XIENCE Skypoint™ Stent 3.5/4.0mm径の最大拡張径が5.75ｍｍになりました。テーパー病変、長い病変においても十分なステントアポジションが得られます。
Integrated ONE PIECE Shaft
MidシャフトとDistalシャフトの段差をなくし、プロファイルが細くしなやかになったことでスムーズなデリバリー性能を実現しました。
疑似血管モデルにおいて、XIENCE Skypoint™ StentはXIENCE Sierra™ Stentよりも13％通過性が向上しました。
ハブデザインの改良
ハブの大きさはそのままに、サイズ表記を大きくし、より見やすくなりました。
ブタAVシャントモデルを用いた非臨床試験
アスピリン投与下でのシャントモデルにて各種DESへの血小板付着を比較したところ、XIENCE™ Stentは有意に血小板の付着が少ない結果となりました。
XIENCE™ Stent留置後の早期血管反応を観察した試験
MECHANISM AMI
XIENCE™ Stentは留置早期において、非被覆スト ラット、血栓付着ともに有意に低減しました。
XIENCE™ StentはACS患者群においても、一貫して低率なステント血栓症率が示されています。
ACSと非ACS患者を比較したPooled Analysis
XIENCE™ Stentを留置したSTEMI患者のRegistry
LMTにおける成績
CTOにおける成績
スイスのシングルセンターレジストリー
STOPDAPT-2
約3,000名規模の日本人患者を対象とした、XIENCE™ Stentの1か月vs12か月DAPTのRCTにおいて、1か月DAPT群は虚血性イベントを増加させずに、出血性イベントを有意に減少しました。
STOPDAPT-2 HBR
STOPDAPT-2のHBR(High bleeding risk)群と非HBR群を比較したサブ解析においても同様の傾向が見られました。
DAPT期間については添付文書【警告】欄の記載事項や、「安定冠動脈疾患血行再建ガイドライン」等、各種ガイドラインの参照をお願い致します。
フルオロポリマーの抗血栓性はXIENCE™ Stentの一貫して低い血栓症率により裏付けされています。フルオ ロポリマーは高い生体適合性と、耐久性、インテグリティーを備えています。
フルオロポリマーの抗血栓性
フルオロポリマーの生体適合性
ステント留置後1～5年のヒト剖検例における炎症スコア分布によると、XIENCE™ StentはBMSや第一世代 DESと比較して炎症が低い結果となりました。
ポリマーの耐久性とインテグリティ
フルオロポリマーは柔軟性と堅牢性のバランスに優れており、過拡張をしてもポリマーのひび割れが少なく、表面が滑らかです。
Multi-linkデザインはBMS時代より30年以上の実績があります。平行なリング構造とフレキシブルリンクにより縦軸方向の変形が起こりにくく、正確なステント留置をサポートします。分岐部病変へのステント留置時においても、ストラット構造が崩れにくくなっています。
高いステント保持力XIENCE™ Stentはステントのずれ防止のため、バルーンマテリアルに食い込むようにマウントされています。
Stent Specifications
本WEBページ上の製品画像は全てイメージ図です。実際の縮尺とは違いがあります。
販売名：XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号：30200BZX00320000
分 類：高度管理医療機器
特定保険医療材料分類：冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型
MAT-2011037 v2.0
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