販売名：TriClipシステム 医療機器承認番号：30700BZX00164000 分類：高度管理医療機器
販売名：MitraClip NT システム 医療機器承認番号：22900BZX00358000 分類：高度管理医療機器
製品の使用にあたりましては、添付文書及び取扱説明書の内容をご確認のうえ、適正使用にご協力をお願い申し上げます。
Inspired by Patients
Made Possible By You
TriClip™ G4システムを用いた経皮的三尖弁接合不全修復術（T-TEER）は、重度の三尖弁逆流（TR）に罹患し、かつ、高齢や併存疾患を有するなど外科手術が最適ではないと判断された患者さんに、新たな低侵襲の治療選択肢を提供します。
安全性1,2
- 弁へアプローチして通過する際、安定性とコントロールに優れた設計のカテーテル3-6
- フリクショナルエレメントは弁尖の全体に分散され、一部分へのストレス集中を防ぐ*7,8
- 30日時点での、手技中および手技後の有害事象リスクが低い1,2
- ペーシングや追加治療を要するリスクはほとんどない1,9
有効性1,2
- 解剖学的構造に合わせて、弁尖への直接アクセスに必要な高さに設計されている3,10
- 三尖弁に対して垂直を維持しながら、あらゆる接合ラインに沿う操作の実現を目指す設計*3,10
- クリプアームが閉じる際に弁尖をしっかり保持する*11
人生を変えうるインパクト
TRILUMINATE™ Pivotal RCTにおいて、1年目のKCCQ-QSスコアが50%以上の患者で15ポイント改善、また、TRILUMINATE™ Clinical TrialにおいてKCCQ-QSスコアが平均21ポイント改善が報告された1,12
*Test(s) performed by and data on file at Abbott.
Learn more about TriClip TEER by visiting the Abbott Structural Heart website.
Ordering Information
TriClip™ G4 システム
| Product Code | Description | Piece Count |
|---|---|---|
| TCDS0305-NT** | TriClip™ G4 NT クリップデリバリーシステム | 1 |
| TCDS0305-NTW | TriClip™ G4 NTW クリップデリバリーシステム | 1 |
| TCDS0301-XT | TriClip™ G4 XT クリップデリバリーシステム | 1 |
| TCDS0301-XTW | TriClip™ G4 XTW クリップデリバリーシステム | 1 |
| TSGC0205 | TriClip™ スティーラブルガイドカテーテル（ダイレーター同梱） | 1 |
**受注生産品：納期に関しては弊社担当者にご確認ください。
付属品
| Product Code | Description | Piece Count |
|---|---|---|
| SZR07 | スタビライザー | 1 |
| LFT07 | リフト | 1 |
| PLT07 | サポートプレート | 1 |
References
- Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al. Transcatheter repair for patients with tricuspid regurgitation. N Engl J Med. 2023;388(20):1833-1842. doi:10.1056/NEJMoa2300525.
- Adams D, Sorajja P, et al. TRILUMINATE Pivotal: Outcomes of All Randomized and Single-arm Subjects with Transcatheter Tricuspid Valve Edge-to-Edge Repair for Tricuspid Regurgitation. Presented at TCT on October 24, 2023; San Francisco, CA; USA.
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2118537)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2105461-R)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2205002-21P)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2205002-21R.)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2122822-R.)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2124838-R)
- Von Bardeleben RS, Lurz P, Sitges M, et al. Percutaneous edge-to-edge repair for tricuspid regurgitation: 2-year outcomes from the TRILUMINATE trial. Presented at: EuroPCR; May 18-20, 2021; Paris, France.
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2124196-R)
- Test(s) performed by and data on file at Abbott. (RPT2139672)
- Lurz P, Schmitz T, Bekeredjian R, et al. Real-world outcomes for tricuspid edge-to-edge repair: initial echocardiographic results from the TriClip bRIGHT study, European Heart Journal - Cardiovascular Imaging, Volume 23, Issue Supplement_1, February 2022, jeab289.203, https://doi.org/10.1093/ehjci/jeab289.203.
MAT-2515471 v1.0