Akuter klinischer Erfolg
Ergebnisse einer akuten IDE-Studie zum TactiFlex™ Ablationskatheter, Sensor Enabled™1,2
Hohe Leistung (zeitlich gemittelte Leistungseinstellung ≥ 40–50 W) im Vergleich zu niedriger Leistung (zeitlich gemittelte Leistungseinstellung < 40 W)
99,4 %
Akuter Erfolg*
80,5 %
81,8 % hohe Leistung
77,3 % niedrige
Leistung
First-Pass-PVI-Erfolg**
2,4 %
1,3 % hohe Leistung
5,2 % niedrige Leistung
Wiederholungsrate der Ablation im Ausblendintervall
4,3 %***
4,1 % hohe Leistung
5,2 % niedrige
Leistung
Teilnehmer mit primärem Sicherheitsendpunkt-Ereignis nach 90 Tagen
Kürzere Ablations- und Eingriffszeiten, weniger Fluoroskopie und Irrigation3,4
Alle Leistungspegel bis zu 50 W
Gesamtdauer des Eingriffs****
Gesamtdauer der PV-Ablation****
Gesamtdauer der Durchleuchtung
Spülflüssigkeitsvolumen
Vergleich akuter Ergebnisse aus Gruppen mit hoher und niedriger Leistungsaufnahme1
Gesamtdauer des Eingriffs****
HF-Gesamtdauer für die PV-Ablation
Gesamtdauer der Durchleuchtung
Gesamtes Spülflüssigkeitsvolumen
Total Irrigation Fluid Volume
NL = niedrige Leistung (zeitlich gemittelte Leistung < 40 W)
HL = hohe Leistung (zeitlich gemittelte Leistung 40–50 W)
Dieses Gerät ist in ausgewählten internationalen Märkten kommerziell erhältlich.
* Isolation aller Pulmonalvenen, bestätigt durch den Eintrittsblock, bis zum Ende des Eingriffs.
** Prozentanteil der behandelten Patienten mit Isolation aller Pulmonalvenen nach einer Mindestwartezeit von 20 Minuten.
*** Endpunkt-Population (Hauptstudie)
**** Beinhaltet eine 20-minütige Wartezeit.
Referenzen
- CL1017540 TactiFlex PAF IDE PMA Report.
- CL1019990 TactiFlex PAF IDE As Treated Repeat Procedure Details.
- CL1021674 TactiFlex and TactiSense Additional Analysis
- CL1004955 TactiSense PMA Report. TactiSense ist die PAF IDE-Studie für den TactiCath Ablationskatheter, Sensor Enabled.
MAT-2406134 v1.0