Ja, die Indikationsstellung ist für Perclose™ ProStyle™ und Perclose ProGlide™ identisch und jedes System kann nach denselben perkutanen transfemoralen Verfahren verwendet werden. Diese Perclose™ Systeme bieten weiterhin die breiteste Indikationsstellung* unter den Gefäßverschlusssystemen auf dem Markt:

• Arteria femoralis communis: 5–21 F² (max. AD 26 F⁴)
• Vena femoralis communis: 5–24 F³ (max. AD 29 F⁴)

Das Perclose™ ProStyle™ Nahtverschlusssystem ist die nächste Generation des bewährten Perclose ProGlide™ Systems. Die Evolution basiert auf dem Input und dem Feedback der Anwender über die letzten Jahre. Beide Nahtverschlusssysteme werden einige Jahre parallel verfügbar sein. Trotzdem empfiehlt sich der Wechsel aufgrund der weiter verbesserten Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit sowie der noch intuitiveren Anwendung.

Stärkere Nadeln bei Perclose™ ProStyle™⁵

• Reduziert die Häufigkeit des Verbiegens von Nadeln bei komplexen und herausfordernden Anatomien, was zum Cuff Miss führt.
  
  

Reduzierte Federkraft des Kolbens⁵

• Die Federkraft des Kolbens wurde reduziert, um den Rückschlag des Kolbens zu verhindern und das Einrasten der Nadeln in die Cuffs am Ende von Schritt 2 (Herunterdrücken des Kolbens zum Platzieren der Nadeln) zu verbessern.
  
  

Beschichtung der Cuffs an den Füßen des Devices⁵

• Der vordere und hintere Cuff des Fußes wurden beschichtet, um den generellen Kraftaufwand, der beim Herunterdrücken des Kolbens und der Platzierung der Nadeln erforderlich ist, zu reduzieren.

• Die anterioren und posterioren Nadeln des Perclose™ ProStyle™ sind statt aus normalem Edelstahl (der in Perclose ProGlide™ verwendet wird) nun aus einem speziellen hochfesten Edelstahl mit einer um 11–16 % erhöhten Nadelfestigkeit gefertigt, um das Verbiegen der Nadel zu minimieren und die Nadelpenetration durch weniger nachgiebige Anatomie zu verbessern.⁵
• Die aus hochzugfesterem Material gefertigten Nadeln des Perclose™ ProStyle™ minimieren das Verbiegen der Nadel, reduzieren Cuff Miss und verbessern die Nadelpenetration durch komplexe, schwierige und weniger nachgiebige Anatomie.⁵
• In Labortests zeigte Perclose™ ProStyle™ eine um 15 % höhere Erfolgsrate beim Platzieren der Naht als Perclose ProGlide™ und somit eine höhere Zuverlässigkeit und Leistung beim Einsatz komplexerer, anspruchsvollerer und weniger nachgiebiger Anatomie.⁵

Passende Tiefenreferenzmarker⁵

• Das Perclose™ ProStyle™ System und der Suture Trimmer wurden nun mit korrespondierenden Tiefenreferenzmarkern ausgestattet, um eine optionale visuelle Einschätzung der Tiefe des Stichkanals zu ermöglichen
• Der Abstand zwischen der Mitte jedes Tiefenreferenzmarkers beträgt genau 1 cm und ist leicht zu sehen, was das Erlernen erleichtert und die Benutzerfreundlichkeit erhöht

Austrittsöffnung des Führungsdrahts⁵

• Die Austrittsöffnung des Führungsdrahts entspricht der des Perclose ProGlide™, jedoch wurde der bedruckte Bereich um die Austrittsöffnung des Führungsdrahts herum um 329 % vergrößert
• Diese Änderung der Bedruckung verbessert die Sichtbarkeit der Austrittsöffnung des Führungsdrahts. Dadurch wird es einfacher und effizienter, den Führungsdraht wieder in das System einzuführen
  
  

QuickCut™⁵

• Die Öffnung des QuickCut™ wurde neu gestaltet. Nun ist der Bereich für die Einführung der Fäden um ca. 39 % größer. Dadurch ist das Einführen und Abschneiden der Fäden am Ende von Schritt 3 (Zurückziehen des Kolbens zum Platzieren der Nähte) einfacher und effektiver
  
  

Daumenknopf und Aussparung für die Fadenführung⁵

• Beim verbesserten Perclose™ ProStyle™ Suture Trimmer wurde der Daumenknopf und die Aussparung für die Fadenführung weiß eingefärbt, um die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern und besser erkennbar zu machen, wann die Aussparung für die Fäden geöffnet ist
• Beim Zurückziehen des weißen Daumenknopfs wird die weiß eingefärbte Fadenöffnung sichtbar, was eine intuitivere Handhabung des Suture Trimmers erlaubt
  
  

Hebel für das Messer und Messerklinge zum Schneiden des Fadens⁵

• Die Sprungkraft des roten Hebels für das Messer wurde erhöht, um das Risiko zu verringern, den Faden versehentlich abzuschneiden
• Das Design der Messerklinge zum Schneiden des Fadens wurde verändert, um eine Laserschneidefunktion zur Kraftreduzierung am Schaft zu entfernen, was die Schneideffizienz, die taktile Rückmeldung während des Schneidens und die Benutzerfreundlichkeit verbessert
  
  

Perclose™ Snare Knot Pusher⁵

• Dieses zusätzliche Accessoire zum Vorschieben des Knotens stellt eine Alternative zum Suture Trimmer dar. Es verfügt über einen verjüngten Schaft zum leichteren Einführen, eine größere Arbeitslänge für tiefere Stichkanäle und eine konkave Spitze, die besser auf dem Knoten sitzt und das Vorschieben des Knotens erleichtert
  
  

Nicht-Zugfaden mit weißer Spitze⁵

• Am Ende des Nicht-Zugfadens wurde ein Schrumpfschlauch aufgesetzt, um das Ende dieser Naht mit einer weißen Markierung zu kennzeichnen
• Die Menge an weißen Pigmenten im Schrumpfschlauch wurde um 250 % erhöht, um einen besseren Kontrast und eine bessere Differenzierung gegenüber dem blauen Nahtende des Zugfadens zu bieten und die visuelle Identifizierung des weißen Endes des Nicht-Zugfadens zu erleichtern.
  
  

Zusätzliche hydrophile Beschichtungen⁵

Perclose™ ProStyle™ System

• Die konischen Schleusen des Perclose ProGlide™ und des Perclose™ ProStyle™ haben die gleiche hydrophile Beschichtung
• Die hydrophile Beschichtung des Perclose™ ProStyle™ wurde bis zum distalen Ende des Schaftes ausgedehnt, um das Vorschieben des Systems durch Reduzierung des erforderlichen Kraftaufwands beim Vorschieben in das Gefäßsystem zu erleichtern⁵
• Während Labortests war der mittlere Koeffizient der kinetischen Reibung an der distalen Führung beim Perclose™ ProStyle™ um 27 % niedriger als beim Perclose ProGlide™, was ein einfacheres Vorschieben des Systems ermöglicht⁵
  
  

Perclose™ ProStyle™ Suture Trimmer

• Außerdem wurde die Schleuse des Perclose™ ProStyle™ Suture Trimmers ebenfalls mit einer hydrophilen Beschichtung versehen, um das Vorschieben von Knoten durch den Stichkanal zu erleichtern⁵