Energy and Time

engineered for greater first shock success*

Gallant™ ICDs & CRT-Ds

* Improved ICD Shock Efficacy using Programmable Pulse Width. Michael Katcher, MD; Kevin Davis, BS; Nima Badie, PhD; Luke C. McSpadden, PhD; Ulrika Birgersdotter-Green, MD; Jacqueline Joza, MD;

Gallant ICD & CRT-D

Gallant ICDs & CRT-Ds

心室細動においては、ショックの通電時間が除細動の成否を決める一因であると言われています。Precision Shock Technologyは初回ショックの成功率向上に貢献するため、除細動が成功しやすいタイミングで通電を行う機能です^1-9

Precision Shock Technologyでショック波形を至適化することで、初回ショックの成功率を14％向上させることが報告されています¹。

M. Katcher et al, Improved ICD Shock Efficacy using Programmable Pulse Width (Heart Rhythm Society Conference. April 24-27, 2025)¹

・　ショック治療を１回以上経験した295症例で、初回ショックの成功率および出力を、ショック波形至適化設定と固定チルト設定で比較。

・　70±14歳、74％男性、クロスオーバー（チルト→至適化：77％、至適化→チルト：23％）

・　初回ショック成功率の中央値はショック至適化群で有意に高いことが示された（100% vs. 86%; 14% [0-40] improvement,P<0.001）。

Energy and Time, engineered for greater first shock success ^1-5

除細動では、時定数3-5msの間にショックエネルギーを出力することが効率的であることが知られており^2-5、このウィンドウを外れて出力されるエネルギーは無駄となります。

QRS幅の短縮と心不全入院の減少^{10, 11}

SyncAV^TM CRTテクノロジーを設定することで、ペーシングモードに関わらず、ノミナルのAVディレイ設定時に比べQRS幅の中央値をおよそ1/2にすることが示されています¹⁰。また2年経過時の心不全入院率は、SyncAV OFFに比べ22％有意に減少することが報告されています¹¹。

_{BiV = BiV-pacing

MPP = MultiPoint pacing

LVSS = LV-only single site pacing

LVMPP = LV-only MultiPoint pacing}

その他の主な臨床成績

・　心不全入院リスクを41%減少(HR 0.59 (95% CI:0.38– 0.90) P=0.015)¹²

・　全再入院リスクを34％減少（HR 0.66, 95% CI 0.46–0.94; P<0.020)¹²

・　2年経過時の医療費を23％抑制($1,135 (90%CI:$93–$2,109) P=0.038)¹²

・　患者1人当たりの生涯医療費を＄4,301抑制¹²

VF Therapy AssuranceによるVF検出強化

VF Therapy Assuranceは、低波高に伴うVFの検出遅延や検出不全を防ぐことを目的とした検出強化機能です^{13, 14}。

VFTAトリガにより治療が施行された症例の86％では、VFTAが無ければ頻拍検出が遅延した可能性があると示されています¹³。

Gallant^TM ICDs and CRT-Ds

Gallant™ ICDおよびCRT-Dは、最大40J出力、Bluetooth®通信、SyncAV Plus™テクノロジー、MultiPoint™ペーシング機能を備え、速く、効果的な治療の提供に貢献いたします^15,16。

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条件付きMRI対応

条件付きMRI対応^‡。MRI撮像まで術後の待機期間がないため、必要な時にMRI撮像が可能です。条件付きMRI対応CRTデバイスでは、MRI撮像中のCRT（両心室）ペーシングの提供が可能で、MRIタイムアウトを設定することでMRI撮像前の設定への自動復帰が可能です**。

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References

Improved ICD Shock Efficacy using Programmable Pulse Width. Michael Katcher, MD; Kevin Davis, BS; Nima Badie, PhD; Luke C. McSpadden, PhD; Ulrika Birgersdotter-Green, MD; Jacqueline Joza, MD; Robert Schaller, MD; Gabriel Mouchawar, PhD. Heart Rhythm Society Conference. April 24-27, 2025
Swerdlow C., Brewer J., Kass R., Kroll M. (1997). Application of models of defibrillation to human data: Implications for optimizing implantable defibrillator capacitance. Circulation 96(9),pgs. 2813-2822.. DOI: 10.1161/01.CIR.96.9.2813
Ellenbogen K., Wilkoff, G., Kay G., Lau C. (2007). Clinical Cardiac Pacing, Defibrillation, and Resynchronization Therapy (3rd ed.). Elsevier Saunders; pg 542-547. ISBN-13: 978-1- 4160-2536-8
Kawata, U., Birgersdotter- Green, U. (2018). Ventricular Fibrillation and Defibrillation, Encyclopedia of Cardiovascular Research and Medicine. Elsevier, pgs 674- 682. ISBN 9780128051542. DOI: 10.1016/B978-0-12- 809657-4.99764-3
Efimov, I., Kroll, M., Tchou, P. (2009). Cardiac Bioelectric Therapy. Springer, pgs. 468- 472. ISBN 978-0-387-79403- 7
Kroll, M., Lehmann, M. (1996). Implantable Cardioverter Defibrillator Therapy. Kluwher Academic Publishers, pgs. 68 -69.
Gold, M., Shorofsky S. (1997). Strength-duration relationship for human transvenous defibrillation. Circulation 96:3517-3520.
Kroll, M., Swerdlow, C. (2007). Optimizing defibrillation waveforms for ICDs. Journal of Interv Card Electrophysiol 18:247-263. DOI 10.1007/s10840-007- 9095-z
Doshi, S., Pittaro, M., Reeves, M., Boyce, K., Payne, J., Kroll, M., Graumann, R., Oza, A., Val- Mejias, J. (2012). Efficacy of Tuned Waveforms Based on Different Membrane Time Constants on Defibrillation Thresholds: Primary Results from the POWER Trial. PACE Vol. 00. Pg. 8. DOI: 10.1111/j.1540- 8159.2012.03500.
Thibault B, Waddingham P, Badie N, Mangual JO, McSpadden LC, Betts TR, Calò L, Grieco D, Leyva F, Chow A. Acute Electrical Synchronization Achieved With Dynamic Atrioventricular Delays During Biventricular and Left Ventricular MultiPoint Pacing. CJC Open. 2024 Nov 8;7(2):166-175. doi: 10.1016/j.cjco.2024.11.003
Varma, N., Gain in CRT Efficacy with Dynamic Electrical Optimization: Real World Effect of SyncAV™ CRT on Heart Failure Hospitalizations. Poster presented at EHRA. May 2020. https://www.escardio.org/Sub-specialty-communities/European-Heart-Rhythm-Association-%28EHRA%29/Research-and-Publications/EHRA-Essentials-4-You#lbt. Accessed May 15, 2020
Varma N, Hu Y, Connolly AT, et al. Gain in real-world cardiac resynchronization therapy efficacy with SyncAV dynamic optimization: Heart failure hospitalizations and costs. Heart Rhythm. 2021;18(9):1577-1585. doi:10.1016/j.hrthm.2021.05.006
Wilkoff BL, Sterns LD, Katcher MS, et al. Novel ventricular tachyarrhythmia detection enhancement detects undertreated life-threatening arrhythmias. Heart Rhythm O2. 2022;3(1):70-78. doi:10.1016/j.hroo.2021.11.009
Stroobandt RX, Duytschaever MF, Strisciuglio T, et al. Failure to detect life-threatening arrhythmias in ICDs using single-chamber detection criteria. Pacing and clinical electrophysiology : PACE. 2019;42(6):583-594. doi:10.1111/pace.13610
Thibault B, Waddingham P, Badie N, Mangual JO, McSpadden LC, Betts TR, Calò L, Grieco D, Leyva F, Chow A. Acute Electrical Synchronization Achieved With Dynamic Atrioventricular Delays During Biventricular and Left Ventricular MultiPoint Pacing. CJC Open. 2024 Nov 8;7(2):166-175. doi: 10.1016/j.cjco.2024.11.003
Leonardo C, Ermenegildo R, Christof K, Amir J, Pedro M, Pascal D, Christelle M, Olivier P, Andrea G, Kwangdeok L, Wenjiao L, Haran B, Johannes S, Bernard T, Christopher R, Christophe L. Multipoint pacing is associated with improved prognosis and cardiac resynchronization therapy response: MORE-CRT MPP randomized study secondary analyses. Europace. 2024 Nov 1;26(11):euae259. doi: 10.1093/europace/euae259. Erratum in: Europace. 2025 Feb 5;27(2):euaf022. doi: 10.1093/europace/euaf022.
Device IFUs: Abbott Tachycardia Devices Help Manual (ARTEN600307504A), Medtronic manuals (Evera XT, Amplia, Cobalt XT, and Crome), Boston Scientific manuals (NG4 Tachy ICD, NG4 Tachy CRT-D), and Biotronik (Rivacor ICDs and CRT-Ds, Acticor ICDs and CRT-Ds).

* Gallant™ CRT-D使用時にUltiPace™ペーシングリードを左脚領域（LBBA）へ留置し、LV IS-1ポートに接続した場合に条件付きMRI対応です。対象のデバイス、スキャン条件、警告、使用上の注意、MRI検査に関連する制限事項および有害事象の詳細については、Abbott MRI-Ready Systems Manual（manuals.eifu.abbott）をご参照ください。

** CRT治療の中断が生じない機能は、一部のGallant™モデルにのみ適用されます。

MAT-2677242 v1.0

販売名：ギャラン HF	承認番号：30200BZX00246000
販売名：ギャラン ICD	承認番号：30200BZX00247000

CARDIOVASCULAR

Energy and Time

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心室細動においては、ショックの通電時間が除細動の成否を決める一因であると言われています。Precision Shock Technologyは初回ショックの成功率向上に貢献するため、除細動が成功しやすいタイミングで通電を行う機能です^1-9

Energy and Time, engineered for greater first shock success ^1-5

QRS幅の短縮と心不全入院の減少^{10, 11}

その他の主な臨床成績

VF Therapy AssuranceによるVF検出強化

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条件付きMRI対応

References

販売名：ギャラン HF 承認番号：30200BZX00246000
販売名：ギャラン ICD 承認番号：30200BZX00247000

注　意：本品のご使用に際しては、添付文書および取扱説明書等を必ずお読みください。

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Energy and Time, engineered for greater first shock success 1-5

QRS幅の短縮と心不全入院の減少10, 11

その他の主な臨床成績

VF Therapy AssuranceによるVF検出強化

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販売名：ギャラン HF承認番号：30200BZX00246000販売名：ギャラン ICD承認番号：30200BZX00247000 注 意 ： 本品のご使用に際しては、添付文書および取扱説明書等を必ずお読みください。

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Energy and Time, engineered for greater first shock success ^1-5

QRS幅の短縮と心不全入院の減少^{10, 11}

Gallant^TM ICDs and CRT-Ds

販売名：ギャラン HF 承認番号：30200BZX00246000
販売名：ギャラン ICD 承認番号：30200BZX00247000

注　意：本品のご使用に際しては、添付文書および取扱説明書等を必ずお読みください。