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CARDIOVASCULAR
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HeartMate 3 LVAD について

HeartMate 3™ Left Ventricular Assist Device(LVAD)は、心不全が進行している患者用に設計された機械的補助循環装置です。治療成績が改善され、2年時点での生存率が84%となったことでa、Abbott の LVAD 技術は多くの重症心不全患者さんのよりよい未来に貢献しています*1-3。HeartMate 3 LVAD は LVAD 治療を進歩させ、イノベーションと優れた臨床成績によって基準となっています1

HeartMate 3 LVAD の Full Maglev™ Flow Technology は、血液に優しい作動を維持することで、合併症や血液適合性に関連する有害事象を低く抑えています。

Full MagLev Flow Technology を採用した HeartMate 3 LVAD には、次の特長があります。

  • 動圧軸受や機械式軸受が不要な、完全磁気浮上、自律調整ローター
  • シアストレスを軽減する、広く安定した血液流路4
  • 血液の滞留を減らし、血栓形成をより少なくする拍動性4, 5

 

a Teuteberg JJ, Cleveland JC, Cowger J, Higgins RS, et al. The Society of Thoracic Surgeons Intermacs 2019 Annual Report: The Changing Landscape of Devices and Indications. Ann Thorac Surg 2020; 109: 649-60

Cut across view of the HeartMate 3 Maglev Pump

HeartMate 3 LVAD 臨床エビデンス

HeartMate 3 LVAD に関連する生存率と患者さんの改善について知るための包括的な臨床エビデンスがあります。臨床データの詳細については、臨床エビデンス学術誌掲載論文の情報を参照してください。

MOMENTUM 3 長期試験のハイライト

この大規模な LVAD 臨床試験では、重症心不全患者さんや LVAD による機械的補助循環が適応された患者さんにおける HeartMate 3 LVAD の安全性と有効性について研究されました。この試験では、次のことが示されました。

HeartMate 3 LVAD shows 79% 2-year survival rate for adult heart transplant patients between 2009 and 2015.
80% of patients saw sustained improvement through 2 years.

安全性の改善

低い 血液適合性関連の有害事象§ * 1、8-10

HeartMate 3 LVAD 植込み後、10 % の脳卒中と 1 % の血栓症。

HEARTMATE3 LVAD 患者さんの生活

HEARTMATE 3 LVAD Kyla's Story

HeartMate 3 LVAD 教育およびトレーニング

HeartMate 3 LVAD で重症心不全を安全かつ効果的に管理するために、包括的な教育用リソースを提供しています。以下のリソースは、患者さんの教育、使用事例、外科的処置などについての理解を深めるために作成されています。

* 別のデータセットから公開されたデータに基づいています。これには、異なる患者母集団やその他の変数が含まれる場合があります。直接比較ではありません。データは情報提供のみを目的として提示されています。

§連続流 LVAD の無作為化比較試験

 

販売名:植込み型補助人工心臓 HeartMate3 承認番号:23100BZI00006000

選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: ソラテック コーポレーション [Thoratec Corporation]

 

References

  1. Mehra M, Uriel N, Naka Y, et al. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report. N Engl J Med. 2019;380:1618-1627.
  2. Khush KK, Cherikh WS, Chambers DC, et al. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-fifth Adult Heart Transplant Report-2018; Focus Theme: Multiorgan Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2018;37:1155-1168.
  3. Teuteberg JJ, Cleveland JC Jr, Cowger J, et al. The Society of Thoracic Surgeons Intermacs 2019 Annual Report: The Changing Landscape of Devices and Indications. Ann Thorac Surg. March 2020;109(3):649-660.
  4. Bourque K, Cotter C, Dague C, et al. Design rationale and preclinical evaluation of the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System for hemocompatibility. Am Soc Artificial Int Organs. 2016;62:375-383.
  5. Bourque K, Dague C, Farrar D, et al. In vivo assessment of a rotary left ventricular assist device-induced artificial pulse in the proximal and distal aorta. Artificial Organs. 2006;30:638-642.
  6. Abbott data on file.
  7. Mehra MR. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device-Final Report for the MOMENTUM 3 Trial. American College of Cardiology (ACC) Annual Meeting; March 17, 2019; New Orleans, LA.
  8. Rogers JG, Pagani F, Tatooles A, et al. Intrapericardial left ventricular assist device for advanced heart failure. New Engl J Med. 2017;376:451-460.
  9. Markham DW. Two-year Outcomes in the ENDURANCE Supplemental Trial. American Heart Association (AHA) Annual Meeting; November 10, 2018; Chicago, IL.
  10. Uriel N. Long-Term Burden of Hemocompatibility Related Adverse Events in the MOMENTUM 3 Trial: Final Analysis of the 1028 Patient Cohort. The International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) Annual Meeting; April 4, 2019; Orlando, FL.

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