臨床所見

臨床試験において、Agilis NxT スティーラブルシースの使用により、次の結果が得られました。

スティーラブルシースと非スティーラブルシースの技術を比較したランダム化試験

AF アブレーションにおいてスティーラブルシースと非スティーラブルシースを比較したランダム化試験において、アブレーションカテーテルが Agilis NxT スティーラブルシースによってサポートされる場合は、固定カーブのシースと比べて、1 回の症例での成功率が有意に高いことが示されました²。

一般的な心房粗動アブレーションにおいてスティーラブルシースと非スティーラブルシースを比較した前向きランダム化試験⁷

カテーテルの操作、コントロール、およびアクセスの改善に関する記載はすべて、Agilis NxT スティーラブルシースの設計に基づいており、固定カーブの非スティーラブルシースと比較したものです。

*Agilis NxT スティーラブルシースと併用したアブレーションカテーテル：Boston Scientific Blazer™ II XP（8 mm の先端）。

販売名：アジリスNxTイントロデューサー　承認番号：22000BZX01027000

製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社

References

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2. Masuda, M., Fujita, M., Iida, O., Okamoto, S., Ishihara, T., Nanto, K., . . . Uematsu, M. (2016). Steerable versus non-steerable sheaths during pulmonary vein isolation: Impact of left atrial enlargement on the catheter-tissue contact force. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology, 47(1), 99-107. http://doi.org/10.1007/s10840-016-0135-4
3. Piorkowski, C., Kottkamp, H., Gerds-Li, J. H., Arya, A., Sommers, P., Dagres, N., Hindricks, G. (2008). Steerable sheath catheter navigation for ablation of atrial fibrillation: A case-control study. Pacing and Clinical Electrophysiology, 31(7), 863-873. http://dx.doi.org/10.1111/j.1540-8159.2008.01101.x
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6. Mansour, M. (2014, May). TOCCASTAR: Preliminary results of the first prospective randomized study of a contact force sensing ablation catheter for the treatment of paroxysmal AF. Presented at the meeting of the Heart Rhythm Society, San Francisco, CA.