販売名：アシュリティ MRI
承認番号：22700BZX00181000
販売名：エンデュリティMRI
承認番号：22700BZX00182000
製品特長
Assurity MRI ペースメーカは、厚さ6mmのワイヤレスペースメーカです。丸みをおびた1形状は、切開部およびポケットのサイズをより小さくする目的で設計されています2。
遠隔モニタリング
Assurity MRI ペースメーカは、ベッドサイドの送信機を介して患者さんの病態とデバイスの作動状態を確認することのできる遠隔モニタリングに対応しています。
特徴的な機能
Assurity MRI ペースメーカには、個々の患者さんの適応疾患や作動状況に応じて設定できる機能が備わっています。
AutoCapture™ アルゴリズム
AutoCaptureは、自動的に心室ペーシング閾値を測定し必要に応じて出力を調整する機能です3。Evoked Response信号を検出することで毎心拍キャプチャーの確認 を行い、必要に応じて高出力のバックアップパルスを送出するため、ペーシング閾値の急な変動によるペーシング不全リスクの低減が期待されます。
QuickOpt™ アルゴリズム
QuickOptは、心内心電図（IEGM）において心房の興奮を示すP波幅を測定し、至適AVディレイの推奨値を算出する機能です。QuickOptによる至適AVディレイの推 奨値は、エコー検査による推奨値と97％の相関を示しました4,5。
Ventricular Intrinsic Preference（VIP）™ アルゴリズム
VIPは、房室伝導障害がなく心室ペーシングが不必要な場合にはAVディレイを延長し、心室の自己心拍を優先する機能です。心室自己心拍が確認できない場合にはAVディレイを延長せずに心室をペーシングするため、間欠性房室ブロックに有用であると考えられます。
電池寿命
- Assurity MRI SR Pacemaker：12.4年
※VVIモード、基本レート60min-1、V出力2.5V/0.4ms、AutoCaptureオフ、Vリードインピーダンス500Ω、Vペーシング率100%
- Assurity MRI DR Pacemaker：9.4年
※DDDモード、基本レート60min-1、A/V出力2.5V/0.4ms、AutoCaptureオフ、A/Vリードインピーダンス500Ω、A/Vペーシング率100%
- 選択的交換指標 - 電池寿命終了（ERI-EOL）間隔：6 ヵ月
References
- St. Jude Medical.(2016).data on file, report 60048640.market research report: pacemaker size and shape.
- Rajappan, k. (2009).permanent pacemaker implanation technique: part i and ii. heart, 95(3), 259-264, 334-342. http://dx.doi.org/10.1136/hrt.2007.132753
- Guerola M, Binner L, Clarke M, Ohm OJ, Schuller H, Ryden J. Multicenter Clinical Experience with the AUTOCAPTURE function in a VVIR Pacemaker. PACE, 1996;19:4:Pt.II:600:Abstract 140.
- Min X, et al. Estimation of the optimal VV delay by an IEG based method incardiac resynchronization therapy. PACE 2007; 30:S19-S22
- Baker et al. Acute evaluation of programmer-guided AV/PV and VV Delay optimization comparing an IEGM method and echocardiogram for cardiac resynchronization therapy in heart failure patients and dual-chamber ICD implants. J Cardiovasc Electrophysiol 2007; 18:1-7.
MAT-2415611 v2.0