お知らせ

NEW（2025年2月19日）

植込み型心臓ペースメーカ（販売名：アシュリティMRI、ゼネックス MRI）一部製品*の自主回収について（クラスI）は「こちら」をご参照ください。患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら」からご確認いただけます。

今回の対象製品：
一般的名称：植込み型心臓ペースメーカ
販売名：アシュリティ MRI*、エンデュリティ MRI*、ゼネックス MRI*、ゼネックス*、ゼナス MRI*、ゼナス*
回収対象数量：3,769台
出荷時期：2019年9月11日から2020年8月6日
*印：一部のシリアルが対象　

2022年7月28日

植込み型心臓ペースメーカ（販売名：アシュリティMRI、ゼネックス MRI）一部製品*の自主回収について（クラスI）は「こちら」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら」からご確認いただけます。

今回の対象製品：
一般的名称：植込み型心臓ペースメーカ
販売名：アシュリティ MRI*、ゼネックス MRI*
回収対象数量：12,273台
出荷時期：2020年5月12日から2022年5月30日
*印：一部のシリアルが対象

2022年6月15日

添付文書電子化のご案内

2019 年12月の医薬品医療機器等法の改正による、添付文書の電子化による運用が2021 年8 月に施行されました。

今般、添付文書の廃止及び電子添文の提供につきまして、弊社での準備が整い今後は電子化された添付文書(以下、電子添文)による提供を開始いたします。詳細につきましては「こちら」をご覧ください。

 

2021年3月17日

植込み型心臓ペースメーカ（販売名：アシュリティMRI、エンデュリティ MRI）一部製品*の自主回収について（クラスI）は「こちら」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら」からご確認いただけます。

今回の対象製品：
一般的名称：植込み型心臓ペースメーカ
販売名：アシュリティMRI*、エンデュリティ MRI*
回収対象数量：441台
出荷時期：平成27年８月１日から平成31年１月８日まで
*印：一部のシリアルが対象