Die Verwendung der Physiologie reduziert schwere unerwünschte Koronarereignisse

Die kürzlich durchgeführte CorMica (Coronary Microvascular Angina)-Studie ergab, dass Patienten von einer genauen Diagnose und angemessenen Behandlung einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion (CMD) profitieren können (vgl. Ford et al.). Erfahren Sie mehr über die Diagnose und Behandlung von CMD.³

Die klinische Evidenz für RFR ergibt sich aus der Beurteilung von mehr als 3.500 Läsionen bei 2.000 Patienten (vgl. Referenzen). Ein Großteil dieser Evidenz stammt von ILUMIEN I + PREDICT, VALIDATE RFR, IRIS-FFR und RE-VALIDATE RFR.^5-9

Die durch die fraktionale Flussreserve (FFR) gesteuerte perkutane Koronarintervention (PCI) wird durch mehr als 600 veröffentlichte Studien unterstützt, darunter die klinischen FAME-Studien.^4,10-11

Bei der Integration in die Herzkatheterlabor-Verfahren konnte die FFR-Messung nachweislich die Inzidenz schwerer unerwünschter Koronarereignisse (MACE) bei Patienten verringern, die wegen komplexer Erkrankungen der Koronararterien behandelt werden.

Die FAME-Studie – zur Beurteilung komplexer Läsionen – untersuchte die FFR-Messung ausschließlich mit dem PressureWire™ Certus System. Die Ergebnisse zeigten, dass FFR verglichen mit alleiniger Verwendung der Angiographie:

• Eine genauere Identifizierung hämodynamisch relevanter Stenosen ermöglicht¹⁰
• Die Mortalität und Myokardinfarkte um 34 % verringert⁴
• Die Kosten für Verfahren und Nachbeobachtung nach einem Jahr um 14 % senkt¹⁰
• Die Verfahrensdauer nicht erhöht¹⁰
• Die Menge des verwendeten Kontrastmittels verringert¹⁰

Die präzise Messung der intravaskulären Diagnostik basiert auf dem marktführenden PressureWire™ X Druckmessdraht, der selbst in stark gewundenen Gefäßen eine hervorragende Manövrierbarkeit bietet und zuverlässige Messwerte liefert, die im Katheterlabor für genaue Informationen sorgen.

Literaturverweise

1. Volcano Corp. Verrata^‡ Druck-Führungsdraht und PrimeWire Prestige^‡ Plus Druck-Führungsdraht IFUs, Opsens Inc. OptoWire^‡ Druck-Führungsdraht und OptoWire^‡ II Druck-Führungsdraht IFUs, ACIST Medical Systems. Navvus^‡ Mikrokatheter IFU, Boston Scientific Corporation. COMET^‡ Druck-Führungsdraht IFU, PressureWire ™ X Druck-Führungsdraht IFU.
2. Archivierung der Daten durch Abbott.
3. Ford TJ, Stanley B, Sidik N, et al. 1-year outcomes of angina management guided by invasive coronary function testing (CorMicA). JACC Intv. 2020; 13:33–45.
4. Pijls NH, Fearon WF, Tonino PA et al. Fraktionelle Flussreserve im Vergleich zur Angiographie zur Führung der perkutanen Koronarintervention bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung. 2-Jahres-Nachbeobachtung der FAME-Studie (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation). JACC. 2010; 56(3): S. 177–184.
5. Jeremias A et al. Resting full-cycle ratio (RFR): Ein neuartiger physiologischer Index im Vergleich zur fraktionellen Flussreserve (FFR) zur Beurteilung des hämodynamischen Schweregrads einer Koronarstenose: ILUMIEN I + PREDICT. EuroPCR 2018.
6. Svanerud J, AHN JM, Jeremias A et al. Validierung eines neuen nicht hyperämischen Index des Schweregrads einer Koronararterienstenose: Studie zum Ruhe-Vollzyklus-Verhältnis (VALIDATE RFR). EuroIntervention. 2018;14: S. 806–814.
7. AHN JM et al. Iris FFR: Prognostische Leistung von fünf Indizes auf Basis des Ruhedrucks der Koronarphysiologie. TCT 2018.
8. Lee JM, Choi KH, Park J et al. Physiologische und klinische Beurteilung von physiologischen Ruheindizes. Circulation. 2019; S. 139.
9. Kumar G, Desai R, Goreet A et al. RE-VALIDATE: Validierung des nicht hyperämischen Index des Schweregrads einer Koronararterienstenose in der Praxis (REal world VALIDATion of the non-hyperemic InDex of coronary Artery sTEnosis severity): Ruhe-Vollzyklus-Verhältnis (RFR) - RE-VALIDATE RFR. CRT 2019.
10. Tonino PA et al. Fraktionelle Flussreserve im Vergleich zur Angiographie zur Unterstützung der perkutanen Koronarintervention. New Engl J Med. 2009;360, S. 213–224. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
11. De Bruyne B et al. Durch die fraktionale Flussreserve geführte PCI im Vergleich zur medizinischen Therapie bei stabiler Koronarerkrankung. N Engl J Med. 2012;367(11), S. 991–1001. Doi: 10.1056/NEJMoa1205361.

Systemkomponenten für die drahtlose Physiologie

PressureWire™ X Druckmessdraht

• Der PressureWire ™ X Druckmessdraht ist der weltweit einzige drahtlose Physiologiedraht, der nur zwei Schritte zum Verbinden erfordert¹
• Fortschrittliche Funktechnologie für sichere Kommunikation
• Die hydrophile Beschichtung des Druckmessdrahtes sorgt für eine hervorragende Handhabung
• Visuelle physiologische Daten vom PressureWire™ X Druckmessdraht über das QUANTIEN™ Messsystem, die OPTIS™ Bildgebungssysteme und den PressureWire ™ Receiver

Der PressureWire™ X Druckmessdraht im Katheterlabor

Sichere Kommunikation

Der PressureWire™ Transmitter und PressureWire™ Receiver werden bei der Kalibrierung mit einem eindeutigen Identifizierungscode miteinander verbunden. Der Empfänger kann kein Signal von einem anderen PressureWire™ X Druckmessdraht empfangen, der gleichzeitig in derselben Umgebung verwendet wird.

Weitere Elemente, die eine sichere Kommunikation sicherstellen, sind:

• Das System verwendet eine fortschrittliche Frequenzsprung(FHSS)-Technologie und eine sehr geringe Funkleistung, um Störungen mit oder durch andere Systeme im Herzkatheterlabor zu vermeiden.
• Mobiltelefone, Computernetzwerke oder Röntgengeräte stören das Funksignal nicht.
• Der PressureWire™ X Druckmessdraht verwendet eine extrem niedrige Übertragungsleistung – 1.000 bis 10.000 Mal niedriger als die Leistung eines normalen Mobiltelefons – und reduziert so die Wahrscheinlichkeit, dass andere Systeme gestört werden.
• Der PressureWire™ X Druckmessdraht hat alle Funk-Akzeptanztests der US-amerikanischen Behörde FCC bestanden.

* Pa: Proximaler Koronardruck; Pd: Distaler Koronardruck

Literaturverweise

1. Volcano Corp. Verrata^‡ Druck-Führungsdraht und PrimeWire Prestige^‡ Plus Druck-Führungsdraht IFUs, Opsens Inc. OptoWire^‡ Druck-Führungsdraht und OptoWire^‡ II Druck-Führungsdraht IFUs, ACIST Medical Systems. Navvus^‡ Mikrokatheter IFU, Boston Scientific Corporation. COMET^‡ Druck-Führungsdraht IFU, PressureWire ™ X Druck-Führungsdraht IFU.
2. Archivierung der Daten durch Abbott.
3. Ford TJ, Stanley B, Sidik N, et al. 1-year outcomes of angina management guided by invasive coronary function testing (CorMicA). JACC Intv. 2020; 13:33–45.
4. Pijls NH, Fearon WF, Tonino PA et al. Fraktionelle Flussreserve im Vergleich zur Angiographie zur Führung der perkutanen Koronarintervention bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung. 2-Jahres-Nachbeobachtung der FAME-Studie (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation). JACC. 2010; 56(3): S. 177–184.

Indikationen

Der PressureWire™ X Druckmessdraht wird zur Führung eines Katheters durch ein Blutgefäß und zur Messung physiologischer Parameter im Herzen sowie in den Herzkranzgefäßen und den peripheren Blutgefäßen verwendet. Der PressureWire™ X Druckmessdraht kann Blutdruck und Bluttemperatur messen.

Literaturverweise

1. Volcano Corp. Verrata^‡ Druck-Führungsdraht und PrimeWire Prestige^‡ Plus Druck-Führungsdraht IFUs, Opsens Inc. OptoWire^‡ Druck-Führungsdraht und OptoWire^‡ II Druck-Führungsdraht IFUs, ACIST Medical Systems. Navvus^‡ Mikrokatheter IFU, Boston Scientific Corporation. COMET^‡ Druck-Führungsdraht IFU, PressureWire ™ X Druck-Führungsdraht IFU.
2. Archivierung der Daten durch Abbott.
3. Ford TJ, Stanley B, Sidik N, et al. 1-year outcomes of angina management guided by invasive coronary function testing (CorMicA). JACC Intv. 2020; 13:33–45.
4. Pijls NH, Fearon WF, Tonino PA et al. Fraktionelle Flussreserve im Vergleich zur Angiographie zur Führung der perkutanen Koronarintervention bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung. 2-Jahres-Nachbeobachtung der FAME-Studie (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation). JACC. 2010; 56(3): S. 177–184.