治験の実績では、特定のモデルの植込み心式除細動器（ICD） および特定の植込み型ペースメーカ（IPM）は、HeartMate II システムと併用されたときに、テレメトリを確立してプログラムを更新することができない場合があることが示されています。これらの場合、ICD または IPM は適切に機能し続けており、プログラマとの通信機能のみが影響を受けていました。HeartMate II システムは該当するすべての電磁両立性基準に準拠しており、このようなデバイスに影響されることは決してありません。以下に記載されているモデルを除き、このような問題は報告されていません。
ICD または IPM プログラマとの通信が困難または不可能になることが、以下の製造者のモデルについて報告されています。
製造者 | 型番 |
|---|---|
St. Jude Medical™ | Atlas™ V193 |
St. Jude Medical™ | Atlas™ V-242 |
St. Jude Medical™ | Atlas™ V-243 |
St. Jude Medical™ | Atlas™ V-366 |
St. Jude Medical™ | Atlas™ VR model V-199 |
St. Jude Medical™ | Current™ DR RF 2207-36 |
St. Jude Medical™ | Current™ RF VR 1207-36 |
St. Jude Medical™ | Epic™ HF CRT-D model V-337 |
St. Jude Medical™ | Epic™ HF CRT-D model V-338 |
Epic™-HF V-350 | Epic™ Plus VR model V-196 |
St. Jude Medical™ | Integrity™SR 5142 |
St. Jude Medical™ | Photon™ Micron DR model V-232 |
St. Jude Medical™ | Promote™ RF CRT-D model 3207-36 |
St. Jude Medical™ | SN V-235 |
St. Jude Medical™ | Atlas-HF™ V-340 |
St. Jude Medical™ | Atlas-HF™ V-341 |
St. Jude Medical™ | Atlas-HF™ V-343 |
St. Jude Medical™ | SN V-235 |
St. Jude Medical™ | Unify Quadra 3251 40Q |
Sorin Group | Alto 2 model 624 |
Sorin Group | Paradigm |
実績では、特定のモデルの植込み心式除細動器（ICD） および特定の植込み型ペースメーカ（IPM）は、HEARTMATE 3™ LVAD と併用されたときに、テレメトリを確立してプログラムを更新することができない場合があることが示されています。これらの場合、ICD または IPM は適切に機能し続けており、プログラマとの通信機能のみが影響を受けていました。HEARTMATE 3™ システムは該当するすべての電磁両立性基準に準拠しており、このようなデバイスに影響されることは決してありません。以下に記載されているモデルを除き、このような問題は報告されていません。
ICD または IPM プログラマとの通信が困難または不可能になることが、以下の製造者のモデルについて報告されています。
製造者 | 型番 |
|---|---|
Biotronik | Iforia 5-HF-t |
Biotronik | Iforia 5-VR-T |
Biotronik | Iforia CRT-D |
Biotronik | Ilestro 7-VR-T DX |
Biotronik | Ilestro 7-HFT-RF |
ELA Medical (Sorin) | Paradyme RF CRT-D9750 |
SJM-CV WEB-0718-0037a
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