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CARDIOVASCULAR
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仕組み

このシステムは、次の 3 つのコンポーネントグループで構成されています。

  • EnSite™ Amplifier
  • ディスプレイワークステーション
  • EnSite Precision™ Module

 

ソフトウェア

システムには、EnSite™ Courier™ PACs Module v3.0、EnSite™ Derexi™ Module v.1.3.1、EnSite™ Verismo™ Module v.2.0.1 および EnSite™ Fusion™ Module v.7.1 が含まれています。

 

ハードウェア

  • EnSite Precision™ Field Frame は患者さんのベッドの下に設置されており、低電力磁場を発生させ、その磁場内で Sensor Enabled ™デバイスの位置を検出できます。
  • EnSite Precision™ Link、Sensor Enabled™ は、カテーテル、患者リファレンスセンサー(PRS)、フィールドフレームなどのセンサー対応ツールを接続し、光ファイバー接続を介して EnSite amplifier に情報を送信します。

ディスポーザブル

EnSite Precision™ 表面電極キットは、システム基準表面電極、および患者に対して配置された 6 つ(3 組)の表面電極(前から後、左から右横、上(頸部)から下(脚部))で構成されています(図 1)。

3 組の電極対は 3 つの直交する軸(X-Y-Z)を形成し、中心は心臓になります。EnSite Precision Cardiac Mapping System では、PRS 前方と PRS 後方の 2 つの PRS も使用されます。PRS はディスポーザブルの自己粘着パッチを使用して患者さんに接続され、主に金属の歪みや患者さんの体動のセンサーとして機能します。

モデルの収集中に、インピーダンスベースの点と磁気ベースの点の両方がセンサー対応ツールから収集されます。

EnSite Precision Cardiac Mapping 電極情報を上に重ねた 2 つのヒトモデル。
Figure 1

インピーダンスデータ

カテーテルの位置、および従来型とセンサー対応型のすべての互換ツールのナビゲーションは、EnSite 表面電極によって生成されるインピーダンスフィールドに基づいています。表面電極が EnSite Precision Cardiac Mapping System に接続されている場合、8 kHz の信号が各表面電極対を通して交互に送信され、各軸に沿った電圧勾配が生じ、経胸壁電場が形成されます。

従来型のカテーテルまたはセンサー対応の EP カテーテルを、EnSite Precision  Cardiac Mapping System に接続し、心腔内に進めます。カテーテルが経胸壁電場に入ると、各カテーテルの電極は、各軸に沿って勾配が形成されるタイミングで電圧を感知します(図 2)。

EnSite Precision  Cardiac Mapping System は、3 軸すべての電圧勾配と比較して検出された電圧を使用して、すべての電極について各カテーテル電極の 3 次元位置を同時に計算します。

見込まれる電圧勾配を示すヒト胸部図。
Figure 2: Each intracardiac electrode measures voltage along the gradient of each axis

EnSite Precision Cardiac Mapping System では、配置された電極がカテーテル本体としてリアルタイムに表示されます。これにより複数のカテーテル電極を同時に表示でき(図 3)、さらに、アブレーションと診断用カテーテルの心腔内でのリアルタイムの動きも反映されます3。カテーテルの位置を追跡することで、心腔の 3-D 電気解剖学的モデルの作成を可能にします。

電極と動きが表示された背面からのヒト胴部。
Figure 3: The EnSite Precision Cardiac Mapping System displays the catheter bodies in real time

磁気データ

センサー対応カテーテルが導入され、EnSite™ NavX™ ナビゲーションおよび可視化技術センサー対応磁場スケーリングが適用されると、EnSite Precision  Cardiac Mapping System は、磁気センサーと電極の位置および方向の相互間の既知のオフセットを使用して、ナビゲーションフィールドの寸法を調整し、モデルを動的に最適化します。

EnSite Precision  Cardiac Mapping System は、EnGuide 安定性モニターの入力として磁気情報を使用して、予期しない変化が発生した場合の磁場の安定性をモニターします。この機能を有効にして、EnSite NavX ナビゲーションおよび可視化技術センサー対応磁場測定モード内で、センサー対応ツールの位置をリアルタイムでモニターするために使用できます。

直感的な自動化1

EnSite Precision Cardiac Mapping System を用いると、インテリジェントな自動化ツールを使用してマッピング時間を短縮することができます1*

  • EnSite™ AutoMap モジュールと TurboMap を使用することで、自動化された高度な形状マッチング機能によって VT マッピングを強化します1
  • カテーテルの異所性興奮を自動的に拒否できます
  • AutoMark 機能を使用した病変マーキングの自動化されたガイダンスにより治療の一貫性を向上します4

優れた柔軟性1**

EnSite Precision  Cardiac Mapping System は、それぞれの症例の状況に応じて手順をカスタマイズするために役立ちます。

  • 任意のカテーテルで任意のチャンバーをマッピングします***。
    • 患者さんのニーズに合わせるために必要なワークフローを選択します。
    • 本システムを使用して磁気とインピーダンスのデータ統合を最適化します。

任意のカテーテルを使用して、より高速で高密度のマップを作成します1***

精度の向上2****

EnSite Precision Cardiac Mapping System は、革新的な一連のツールでインピーダンスと磁気を組み合わせて、包括的な患者情報を提示します。

  • インピーダンスフィールドの柔軟性と磁場の安定性の両方を用いてモデル作成を強化します2
  • 以下をもたらす再設計されたパッチで安定性を向上します5
    • ハイドロゲル接着剤の改良5
    • ECG パッチ配置の選択肢の改善
    • あらゆるサイズの患者さんに対する収容能力の改善
  • 自動化されたシースフィルタによる精度の向上とともにシームレスなワークフローの維持4
EnSite Precision 高密度マッピングの 3 つの例。

CT スキャンと同様の詳細を持つ 3-D モデル - ポイント密度 27 倍4,6

マッピング時間の改善1*

EnSite Precision Cardiac Mapping System では、次のことが可能です。

  • TurboMap 機能により最大 10 倍高速で不整脈をリマッピングします1
  • 瘢痕領域を強調している可能性のある正負両方の形状スコアマッチングにアクセスし、重要な間峡部の経路の可視化を支援します1
  • さまざまな場合にわたって一貫性が向上した、より高速で正確なマップを作成します1
点密度の高い 2 つの 3D 心臓モデル。
Mapping time comparison of manual, EnSite AutoMap module and TurboMap – LV and RV maps made with ablation catheters.
Point collection rate across multiple chambers comparing AutoMap versus manual. AutoMap Point higher across all chambers.

EnSite Automap モジュールで Onemodel および Onemap を使用する

EnSite Precision  Cardiac Mapping System の OneMap および OneModel ツールは、EnSite™ AutoMap Module とともにマッピング能力を強化するために使用できます。EnSite Precision  Cardiac Mapping System を EnSite AutoMap モジュールと併用することで以下が可能になります。

  • OneMap ツールによるリアルタイムモデルの作成が 54% 高速化し、高精度の解剖学的モデリングが得られます7,8
  • OneMap ツールと EnSite AutoMap Module を併用することで、最小限のサイクル数で患者さんの心調律が可視化され、複数の電極から解剖学的および電気的なポイントが同時に収集されます8
  • 任意のカテーテルで自動的により短時間で高密度のマップを作成します1***
5 つの EnSite Precision マップには、時間(秒単位)、電位、LAT が表示されます。

† Alphahull の性能により、ポイント密度が 27 倍に向上し、3.0 ポイント以前の密度に戻ります。

* EnSite Precision マッピングモジュールによる手動マッピングまたは手動の焼灼巣マーキングとの比較です。

** EnSite Precision™ Cardiac Mapping System のオープンプラットフォーム機能は、ほぼすべてのカテーテルがマッピングにおいて使用可能になるため、Biosense Webster のカテーテルに使用が限定される Biosense Webster の CARTO システムと比較して、優れた柔軟性を提供します。

*** カテーテルの適応に準拠します。

**** 精度の向上は、EnSite Velocity™ v4.0.2 に対するロボット試験により適用された磁場スケーリングを用いたインピーダンスモデルの正確度の改善に基づいています。

 

販売名:エンサイトシステム Velocity 承認番号:22200BZX00093000

製造販売元:アボットメディカルジャパン合同会社

適応、安全性および警告

AM-CV-JP-WEB-0214-Rev. A | MAT-2114126 v1.0

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