UltiPace™ ペーシングリード
（SurGrip™ テクノロジー搭載）
アボットが新たに開発したUltiPaceペーシングリードをご紹介します。このリードは左脚領域ペーシング（LBBAP）の承認を受けた、6Fのスタイレットドリブンリード（SDL）です。先端部分において破損が起こりづらくするために、電極間においては柔軟性のある部分を排除した堅固な先端デザインを採用しています。
UltiPaceペーシングリードのLBBAPに関連する特長には、以下が含まれます：
遠位部の疲労破損に対する耐性1、Helix Locking Tool使用時のリード固定サポート1、トルク伝達の向上1、強化された近位リード端による耐摩耗性およびリード潰れ耐性2
お馴染みのデザインが進化を遂げる
vs. Tendril STS2
3X
摩耗に対する耐性を強化
3.5X
リード損傷に対する耐性を強化
vs. Tendril MRI™ 2
2.2X
摩耗に対する耐性を強化
2.6X
リード損傷に対する耐性を強化
LBBAP Data Collection Registry 3
LBBAPの安全性と有用性を評価するため、11の医療機関において2023年1月31日以前にTendril™ STS ペーシングリードが植込まれた221名の患者を解析対象としました。
植込みから少なくとも6か月以上後にフォローアップを行い、。以下の基準を満たす場合にTendril STSによるLBBAPの手技は成功とみなされました。
• 以下2つのうちいずれか
A) 透視での解剖学的な確認
B) ユニポーラペーシングでのV1誘導におけるQrもしくはqRパターンの確認
• 以下3つのうちいずれか
1. 左脚電位の確認
2. 閾値テスト中にNon-SelectiveからSelectiveもしくは左室中隔キャプチャーへの移行を確認
3. ペーシング刺激からR波のピークまでの時間（RWPT）がV5もしくはV6誘導で90ms未満
221名中202名において上記の成功基準を満たしました。
対象患者221名中220名において植込みから6か月間、LBBAPに付随するリード関連の重篤な有害事象がありませんでした。
1名はディスロッジが発生したため植込みから3日後に再留置を実施しました。
LBBAPの成功基準を満たした対象患者201名中187名において植込みから6か月時に、閾値は2V以下、波高値は5mV以上もしくは植込み時の測定値以上でした。
LBBAPの成功基準を満たした患者における6か月時点での測定値（平均±標準偏差）は、閾値0.8±0.3V、パルス幅：0.4±0.1ms、波高値：10.6±3.0mV、リードインピーダンス：491.2±99.9Ωでした。
リードの先端構造1
UltiPaceペーシングリードは、先端部分において破損が起こりづらくするために、柔軟性のある部分を排除した堅固なデザインを採用しています。これにより、横力が加えられても変形しづらく、電極間に柔軟性のあるデザインを採用しているペーシングリードと比較して遠位部における疲労破損のリスクを低減できるよう設計されています。
ヘリックスの格納を防止するアクセサリ1
Helix Locking Toolは、リードを組織へ挿入する際に、ヘリックスの伸展と後退を制御することでリードの固定をサポートします。
The Helix Locking Tool aids with lead fixation by providing control over the extension and retraction of the helix.本ツールは、組織へのリード挿入中に、ヘリックスを引き戻すことなく伸展状態でロックすることが可能であり、安定したリード固定を実現するためのソリューションです。
トルク伝達の改善1
Tendril STS ペーシングリードで0.0109 oz-in/revであったねじり剛性が、UltiPace ペーシングリードでは0.0164 oz-in/revに向上しています。
連続的なユニポーラペーシングとリードインピーダンスのモニタリング
植込み時に途切れなくフィードバックを提供し、LBBAPの手技をサポートします。
References
1. Abbott Data on File. Engineering Technical Report. Item: 90994484 Ver. D.
2. Abbott. Data on File. Item: 91010074 Ver A.
3. Vijayaraman P, Foo D, Lim TSE, Diamantakos E, Verma S, Hourdain J, Pandurangi U, Bhargava K, Zanon F, Stone J, Lee K, Nair D. Result of the left bundle branch area pacing data collection registry, an international multicenter study of conduction system pacing with a Tendril STS 2088 stylet-driven lead. J Cardiovasc Electrophysiol. 2024 Jul;35(7):1452-1460. doi: 10.1111/jce.16274. Epub 2024 May 17. PMID: 38757909.
| 販売名：アルティペース | 承認番号：30500BZX00279000 |
| 販売名：テンドリル STS | 承認番号：22200BZX00085000 |
| 販売名：テンドリル MRI | 承認番号：22500BZX00240000 |
| 販売名：「コネクタピン変換アダプタ」の付属品（IS-1ヘリックス固定ツール） | 承認番号：23100BZX00090000 |
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