Klinische Ergebnisse

In klinischen Studien war der Einsatz der Agilis™ NxT steuerbaren Einführschleuse mit folgenden Ergebnissen assoziiert:

Randomisierte Studie zur Anwendung von steuerbarer im Vergleich zu nicht steuerbarer Schleusentechnologie

In einer randomisierten Studie, in der steuerbare und nicht steuerbare Schleusentechnologien bei der AF-Ablation verglichen wurden, wurde ein signifikant höherer Erfolg bei einzelnen Verfahren erzielt, wenn der Ablationskatheter von der Agilis™ NxT steuerbaren Einführschleuse, im Gegensatz zu einer starren Einführschleuse, gestützt wurde.²

Prospektiver randomisierter Vergleich einer steuerbaren und einer nicht steuerbaren Schleuse bei der Ablation von typischem Vorhofflattern⁷

Alle Aussagen bezüglich Verbesserungen bei Katheterführung, -kontrolle und -zugang basieren auf dem Design der Agilis™ NxT steuerbaren Einführschleuse und beziehen sich auf den Vergleich mit einer nicht steuerbaren Schleuse mit fester Kurvenausführung.

Dieses Gerät ist in ausgewählten internationalen Märkten kommerziell erhältlich.

* Ablationskatheter eingesetzt in Verbindung mit der Agilis™ NxT steuerbaren Einführschleuse: Boston Scientific Blazer™ II XP, 8 mm-Spitze.

Referenzen

1. Kimura, T., Takatsuki, S., Oishi, A., Negishi, M., Kashimura, S., Katsumata, Y., . . . Fukuda, K. (2014). Operator-blinded contact force monitoring during pulmonary vein isolation using conventional and steerable sheaths. International Journal of Cardiology, 177(3), 970-976. https://dx.doi.org/10.1016/j.ijcard.2014.09.189
2. Masuda, M., Fujita, M., Iida, O., Okamoto, S., Ishihara, T., Nanto, K., . . . Uematsu, M. (2016). Steerable versus non-steerable sheaths during pulmonary vein isolation: Impact of left atrial enlargement on the catheter-tissue contact force. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology, 47(1), 99-107. https://doi.org/10.1007/s10840-016-0135-4
3. Piorkowski, C., Kottkamp, H., Gerds-Li, J. H., Arya, A., Sommers, P., Dagres, N., Hindricks, G. (2008). Steerable sheath catheter navigation for ablation of atrial fibrillation: A case-control study. Pacing and Clinical Electrophysiology, 31(7), 863-873. https://dx.doi.org/10.1111/j.1540-8159.2008.01101.x
4. Piorkowski, C., Eitel C., Rolf, S., Bode, K., Sommer, P., Gaspar, T., … Hindricks, G.(2011). Steerable versus non-steerable sheath technology in AF ablation: A prospective, randomized study. Circulation, 4(2), 157-65. https://dx.doi.org/10.1161/CIRCEP.110.957761
5. Matsuo, S., Yamane, T., Tokuda, M., Date. T., Hioki, M., Narui, R., … Yoshimura, M. (2012). Prospective randomized comparison of a steerable versus a non-steerable sheath for typical atrial flutter ablation. Europace, 12(3), 402-9. https://dx.doi.org/10.1093/europace/eup434
6. Mansour, M. (2014, May). TOCCASTAR: Preliminary results of the first prospective randomized study of a contact force sensing ablation catheter for the treatment of paroxysmal AF. Vorgestellt auf der Konferenz der Heart Rhythm Society, San Francisco, Kalifornien.