product photo

世界で唯一のワイヤレスプレッシャーガイドワイヤー1

正確性、信頼性

  • マイクロバブル起因のドリフトを抑制するための新しいデザイン
  • 新しいセンサージャケットのデザインは、 >2mmHgのドリフトを84%低減2
PressureWire X 1 hole designPressureWireX

従来のセンサージャケットデザイン

PressureWireX

現行のセンサージャケットデザイン

PressureWire Transmitter, PressureWire Receiver, and hemodynamic recording

2 Abbott data on file.

高い操作性能と安全性

  • 新しい耐久性の高いチップにより、操作性能が向上。シェイパビリティ、リシェイパビリティにも優れ、複雑 病変及び複数回のプルバックに対応します
  • 柔軟性の高い先端部は、安全性の高いFFR計測を可能とします

構造図

0.014inch, PressureWireTM X (Multi-Window Jacket)

PressureWireX

PressureWire™ X (MWJ):

  • ワイヤレスと有線の2バージョン 
  • 新しいフラットコアチップを採用 
  • センサーエレメントへ親水性コーティングを追加 
  • センサーウィンドを3つに増加し、マイクロバブル起因のドリフ発生を低減

高い操作性能と安全性

  • The PressureWire™ X(wirelessモデル)はFFRを計測できる世界で唯一のワイヤレス圧測定ガイドワイヤー
  • 迅速なセットアップ、ケーブル類の簡素化を実現します
Pressure Wire X Wireless ワイヤレス

診断精度

最大充血下のFFRは診断精度が高く、虚血診断のゴールドスタンダードであると多くの臨床研究により証明 されています

最大充血下のFFRは診断精度が高く、虚血診断のゴールドスタンダードである 1)

Pressure Wire X Wireless ワイヤレス

1) Johnson, N. P., et. al. (2016). Continuum of vasodilator stress from rest to contrast medium to adenosine hyperemia for FFR assessment. Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions, 9(8): 757-767.
2) 最大充血薬を使用する前には、添付文書の適応、禁忌、警告、使用上の注意、 潜在的有害事象、指示書の全項目を確認してください。

 

正確性、信頼性

  • Abbott社製PressureWire™は、FFRの有用性が認められたFAME Study, FAME 2 Studyにおいて、唯一使われたプレッシャーガイドワイヤーです
  • ESCのガイドラインにおいて、2010年からFFRの測定は分類上最高の推奨度(クラスI、レベルA)を獲得しています

ESCガイドライン 3)

個別の経皮的冠動脈インターベンションのための推奨機器及び薬物治療

 クラスレベル
虚血の証明がなされていない中等度病変に対して、FFRもしくはiwFRによる機能評価IA

iwFR=instantaneous wave free ratio (iFR®) 推奨には安静時指標としてiwFRのみが記載されているが、補足文章には、RFR含む他の安静時指標がiFRと同等であることが示唆されていると明記されている

3) 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization, European Heart Journal (2019) 40, 87–165

カタログナンバー

 

カタログナンバー製品名承認番号
C12059プレッシャワイヤ™ エックス ワイヤレス, 175cm(無線)22300BZX00469000
C12359プレッシャワイヤ™ エックス ワイヤレス, 300cm(無線)22300BZX00469000
C12009プレッシャワイヤ™ エックス ケーブルド, 175cm(有線)22300BZX00247000
C17040プレッシャワイヤ アエリス レシーバー22300BZX00469000

1. Volcano Corp. Verrata‡ guidewire and PrimeWire Prestige‡ Plus guidewire IFUs. Opsens Inc. OptoWire‡ guidewire and OptoWire‡ II guidewire IFUs. ACIST

Medical Systems. Navvus‡ Microcatheter IFU. Boston Scientific Corporation. Comet‡ guidewire IFU. Abbott. PressureWire™ X guidewire IFU.
 

販売名:SJM 血管内圧測定システム 医療機器認証番号:225ADBZX00056000 分類:管理医療機器

販売名:SJM プレッシャワイヤ アエリス 医療機器承認番号:22300BZX00469000 分類:高度管理医療機器

販売名:SJM プレッシャワイヤ サルタス 医療機器承認番号:22300BZX00247000 分類:高度管理医療機器

販売名:SJM FD-OCT イメージングシステム 医療機器承認番号:22300BZX00306000 分類:管理医療機器

APJW00022-JPN-Rev.1