Navitor™ TAVIシステムはSingle-Digitの優れた血行動態性、容易な冠動脈アクセス、NaviSeal™カフによるPVLの抑制の機能を持つ新しいバルブデザインと柔軟かつ抵抗の少ない低侵襲設計のデリバリーシステムを備えた最新世代の自己拡張型のTAVIシステムです。
販売名 ：Navitor経カテーテル生体弁システム
承認番号 ：30400BZX00006000
製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社
| 製品番号 | 弁サイズ(MM) | 大動脈弁輪径(MM)6 | 弁口面積(MM2) (MM²)6 | 弁輪径外周長(MM)6 |
|---|---|---|---|---|
| NVTR-23 | 23 MM | 19-21 MM | 277–346 MM | 60–66 MM |
| NVTR-25 | 25 MM | 21–23 MM | 338–415 MM | 66–73 MM |
| NVTR-27 | 27 MM | 23–25 MM | 405–491 MM | 72–79 MM |
| NVTR-29 | 29 MM | 25–27 MM | 479–573 MM | 79–85 MM |
| Catalog Number | シース径(F)6 | バルブカプセル外径(MM)6 | インテグレートシース長(CM)6 | デリバリーデバイス有効長(CM)6 | 最小アクセス血管径(MM)6 |
|---|---|---|---|---|---|
| FNAV-DS-SM | 14 F | 6.0 MM | 30 CM | 107 CM | ≥ 5.0 MM |
| FNAV-DS-LG | 15 F | 6.3 MM | 30 CM | 107 CM | ≥ 5.5 MM |
| Catalog Number | |
|---|---|
| NVTR-LS-SM | Navitor™ローディングシステムはデリバリーシステムへの生体弁の装填のために必要であり、ローディングファネル、ローディングベース、ベースインサート、ローディングチューブ、ステントガイド、リーフレットテスタが含まれます。LGローディングシステムには29mm生体弁のためのベースインサートが含まれています。全てのベースインサートには対応する生体弁サイズが明記されています。ベースインサートとローディングチューブは各サイズのローディングシステムにおいて、グリーン（SMサイズ）とイエロー（LGサイズ）に色分けされています。 |
| NVTR-LS-LG |
* There is no clinical data currently available that evaluates the long-term impact of anticalcification tissue treatment in humans.
** 14 F equivalent integrated sheath diameter for patients requiring 23 mm or 25 mm valve.
*** Until fully deployed.
† Based on Echo Core Lab Data
MAT-2200968 v1.0
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