Quadra Allure MP™ CRT-P

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ノンレスポンダーのための多様なオプション

Quadra Allure MP™ CRT-P は、 MultiPoint™ ペーシングを搭載する植込み型両心室ペースメーカ(CRT-P)です。

販売名:クアドラ アルーア MP
承認番号:22900BZX00168000
製造販売会社:アボットメディカルジャパン合同会社

 

概要

MultiPoint™ ペーシングは、心臓再同期療法(CRT)の反応を高めることが示されています1。アボットは 4 極リードの標準治療に基づきペーシングオプションを提供します。

Quadra Allure MP™ CRT-P とアボットの MRI 対応リードをともに使用することにより、1.5T/3Tの条件付きMRI対応となりますa

1 本のリードで 2 ヵ所を刺激。CRTペーシングに追加されたオプション

Quadra Allure MP™ CRT-P は、1本の Quartet™ 左室(LV)リードから 2 ヵ所へ LV パルスを送り出し、より広い範囲の心筋組織を刺激します1-3

 

MultiPoint™ ペーシングに関する研究結果

米国 IDE 試験:転帰の改善に関するエビデンス4

IDE 試験4での後向き亜群解析では、陰極間隔をより広く設定した症例(n=52)では、左室内ディレイを同時に設定することで、87% が MultiPoint™ ペーシングにレスポンスを示し、54% がスーパーレスポンダーであったことが示されました4

MultiPoint™ ペーシングに関するその他の結果
  • MultiPoint™ ペーシング施行12ヶ月時点で、収縮末期容積 (LVESV)15%以上の縮小が達成できた症例は90%であったと報告されています5
  • また、Packer score における 12 ヵ月での MultiPoint™ ペーシングのレスポンス率は 90%であったと示されています5
電気的、機械的および血行動態的な利点
  • MultiPoint™ ペーシング従来の BiV ペーシングよりもQRS 時間が短縮6
  • MultiPoint™ ペーシングの使用により、組織ドプラ法で測定した被験者 41 人中26人(63%)で機械的同期不全が 20% 以上減少したことが示されました3
  • BiV ペーシングと比較し、MultiPoint™ ペーシングの使用により、プレッシャーワイヤーで評価した患者の 84% で急性左室収縮能が改善することが示されました7
  • 複数の研究で 6 ヵ月間の QRS 時間、EF および ESV の改善が示された8-10
プログラミングオプションの追加
  • SyncAV™ CRT は、患者の内因性房室伝導時間に基づき自動的にペーシングを調整する技術です。
診断機能とレポート
  • CorVue™ 胸郭インピーダンスモニタリング機能
  • AT/AF アラート
  • DirectTrend™ レポート
至適ペーシング部位の選択に貢献

Quadra Allure MP™ CRT-P に搭載される Auto VectSelect Quartet™ テストでRV-LV 伝導時間測定とペーシング閾値の計測を実施することで至適ペーシング部位の選択に役立ちます。

REFERENCES

a. 条件付きMRI対応デバイス/リードの組み合わせおよびスキャンパラメータについては添付文書またはMRI 検査マニュアルをご参照ください。

1.Pappone, C., Calovic, Z., Vicedomini, G., Cuko, A., Mcspadden, l. C., Ryu, K., … Santinelli, v. (2014).Multipoint left ventricular pacing improves acute hemodynamic response assessed with pressure-volume loops in cardiac Resynchronization Therapy patients.Heart Rhythm, 11(3), 394-401. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2013.11.023
2.Rinaldi, C. A., kranig, W., Leclercq, C., Kacet, S., Betts, T., Bordachar, P., … Nagvi, T. Z. (2013).Acute effects of multisite left ventricular pacing on mechanical dyssynchrony in patients receiving Cardiac Resynchronization therapy.Journal of Cardiac Failure, 19(11), 731-738. http://dx.doi.org/10.1016/j.cardfail.2013.10.003
3.Endrj, M., Ballari, G. P., Goletto, C., Rossetti, G., & Vado, A. (2015).Characterization of Ventricular activation pattern and acute hemodynamics during multipoint left ventricular pacing.Heart Rhythm, 12(8), 1762-1769. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2015.04.029
4.Tomassoni, G., Baker ii, J., Corbisiero, R., Love, C., Martin, D., Sheppard, R., Worley, S., Varma, N., & Niazi, I. (2016, may). Safety and Efficacy of Multipoint pacing in Cardiac Resynchronization Therapy: the Multipoint Pacing (MPP) IDE Study. Presented at the meeting of the Heart Rhythm Society, San Francisco, CA, IBCT 01-03.
5.Zanon, F., Marcantoni, L., Baracca, E., Pastore, G., Lanza, D., Aggio, A., … Prinzen, F. (2016, April).Acute optimization of left ventricular pacing site plus Multipoint Pacing improve remodeling and clinical response of crt at one year follow up.presented at the meeting of the American College of Cardiology, Chicago, IL, Abstract 1194m-03.
6.Menardi, E., Ballari, G. P., Goletto, C., Rossetti, G., & Vado, A. (2015).Characterization of ventricular activation pattern and acute hemodynamics during Multipoint left ventricular pacing.Heart Rhythm, 12(8), 1762-1769. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2015.04.029
7.Thibault, B., Dubuc, M., Khairy, P., Guerra, P. G., Macle, L, Rivard, L., … Farazi, T. G. (2013).Acute Haemodynamic Comparison of Multisite and biventricular pacing with a quadripolar left ventricular lead.Europace, 15(7), 984-991. http://dx.doi.org/10.1093/europace/eus435
8.Forleo, G. B., Santini, L., Zanon, F., Di Stolfo, G., Baracca, E., Lucciola, M. T., ...Potenza, D. R. (2015).A New Algorithm for Multi Point Pacing in Cardiac Resynchronization Therapy: Feasibility from a multicenter experience.Heart Rhythm, 12(Suppl. 5), s220, HRS Poster Po02-190.
9.Forleo, G. B., Santini, L., Potenza, D., Di Stolfo, G., Locatelli, A., Baracca, E., ...Zanon, F. (2015).Impact of Multi-Point left ventricular pacing on QRS duration and left ventricular ejection fraction: Preliminary results from a multicenter prospective study.Heart Rhythm, 12(Suppl. 5), S388, HRS Poster Po04-183.
10.Park S. J., Chun, K., & Park, K. (2015).More favorable electrical and mechanical reverse remodeling after Cardiac Resynchronization Therapy with Quadripolar versus conventional bipolar lead.Heart Rhythm, 12(Suppl. 5), HRS Abstract AB28-05.

MAT-2508566 v1.0