CARDIOVASCULAR
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販売名:FlexAbility イリゲーションカテーテル

承認番号:22500BZX00096000

製造販売会社:アボットメディカルジャパン合同会社

医師との共同開発

柔軟性のある先端や高度なシャフトとハンドルの組合せという独自の特徴を備えた FlexAbility™ アブレーションカテーテルは、アボットが、安全性や有効性、耐久性に優れた予測可能なカーディアックアブレーションカテーテルを求める医療業界のニーズに応えて開発した製品です1-4 。FlexAbility™ では、到達がきわめて困難な部位でのカテーテル操作、特に複雑で時間がかかる手技に際して、一貫性のある性能が発揮されるとともに、操作に伴う疲労が軽減されます**5

FlexAbility™ は、柔軟性に富んだ斬新な先端、そして高度なハンドルとシャフトの組合せという独自の画期的な特徴を備えています。こうした設計上の特徴により、少ないリスクで効果的に焼灼巣を作成することができ2-4 、また優れた操作性が得られ、偏向力が軽減されています**5

 

柔軟性に富んだ独自の先端

FlexAbility™ では、心筋方向に還流し、チップ温度センサーによって、手技のリスクが低減されます1,3,4

安全性の高い先端チップ設計
  • 先端から 0.3 mm の位置に配されたサーモカップルが、先端温度モニタリングのインジケータとして重要な役割を果たします4
  • 179 人の患者を対象とした多施設共同試験では、チャーリングや凝血塊の形成は観察されませんでした2
  • 心筋組織に向けた灌流により、効果的な冷却を行います1
電極配置
  • 1 mm の先端電極間隔により、最適な信号品質が得られます6
次世代の技術を採用したシャフト

FlexAbility™ は、正確さと一貫性のある性能を発揮するよう設計されたカテーテルです**5。 FlexAbility™ のシャフトには優れた平面性、トルク応答、および耐久性を組み合わせた次世代の技術が採用されています**5,7

  • 近位部に設けられたブレード構造により、優れたトルク性能を実現7
  • 最適なトルク応答7 と偏向力**5
  • ユニ・ディレクショナル・ハンドルを選択すると、優れた直線復帰機能が得られます**5,7
  • ワイヤ設計により、平面性が最大限に高められ、耐久性が大幅に向上します**5
高度なハンドルとシャフトの組合せ

FlexAbility™ は、操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位にアプローチできます**5。  FlexAbility™ のハンドルとシャフトは、簡単かつ快適に使用できるように設計されており、優れた操作性が得られ、偏向力が軽減されています**5

  • テンションロック機構により、デバイスの可変制御が可能になります。
  • ユニバーサルデザインのアクチュエータにより、ハンドル位置とは無関係に操作可能です。
  • プルワイヤを使用した斬新な構造は摩擦を減らすよう設計されており、これにより偏向力が低減されます**
  • バイ・ディレクショナル・ハンドルの場合、対称カーブおよび非対称カーブによって到達距離を調整できます。
包括的な不整脈管理

FlexAbility™ は、当社の包括的な不整脈管理ポートフォリオの一部です。当社は、汎用性があり効果的な不整脈の診断、治療および管理に必要な選択肢を提供する独創的な設計で医療業界をリードしています。不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。不整脈管理に対する当社の取り組みの詳細をご覧ください。

REFERENCES

FlexAbility™ の先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されています。

1.Abbott.Data on file, Report 90058001.
2.Abbott Data on file.Report 90122753, based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
3.Peichl, P, & Kautzner, J.  (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery 8(1),10-16.http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
4.Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., ...Wilber, D. J. (2015).Lesion size and safety comparison between the Novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-9. http://dx.doi.10.1111/jce.12835
5.Abbott.Data on file.Report 90168493.
6.Abbott.Data on file, Report 90139188.
7.Abbott.Data on file, Report 90115246.

優れた効果をもたらす独自の先端

  • FlexAbility™ の先端は、少ないリスクで効果的に焼灼巣を作成することができます1-3
  • FlexAbility カテーテルの先端と最初の帯状電極の間隔が狭いため、質の高い ECG が得られます4
チャーリングや凝血塊の形成なし 

Abbott Therapy™ Cool Flex™ アブレーションカテーテルで使用されるフレキシブルな先端に関して実施された多施設比較対照試験により、179 人の患者のアブレーション治療においてチャーリングや凝血塊が生じなかったことが示されました3 。FlexAbility アブレーションカテーテルの柔軟性に富んだ先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されました。

最大カーブと平面性

FlexAbility™ は、他の一方向カテーテルと比べ、きわめて大きなカーブと平面性、そして優れた直線復帰機能を有します*5,6 

包括的な不整脈管理

FlexAbility™ は、当社の包括的な不整脈管理ポートフォリオの一部です。当社は、汎用性があり効果的な不整脈の診断、治療および管理に必要な選択肢を提供する独創的な設計で医療業界をリードしています。不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。不整脈管理に対する当社の取り組みの詳細をご覧ください。

REFERENCES

1. Peichl, P., & Kautzner, J. (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery8(1),10-16.http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
2. Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015).Lesion size and safety comparison between the Novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.10.1111/jce.12835
3. St.Jude Medical.Data on file, Report 90122753, based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
4. St.Jude Medical.Data on file, Report 90139188.
5.Abbott.Data on file, Report 90168493.
6. St.Jude Medical.Data on file, Report 90115246.
7. Winkle, R. A., Mead, R. H., Engel, G., King, M. H., & Patrawala, R. A. (2013).Physician-controlled costs: The choice of equipment used for atrial fibrillation ablation. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology,36(2), 157-165. http://dx.doi.org/10.1007/s10840-013-9782-x

 

FlexAbility™ アブレーションカテーテル

8 F サイズのイリゲーションアブレーションカテーテル

 

モデル番号

説明

カーブタイプ

フレンチサイズ(F)

電極間隔(mm)

先端電極(mm)

長さ(cm)

A701124

バイディレクショナル(イリゲーションホール4個)

D-D

8

1-4-1

4

115

A701125

バイディレクショナル(イリゲーションホール4個)

D-F

8

1-4-1

4

115

A701127

バイディレクショナル(イリゲーションホール4個)

F-F

8

1-4-1

4

115

A701128

バイディレクショナル(イリゲーションホール4個)

F-J

8

1-4-1

4

115

A701129

バイディレクショナル(イリゲーションホール4個)

J-J

8

1-4-1

4

115

A701157

ユニディレクショナル(イリゲーションホール 4 個)

D

8

1-4-1

4

115

A701158

ユニディレクショナル(イリゲーションホール 4 個

F

8

1-4-1

4

115

A701159

ユニディレクショナル(イリゲーションホール 4 個

J

8

1-4-1

4

115

AM-CV-JP-WEB-0031-Rev. A

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