Diamondback 360™ OASは、2,200人以上の患者を対象とした11の臨床研究で、高度石灰化病変の治療に対する効果と安全性が報告されています。5,6
ORBIT IIピボタル試験は、米国で実施された前向き多施設共同研究で、ステント留置前にDiamondback 360™ Coronary Orbital Atherectomy システム (OAS) Classic Crownで治療された高度石灰化冠状動脈病変の患者を評価しました。
PATIENT POPULATION7
N=443 | |
---|---|
History of Diabetes | 36.1% |
History of CABG | 14.7% |
History of Dyslipidemia | 91.9% |
History of Hypertension | 91.6% |
Smoker (current or previous) | 66.1% |
STUDY RESULT7
Procedural Success | 88.9% |
---|---|
Successful Stent Delivery | 97.7% |
Less than 50% Residual Stenosis | 98.6% |
Freedom from in-hospital MACE | 90.2% |
*Procedural success defined as success in facilitating stent delivery with a residual stenosis of <50% and without the occurrence of an. in-hospital MACE.
30-Day Outcomes9
1-Year Outcomes9
本WEBページ上のイラスト/製品画像は全てイメージ図です。実際の縮尺とは違いがあります。
販売名:Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy システム 医療機器承認番号:22900BZI00004000 分類:高度管理医療機器
選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: Cardiovascular Systems, Inc.
カーディオバスキュラー システムズ インク(米国)
MAT-2408357 v1.0
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