ノンレスポンダーからレスポンダーへの転換¹

サブ解析研究では、MultiPoint™ ペーシングで、広い陰極間隔（30㎜以上）でほぼ同時（5ms）ペーシングをすることで、

• CRT レスポンス率は最大 87%、スーパーレスポンダー率は最大 54%（n = 52）であることが示された¹
• ノンレスポンダーはレスポンダーであった（8 人中 8 人の患者）¹

米国 IDE 試験の結論

• MultiPoint™ ペーシング技術は安全で効果的であるといえる¹
• 登録患者集団は、4 極 BiV ペーシングに対して高いレスポンス率を示した¹
• この患者集団に対する MultiPoint™ ペーシングのレスポンス率は、左室電極間隔を広く、心室内遅延を短く設定した場合に最大であることが示された¹

マルチポイントペーシングに関する国際共同試験

MultiPoint™ ペーシングにより CRT へのレスポンス率が改善する可能性が示されています。

12 ヵ月時点での CRT へのレスポンス率が改善

Zanon らは、MultiPoint™ ペーシングによる至適設定 20例、従来の BiV ペーシングによる至適設定 36例、至適化しないBiV 54例を比較²。3つの治療応答基準で12カ月時点の治療応答率を評価した。非至適化 BiV、至適設定のBiV、至適化されたMPＰの順で高い治療応答が得られたとしている。

• ESV15%以上の縮小を基準とした場合、MPPの治療応答率は90％であることが示された²
• NHYAクラス１以上の改善を基準とした場合、MPPの治療応答率は95％であることが示された²
• Packerスコアを基準とした場合、MPPの治療応答率は90％であることが示された²

ΔESVi、ΔNYHA、Packerスコアによる治療応答率。ΔESVi≥15％、ΔNYHA>０、Packerスコア=0 のベースラインからの改善をレスポンダーとした。ひげは95％信頼区間を示す。

6ヶ月時のEFの改善³

Forleoらは232症例を6カ月間観察しEFの変化について比較した³。また植込み時横隔神経刺激の有無とペーシング閾値の記録を行った。その結果：

・全症例の97％でMPPが設定可能であった事が示された³

・MPP-ONの症例は臨床複合評価における治療応答率が高いことが示された（56％ vs.38%, p=0.009 ）³

・BiV群と比較しMPP群のEFは有意に高かった（39.1±9.6% vs. 34.7±7.6%, p<0.001）³

イタリアで実施されたMPPレジストリ（IRON-MPP）試験では、BiVと比較してMPP群では、QRS幅の短縮とEFおよび臨床複合スコアの改善が示された³。

心不全管理の包括的な取り組み

Quadra Allure MP CRT-Pは、心不全管理に用いられる機器の一つです。当社は、心不全治療における医療現場のニーズに応えるため、承認された使用目的に基づき、効率的な運用をサポートする技術の開発に取り組んでいます。詳細については、添付文書および取扱説明書をご確認ください。

References

1. Tomassoni, G., Baker II, J., Corbisiero, R., Love, C., Martin, D., Sheppard, R., Worley, S., Varma, N., & Niazi, I. (2016, May). Safety and efficacy of Multipoint Pacing in Cardiac Resynchronization Therapy: The MultiPoint Pacing (MPP) IDE Study. Presented at the meeting of the Heart Rhythm Society, San Francisco, CA, LBCT 01-03.
2. Zanon, F., Marcantoni, L., Baracca, E., Pastore, G., Lanza, D., Aggio, A., … Prinzen, F. (2016). Optimization of left ventricular pacing site plus multipoint pacing improves remodeling and clinical response of cardiac resynchronization therapy at 1 year. Heart Rhythm, 13(8),1644-1651. https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(16)30316-2/fulltext
3. Forleo, G. B., Santini, L., Giammaria, M., Potenza, D., Curnis, A., Calabrese, V., … Zanon, F. (2016). Multipoint Pacing via a quadripolar left-ventricular lead: Preliminary results from the Italian registry on multipoint left-ventricular pacing in cardiac resynchronization therapy (IRON-MPP). Europace, (17 May 2016), 1-8. 
   https://academic.oup.com/europace/article/19/7/1170/2952316