FlexAbility Ablation Catheter, Sensor Enabled

この短いアニメーションでは、FlexAbility Ablation Catheter, SE の柔軟性に富んだ先端、シャフト、ハンドルをご覧いただけます。

手技のリスク低減

FlexAbility Ablation Catheter, SE では、イリゲーションと先端温度モニタリングの機能を備えた柔軟な先端チップの設計によって、手技のリスクが低減されます^1,3-5。 先端部は以下のことが実証されています：

• 先端の安全性：イヌのモデルではスチームポップ現象が大幅に減少し^4,13、臨床試験ではチャーリングや凝血塊の形成は認められませんでした²。
• 先端の適合性：柔軟性に富んだ先端は心筋にフィットし、術者の操作によって組織に伝達された力を適切に反映させます^7,12。
• 電極配置：先端電極とバンド電極の間が1 mm 間隔であることにより、最適な電気信号が得られます‌‌⁸。

正確で一貫性のある操作性

FlexAbility Ablation Catheter, SE は、正確さと一貫性のある性能を発揮するよう設計されたカテーテルです^5,6。そのシャフトには優れたトルク応答、および耐久性を組み合わせた次世代の技術が採用されています^5,6,9。

• コントロール性に優れた構造
• 耐久性の高いデザイン

操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位へのアプローチを実現

FlexAbility Ablation Catheter, SE は、操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位にアプローチできます^6,11。そのハンドルとシャフトは、簡単かつ快適に使用できるように設計されており、優れた操作性が得られます^6,11。

販売名：FlexAbility SE イリゲーションカテーテル　承認番号：承認番号：22800BZX00449000

製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社

References

1. Abbott. Data on file. Report 90058001.
   
2. Abbott. Data on file. Report 90122753. Based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
3. Peichl, P., & Kautzner, J. (2013). Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery, 8(1), 10-16. http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
4. Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015). Lesion size and safety comparison between the novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.org/10.1111/jce.12835
5. FlexAbility SE uses the same flexible tip as the FlexAbility Ablation Catheter, which has demonstrated equivalent performance in bench and preclinical testing to the tip used in Therapy Cool Flex.
6. Abbott. Data on file. Report 90125558.
7. Abbott. Data on file. Report 90213554.
8. Abbott. Data on file, Report 90115246.
9. Abbott. Data on file. Report 90042968.
10. Abbott. Data on file. Report 90139188.
11. As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter.
12. As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Path™ catheter.
13. As compared to the ThermoCool™ SF catheter (Biosense Webster, Inc.).