Das orbitale Atherektomie System (OAS) Diamondback 360™ hat sich bei der Behandlung von stark verkalkten Läsionen als wirksam und sicher erwiesen wurde an über 2.200 Patienten in 11 robusten Studien untersucht.^5,6

ORBIT II Klinische Studie⁷

Die ORBIT II Studie ist eine prospektive, multizentrische Studie, welche in den USA durchgeführt wurde, in der Patienten mit stark verkalkten Koronarläsionen untersucht wurden, die mit dem koronaren orbitalen Atherektomiesystem (OAS) Diamondback 360^TM vor der Stentimplantation behandelt wurden.

Wichtige Erkenntnisse

• ORBIT II erreichte die  primären und Sichereheits- und Wirksamkeitsendpunkte mit signifikantem Vorsprung⁷
• ORBIT II zeigte langfristige, dauerhafte Ergebnisse mit einer niedrigen Rate der Zielläsions-Revaskularisieungsrate (TLR) von 3,4% nach 1 Jahr und 6,6% nach 3 Jahren in der medikamentbeschichteten Stent-Untergruppen (N=389/443)⁸
   

Referenzen

1. Mintz GS. Intravascular imaging of coronary calcification and its clinical implications. JACC Cardiovasc Imaging. 2015;8(4):461-471.
   
2. Mintz GS, et al. Patterns of calcification in coronary artery disease. A statistical analysis of intravascular ultrasound and coronary angiography in 1155 lesions. Circulation. 1995;91(7):1959-1965.
3. Genereux P, et al. Ischemic outcomes after coronary intervention of calcified vessels in acute coronary syndromes. Pooled analysis from the HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) and ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy) TRIALS. J Am Coll Cardiol. 2014;63(18):1845-1854.
4. Shlofmitz E, et al. Orbital atherectomy for the treatment of severely calcified coronary lesions: evidence, technique, and best practices. Expert Rev Med Devices. 2017;14(11):867-879.
   
5. Shlofmitz, E., et al., Lesion Preparation with Orbital Atherectomy. Interv Cardiol. 2019;14(3):169-173. .
6. Beohar, N., Orbital Atherectomy for Treating De Novo Severely Calcified Coronary Lesions. A Tertiary Center Experience, Presented at TCT Connect 2020.
7. Chambers JW, et al. Pivotal trial to evaluate the safety and efficacy of the orbital atherectomy system in treating de novo, severely calcified coronary lesions (ORBIT II). JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(5):510-518.
8. Data on file at Abbott.
9. Lee M, et al. Orbital atherectomy for treating de novo, severely calcified coronary lesions: 3-year results of the pivotal ORBIT II trial. Cardiovasc Revasc Med. 2017;18(4):261-264.