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CARDIOVASCULAR
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FlexAbility Ablation Catheter, Sensor Enabled

FlexAbility Ablation Catheter, Sensor Enabled について

耐久性に優れたカーディアックアブレーションカテーテルです。

Sideview of the FlexAbility Cardiac Ablation Catheter, Sensor Enabled

医師との共同開発

カーディアックアブレーション製品に関するリーダー的存在であるアボットは、世界各地の医師とパートナーシップを築き、信頼性が高く快適に使用できるイリゲーションアブレーションカテーテルに対する臨床上のニーズに応えるべく取り組んできました。その結果として開発されたのが、FlexAbility™ Cardiac Ablation Catheter, Sensor Enabled™です。

優れた性能を発揮するための設計

柔軟性に富んだ先端チップ、そして高度なシャフトとハンドルの組合せを備えた FlexAbility Ablation Catheter, SE は安全性や効果、予測可能で耐久性に優れたカテーテルを求める医療業界のニーズに応えます1-5

FlexAbility Ablation Catheter, SE は、アボットのマッピングおよびナビゲーションシステム(EnSite Precision™ Cardiac Mapping System など)に組み込むことで、処置の汎用性と精度を高めるよう設計されており、正確で詳細なモデルを作成し5、効果的に焼灼巣を作成することができます2

FlexAbility Ablation Catheter, SE の目的は、患者さんに対して安全に効果的な治療成績をもたらすことであり1-4、また一貫性のある性能を発揮するとともに、(長時間の手技において重要となる)操作に伴う疲労を軽減することです6,11

FlexAbility Cardiac Ablation Catheter, SE の柔軟性に富んだ先端

FlexAbility Ablation Catheter, Sensor Enabled

この短いアニメーションでは、FlexAbility Ablation Catheter, SE の柔軟性に富んだ先端、シャフト、ハンドルをご覧いただけます。

手技のリスク低減

FlexAbility Ablation Catheter, SE では、イリゲーションと先端温度モニタリングの機能を備えた柔軟な先端チップの設計によって、手技のリスクが低減されます1,3-5。 先端部は以下のことが実証されています:

  • 先端の安全性:イヌのモデルではスチームポップ現象が大幅に減少し4,13、臨床試験ではチャーリングや凝血塊の形成は認められませんでした2
  • 先端の適合性:柔軟性に富んだ先端は心筋にフィットし、術者の操作によって組織に伝達された力を適切に反映させます7,12。
  • 電極配置:先端電極とバンド電極の間が1 mm 間隔であることにより、最適な電気信号が得られます‌‌8

正確で一貫性のある操作性

FlexAbility Ablation Catheter, SE は、正確さと一貫性のある性能を発揮するよう設計されたカテーテルです5,6。そのシャフトには優れたトルク応答、および耐久性を組み合わせた次世代の技術が採用されています5,6,9

  • コントロール性に優れた構造
  • 耐久性の高いデザイン

操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位へのアプローチを実現

FlexAbility Ablation Catheter, SE は、操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位にアプローチできます6,11。そのハンドルとシャフトは、簡単かつ快適に使用できるように設計されており、優れた操作性が得られます6,11

 

販売名:FlexAbility SE イリゲーションカテーテル 承認番号:承認番号:22800BZX00449000

製造販売元:アボットメディカルジャパン合同会社

 

References

  1. Abbott. Data on file. Report 90058001.
  2. Abbott. Data on file. Report 90122753. Based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
  3. Peichl, P., & Kautzner, J. (2013). Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery, 8(1), 10-16. http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
  4. Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015). Lesion size and safety comparison between the novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.org/10.1111/jce.12835
  5. FlexAbility SE uses the same flexible tip as the FlexAbility Ablation Catheter, which has demonstrated equivalent performance in bench and preclinical testing to the tip used in Therapy Cool Flex.
  6. Abbott. Data on file. Report 90125558.
  7. Abbott. Data on file. Report 90213554.
  8. Abbott. Data on file, Report 90115246.
  9. Abbott. Data on file. Report 90042968.
  10. Abbott. Data on file. Report 90139188.
  11. As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter.
  12. As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Path™ catheter.
  13. As compared to the ThermoCool™ SF catheter (Biosense Webster, Inc.).

AM-CV-JP-WEB-0204-Rev. A | MAT-2114067 v1.0

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