FlexAbilityTM Ablation Catheter, Sensor Enabled について
手技中の安定した使用を考慮した設計のアブレーションカテーテルです。
医師との共同開発
アボットは、世界各地の医師とパートナーシップを築き、信頼性が高く快適に使用できるイリゲーションアブレーションカテーテルに対する臨床上のニーズに応えるべく取り組んできました。その結果として開発されたのが、FlexAbility™ Cardiac Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (以下、FlexAbility SE）です。
性能発現を考慮した設計
FlexAbility SEは、柔軟性を考慮した先端チップおよびシャフトとハンドルの構成を備えたアブレーションカテーテルです1-5。
FlexAbility SE は、アボットのマッピングおよびナビゲーションシステム（EnSIte™ X, EnSite Precision™ ）に組み込むことで、処置の汎用性と精度を高めるよう設計されており、正確で詳細なモデルの作成5 および 効果的な焼灼巣の作成に貢献します2。
また、FlexAbility SE は、手技中の操作性を考慮した設計を通じて、安定した操作を行うことを目的としています1-4。加えて、長時間の手技において重要となる操作に伴う負担軽減にも配慮した設計となっています6,11。
FlexAbility SE
この短いアニメーションでは、FlexAbility SE の柔軟性に富んだ先端、シャフト、ハンドルをご覧いただけます。
手技のリスク低減
FlexAbility SE では、イリゲーションと先端温度モニタリングの機能を備えた柔軟な先端チップの設計によって、手技のリスクが低減されます1,3-5。 先端チップに関して以下のことが示されています：
- 先端の安全性：イヌのモデルではスチームポップ現象が大幅に減少し4,13、臨床試験ではチャーリングや凝血塊の形成は認められませんでした2。
- 先端の適合性：柔軟性のある先端は心筋にフィットし、術者の操作によって組織に伝達された力を適切に反映させます7,12。
- 電極配置：先端電極とバンド電極の間が1 mm 間隔であることにより、最適な電気信号が得られます8。
手技中の操作性を考慮した設計
FlexAbility SE は、手技中の操作性を考慮して設計されたカテーテルです5,6。そのシャフトにはトルク応答、および耐久性を組み合わせた技術が採用されています5,6,9。
- コントロール性に配慮した構造
- 耐久性に配慮したデザイン
操作時の負担を軽減しつつ、到達困難な部位へのアプローチ
FlexAbility SE は、操作時の負担を軽減しつつ到達困難な部位へのアプローチに貢献します6,11。そのハンドルとシャフトは、容易かつ快適に使用できることを目指し、操作性を配慮した設計となっています6,11。
販売名：FlexAbility SE イリゲーションカテーテル 承認番号：承認番号：22800BZX00449000 販売名：EnSite X EPシステム 承認番号：30300BZX00166000 販売名：エンサイトシステム Velocity 承認番号：：22200BZX00093000
製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社
References
- Abbott. Data on file. Report 90058001.
- Abbott. Data on file. Report 90122753. Based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
- Peichl, P., & Kautzner, J. (2013). Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery, 8(1), 10-16. http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
- Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015). Lesion size and safety comparison between the novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.org/10.1111/jce.12835
- FlexAbility SE uses the same flexible tip as the FlexAbility Ablation Catheter, which has demonstrated equivalent performance in bench and preclinical testing to the tip used in Therapy Cool Flex.
- Abbott. Data on file. Report 90125558.
- Abbott. Data on file. Report 90213554.
- Abbott. Data on file, Report 90115246.
- Abbott. Data on file. Report 90042968.
- Abbott. Data on file. Report 90139188.
- As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter.
- As compared to the St. Jude Medical™ Therapy™ Cool Path™ catheter.
- As compared to the ThermoCool™ SF catheter (Biosense Webster, Inc.).
MAT-2414739 v2.0