居住者を対象としていることにご注意ください。 そのためサイトには、他の国々や地域では認められていない医療品、医療機器、その他の製品に関する情報や、用途についての情報が含まれている場合があります。

このまま当社のウェブサイトを離れてもよろしいですか?

True
accessibility

お客様がアクセスしようとしているウェブサイトに記載されている情報は、特定の国またはその国々の居住者を対象としています。

そのため、お客様がアクセスしようとしているウェブサイトには、他の国々や地域では承認されていない医療品、医療機器、その他の製品に関する情報や、用途についての情報が含まれている場合があります。

このままこのウェブサイトの閲覧を続けますか?

accessibility

このウェブサイトを離れ、アボットの別の国のサイトもしくは特定地域向けのサイトに移行しようとしています。

お客様がアクセスしようとしているウェブサイトは、そのサイトに記載されている特定の国または国々の居住者を対象としていることにご注意ください。 そのためサイトには、他の国々や地域では認められていない医療品、医療機器、その他の製品に関する情報や、用途についての情報が含まれている場合があります。

このまま当社のウェブサイトを離れてもよろしいですか?

accessibility

外部サイトへジャンプします

このリンク先の情報は、各サイト制作者の責任で作成されているた
め、アボットグループではリンク先のサイトにおける個⼈情報保護
や掲載されている情報にかんして責任をおいかねます。

このサイトに接続しますか?