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HEARTMATE II™ LVAD について報告されている ICD の実績

治験の実績では、特定のモデルの植込み心式除細動器(ICD) および特定の植込み型ペースメーカ(IPM)は、HeartMate II システムと併用されたときに、テレメトリを確立してプログラムを更新することができない場合があることが示されています。これらの場合、ICD または IPM は適切に機能し続けており、プログラマとの通信機能のみが影響を受けていました。HeartMate II システムは該当するすべての電磁両立性基準に準拠しており、このようなデバイスに影響されることは決してありません。以下に記載されているモデルを除き、このような問題は報告されていません。

ICD または IPM プログラマとの通信が困難または不可能になることが、以下の製造者のモデルについて報告されています。

製造者

型番

St. Jude Medical™

Atlas™ V193

St. Jude Medical™

Atlas™ V-242

St. Jude Medical™

Atlas™ V-243

St. Jude Medical™

Atlas™ V-366

St. Jude Medical™

Atlas™ VR model V-199

St. Jude Medical™

Current™ DR RF 2207-36

St. Jude Medical™

Current™ RF VR 1207-36

St. Jude Medical™

Epic™ HF CRT-D model V-337

St. Jude Medical™

Epic™ HF CRT-D model V-338

Epic™-HF V-350

Epic™ Plus VR model V-196

St. Jude Medical™

Integrity™SR 5142

St. Jude Medical™

Photon™ Micron DR model V-232

St. Jude Medical™

Promote™ RF CRT-D model 3207-36

St. Jude Medical™

SN V-235

St. Jude Medical™

Atlas-HF™ V-340

St. Jude Medical™

Atlas-HF™ V-341

St. Jude Medical™

Atlas-HF™ V-343

St. Jude Medical™

SN V-235

St. Jude Medical™

Unify Quadra 3251 40Q

Sorin Group

Alto 2 model 624

Sorin Group

Paradigm

HEARTMATE 3™ LVAD について報告されている ICD の実績

実績では、特定のモデルの植込み心式除細動器(ICD) および特定の植込み型ペースメーカ(IPM)は、HEARTMATE 3™ LVAD と併用されたときに、テレメトリを確立してプログラムを更新することができない場合があることが示されています。これらの場合、ICD または IPM は適切に機能し続けており、プログラマとの通信機能のみが影響を受けていました。HEARTMATE 3™ システムは該当するすべての電磁両立性基準に準拠しており、このようなデバイスに影響されることは決してありません。以下に記載されているモデルを除き、このような問題は報告されていません。

ICD または IPM プログラマとの通信が困難または不可能になることが、以下の製造者のモデルについて報告されています。

製造者

型番

Biotronik

Iforia 5-HF-t

Biotronik

Iforia 5-VR-T

Biotronik

Iforia CRT-D

Biotronik

Ilestro 7-VR-T DX

Biotronik

Ilestro 7-HFT-RF

ELA Medical (Sorin)

Paradyme RF CRT-D9750

SJM-CV WEB-0718-0037a

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