販売名：FlexAbility イリゲーションカテーテル
承認番号：22500BZX00096000
製造販売会社：アボットメディカルジャパン合同会社
柔軟性のある先端や高度なシャフトとハンドルの組合せという独自の特徴を備えた FlexAbility™ アブレーションカテーテルは、アボットが、安全性や有効性、耐久性に優れた予測可能なカーディアックアブレーションカテーテルを求める医療業界のニーズに応えて開発した製品です1-4 。FlexAbility™ では、到達がきわめて困難な部位でのカテーテル操作、特に複雑で時間がかかる手技に際して、一貫性のある性能が発揮されるとともに、操作に伴う疲労が軽減されます**5 。
FlexAbility™ は、柔軟性に富んだ斬新な先端、そして高度なハンドルとシャフトの組合せという独自の画期的な特徴を備えています。こうした設計上の特徴により、少ないリスクで効果的に焼灼巣を作成することができ2-4 、また優れた操作性が得られ、偏向力が軽減されています**5。
FlexAbility™ では、心筋方向に還流し、チップ温度センサーによって、手技のリスクが低減されます1,3,4。
FlexAbility™ は、正確さと一貫性のある性能を発揮するよう設計されたカテーテルです**5。 FlexAbility™ のシャフトには優れた平面性、トルク応答、および耐久性を組み合わせた次世代の技術が採用されています**5,7。
FlexAbility™ は、操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位にアプローチできます**5。 FlexAbility™ のハンドルとシャフトは、簡単かつ快適に使用できるように設計されており、優れた操作性が得られ、偏向力が軽減されています**5。
FlexAbility™ は、当社の包括的な不整脈管理ポートフォリオの一部です。当社は、汎用性があり効果的な不整脈の診断、治療および管理に必要な選択肢を提供する独創的な設計で医療業界をリードしています。不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。不整脈管理に対する当社の取り組みの詳細をご覧ください。
FlexAbility™ の先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されています。
1.Abbott.Data on file, Report 90058001.
2.Abbott Data on file.Report 90122753, based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
3.Peichl, P, & Kautzner, J. (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery 8(1),10-16.http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
4.Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., ...Wilber, D. J. (2015).Lesion size and safety comparison between the Novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-9. http://dx.doi.10.1111/jce.12835
5.Abbott.Data on file.Report 90168493.
6.Abbott.Data on file, Report 90139188.
7.Abbott.Data on file, Report 90115246.
Abbott Therapy™ Cool Flex™ アブレーションカテーテルで使用されるフレキシブルな先端に関して実施された多施設比較対照試験により、179 人の患者のアブレーション治療においてチャーリングや凝血塊が生じなかったことが示されました3 。FlexAbility アブレーションカテーテルの柔軟性に富んだ先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されました。
FlexAbility™ は、他の一方向カテーテルと比べ、きわめて大きなカーブと平面性、そして優れた直線復帰機能を有します*5,6 。
FlexAbility™ は、当社の包括的な不整脈管理ポートフォリオの一部です。当社は、汎用性があり効果的な不整脈の診断、治療および管理に必要な選択肢を提供する独創的な設計で医療業界をリードしています。不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。不整脈管理に対する当社の取り組みの詳細をご覧ください。
1. Peichl, P., & Kautzner, J. (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery8(1),10-16.http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
2. Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015).Lesion size and safety comparison between the Novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.10.1111/jce.12835
3. St.Jude Medical.Data on file, Report 90122753, based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
4. St.Jude Medical.Data on file, Report 90139188.
5.Abbott.Data on file, Report 90168493.
6. St.Jude Medical.Data on file, Report 90115246.
7. Winkle, R. A., Mead, R. H., Engel, G., King, M. H., & Patrawala, R. A. (2013).Physician-controlled costs: The choice of equipment used for atrial fibrillation ablation. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology,36(2), 157-165. http://dx.doi.org/10.1007/s10840-013-9782-x
8 F サイズのイリゲーションアブレーションカテーテル
モデル番号 |
説明 |
カーブタイプ |
フレンチサイズ（F） |
電極間隔（mm） |
先端電極（mm） |
長さ（cm） |
A701124 |
バイディレクショナル（イリゲーションホール4個） |
D-D |
8 |
1-4-1 |
4 | 115 |
A701125 |
バイディレクショナル（イリゲーションホール4個） |
D-F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701127 |
バイディレクショナル（イリゲーションホール4個） |
F-F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701128 |
バイディレクショナル（イリゲーションホール4個） |
F-J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701129 |
バイディレクショナル（イリゲーションホール4個） |
J-J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701157 |
ユニディレクショナル（イリゲーションホール 4 個） |
D |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701158 |
ユニディレクショナル（イリゲーションホール 4 個 |
F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A701159 |
ユニディレクショナル（イリゲーションホール 4 個 |
J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
AM-CV-JP-WEB-0031-Rev. A
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