Der TactiCath™ Quartz Ablationskatheter verbessert das Ablationsverfahren, indem er leicht verständliche Messwerte des Anpressdrucks (CF) zwischen Katheterspitze und Gewebeoberfläche liefert.
Der TactiCath™ Quartz Ablationskatheter bietet eine nachweislich höhere Genauigkeit bei der Anpressdruckmessung als der ThermoCool SmartTouch‡ SF Katheter.*1,2
Zu den wichtigsten Merkmalen dieses einzigartigen Ablationskatheters gehören:
Das TactiSys Quartz System wurde für eine nahtlose Integration entwickelt und ist ein Plug-and-Play-System, das thermische Kalibrierungen überflüssig macht. Darüber hinaus bietet es folgende Vorteile:
Der TactiCath Quartz Ablationskatheter ist eines unserer Elektrophysiologie-Produkte im Fokus. Wir bieten richtungsweisende innovative Designs, die Ihnen die Optionen an die Hand geben, die Sie für die vielseitige und effektive Diagnose und Behandlung von Arrhythmien benötigen. Wenn es um das Verständnis und die Behandlung von Herzrhythmusstörungen geht, sind wir Ihr Partner fürs Leben.
Lesen Sie mehr über unseren Ansatz zur Elektrophysiologie.
*Bei einem unabhängigen direkten internen Vergleichstest mit dem ThermoCool SmartTouch SF Katheter zeigte der TactiCath Quartz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung eine höhere Genauigkeit sowohl in axialer (senkrechter) als auch in paralleler (lateraler) Ausrichtung.1
**Dieser Parameter wurde bei Ablationsverfahren in einer 31 Patienten umfassenden Zusatzstudie der klinischen Studie TOCCASTAR angezeigt. Der klinische Nutzen dieses Parameters wurde jedoch nicht bewertet.
1. Bourier F, Deisenofer I, Hessling G, et al. (Mai 2016). Contact force sensing electrophysiological catheters: How accurate is the technology? [Abstract PO03-170]. Vorgestellt auf der HRS 2016, San Francisco, Kalifornien. Heart Rhythm. 2016;13(5 Suppl 1):S318-S319.
2. Bourier F, Gianni C, Dare M, et al. Fiberoptic Contact-Force Sensing Electrophysiological Catheters: How Precise Is the Technology? J Cardiovasc Electrophysiol. 2017 Jan; 28(1):109-114.
3. Reddy, V., Shah, D., Kautzner, J., Schmidt, B., Saoudi, N., Herrera, C., … Kuck, K. H. (2012). The relationship between contact force and clinical outcome during radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in the TOCCATA study. Heart Rhythm, 9(11), 1789-1795. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2012.07.016
4. Neuzil, P., Reddy, V., Kautzner, J., Petru, J. Wichterle, D., Shah, D., … Kuck, K. H. (2013). Electrical reconnection after pulmonary vein isolation is contingent on contact force during initial treatment: Results from the EFFICAS I Study. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, 6(2), 327-333. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCEP.113.000374
5. Kautzner, J., Neuzil, P., Lambert, H., Peichl, P., Petru, J., Cihak, R., ... Kuck, K. H. (2015). EFFICAS II: Optimization of catheter contact force improves outcome of pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation. Europace, 17(8), 1229-1235. http://dx.doi.org/10.1093/europace/euv057
6. Mansour, M. (2014, May). TOCCASTAR: Preliminary results of the first prospective randomized study of a contact force sensing ablation catheter for the treatment of paroxysmal AF. Vorgestellt auf der Konferenz der Heart Rhythm Society, San Francisco, Kalifornien.
Unser Ziel bei Abbott ist es, die Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit Innovationen voranzutreiben, die sowohl Kosteneinsparungen als auch klinische Ergebnisse verbessern.
Bei einem unabhängigen direkten internen Vergleichstest mit dem ThermoCool SmartTouch SF Katheter zeigte der TactiCath Quartz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung eine höhere Genauigkeit sowohl in axialer (senkrechter) als auch in paralleler (lateraler) Ausrichtung.10
Daten aus Studien wie TOCCATA, EFFICAS I und EFFICAS II zeigen, dass die Anpressdruck(CF-)Messung nicht nur sicher für den Einsatz bei der Pulmonalvenenisolation (PVI) ist, sondern auch mit geringeren Rezidivraten von PV-Wiederverbindungen und Vorhofflimmern (AF) assoziiert ist.1-4 Da im ersten Jahr nach einer Ablation bei Patienten mit wiederholten Ablationen ein Anstieg der Versorgungskosten um das Vierfache beobachtet wurde, könnte eine höhere Wirksamkeit einmaliger Ablationsverfahren für AF die Kosten für die Gesundheitsversorgung bei Patienten, die sich diesen Verfahren unterziehen, erheblich senken.8, 9
Der Zweck der klinischen Studie TOCCATA war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Anpressdruckmessung bei Ablationsverfahren.1, 2
EFFICAS sind zwei Studien zur (I) Identifizierung und (II) Validierung von CF-Empfehlungen, um eine Pulmonalvenenisolation zu gewährleisten.
Erfahren Sie mehr über die EFFICAS II-Studie.
Die TOCCASTAR-Studie (TactiCath Contact Force Ablation Catheter Study for Atrial Fibrillation) ist die bislang einzige prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit eines Ablationskatheters mit Anpressdruckmessung zur Behandlung von symptomatischem paroxysmalem AF bewertet hat.5
Kernpunkte:
Erhalten Sie ausführliche Informationen zu folgenden klinischen Studien:
Eine aktuelle Veröffentlichung von Moussa Mansour et al. zeigt, dass bei Patienten, die sich wiederholten Ablationen unterziehen, die Versorgungskosten im ersten Jahr nach der Ablation um das Vierfache auf 52.821 US-Dollar stiegen und auch dann noch um 46 % höher waren, wenn die mit den zusätzlichen Ablationsverfahren verbundenen Kosten nicht berücksichtigt wurden.9
Eine andere Analyse zeigte, dass sich durch die Anwendung eines optimalen CF bei der AF-Ablationa mit dem TactiCath™ Quartz Katheter – im Vergleich zu Patienten, die mit einem Ablationskatheter ohne Anpressdruckmessung behandelt wurden – im ersten Jahr nach der Ablation die Anzahl klinischer Ereignisse nach der Ablation verringern ließ und damit auch die Behandlungskosten nach der Ablation um 15 % gesenkt werden konnten (Einsparungen von 3.402 US-Dollar pro Patient).8
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© 2016 American College of Cardiology Foundation. Veröffentlicht von Elsevier.
Der TactiCath Quartz Ablationskatheter ist eines unserer Elektrophysiologie-Produkte im Fokus. Als führender Anbieter von Ablations- und Mapping-Technologien ist es unsere Vision, die Behandlung von Herzrhythmusstörungen durch die Entwicklung von ergebnisorientierten und kostengünstigen Technologien zu verändern. Lesen Sie mehr über unseren Ansatz zur Elektrophysiologie.
PRODUKTHANDBUCH (GEBRAUCHSANWEISUNG)
‡ kennzeichnet eine Marke eines Drittunternehmens, die das Eigentum des jeweiligen Besitzers ist.
a. Optimaler CF wurde definiert als Patienten mit ≥ 90 % Läsionen bei ≥ 10 g.
b. Nicht optimaler CF wurde definiert als Patienten mit < 90 % Läsionen bei ≥ 10 g.
c. Klinisch relevanter Erfolg: keine dokumentierten, symptomatischen Rezidive der Vorhofarrhythmien > 30 s (Patient nimmt möglicherweise Antiarrhythmika ein).
*Bei einem unabhängigen direkten internen Vergleichstest mit dem ThermoCool SmartTouch SF Katheter zeigte der TactiCath Quartz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung eine höhere Genauigkeit sowohl in axialer (senkrechter) als auch in paralleler (lateraler) Ausrichtung.10
1. Kuck K. H., Reddy, V.Y., Schmidt, B., Natale, A., Neuzil, P. Saoudi, N., … Shah, D. C. (2012). A novel radiofrequency ablation catheter using contact force sensing: Toccata study. Heart Rhythm, 9(1), 18-23. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2011.08.021
2. Reddy, V., Shah, D., Kautzner, J., Schmidt, B., Saoudi, N., Herrera, C., … Kuck, K. H. (2012). The relationship between contact force and clinical outcome during radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in the TOCCATA study. Heart Rhythm, 9 (11), 1789-1795. http://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2012.07.016
3. Neuzil, P., Reddy, V., Kautzner, J., Petru, J. Wichterle, D., Shah, D., … Kuck, K. H. (2013). Electrical reconnection after pulmonary vein isolation is contingent on contact force during initial treatment: Results from the EFFICAS I Study. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, 6 (2), 327-333. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCEP.113.000374
4. Kautzner, J., Neuzil, P., Lambert, H., Peichl, P., Petru, J., Cihak, R., … Kuck, K. (2015). EFFICAS II: optimization of catheter contact force improves outcome of pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation. Europace, 17(8), 1229-1235.
5. Reddy, V., Dukkipati, S., Neuzil, P., Natale, A., Albenque, J. Shah, D., … Mansour, M. (2015). Randomized controlled trial of the safety and effectiveness of a contact force sensing irrigated catheter for ablation of paroxysmal atrial fibrillation: Results of the TactiCath Contact Force Ablation Catheter Study for Atrial Fibrillation (TOCCASTAR) study. Circulation, 132 (10), 907-915. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014092. Optimaler CF wurde definiert als Patienten mit ≥ 90 % Läsionen bei ≥ 10 g. Nicht optimaler CF wurde definiert als Patienten mit < 90 % Läsionen bei ≥ 10 g. Aufgrund von Unterschieden in der Studienmethodik ist kein direkter Vergleich der Studien möglich. Wiederholte Ablation nach im Protokoll definierter dreimonatiger Ausblendungsphase, im Protokoll definierter Erfolg wurde für die Analyse angewendet.
6. Bourier, F., Gianni, C., Dare, M., Deisenhofer, I., Hessling, G., Reents, T., . . . Al-Ahmad, A. (2017). Fiberoptic contact-force sensing electrophysiological catheters: how precise is the technology? Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 28(1), 109-114. http://dx.doi.org/10.1111/jce.13100
7. Natale, A., Reddy, V. Y., Monir, G., Wilber, D. J., Lindsay, B. D., McElderry, H. T., … Marchlinski, F. E. (2014) Paroxysmal AF catheter ablation with a contact force sensing catheter: Results of the prospective, multicenter SMART-AF trial. Journal of the American College of Cardiology, 19 (64), 647-656. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2014.04.072
8. Mansour, M. (Januar 2016). Contact force sensing in AF ablation: A health-economic analysis. Vorgestellt auf der Konferenz des AF Symposium, Orlando, Florida
9. Mansour, M., Karst, E., Heist, E. K., Dalal, N., Wasfy, J. H., Packer, D. L., … Mahapatra, S. (2016). The impact of first procedure success rate on the economics of atrial fibrillation ablation. Journal of the American College of Cardiology: Clinical Electrophysiology. Online abrufbar am 3. August 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacep.2016.06.002
10. Bourier, F., Deisenofer, I., Hessling, G. et al. (Mai 2016). Contact force sensing electrophysiological catheters: How accurate is the technology? [Abstract PO03-170]. Vorgestellt auf der HRS 2016, San Francisco, Kalifornien. Heart Rhythm. 2016;13(5 Suppl 1):S318-S319
Mittels Lichtinterferometrie führt der TactiCath™ Quartz Katheter eine Interferenzanalyse durch, um die Größe und Ausrichtung des Anpressdrucks zu berechnen.
Die intuitive Anzeige der Anpressdruckdaten ermöglicht einen verbesserten Arbeitsablauf. Das EnSite™ Contact Force Modul stellt die CF-Daten auf dem kardialen Mapping-System EnSite Precision™ dar und bietet so eine einzige integrierte Anzeige.
Der TactiCath Quartz Ablationskatheter ist auch mit den folgenden Abbott Produkten kompatibel:
Der TactiCath Quartz Ablationskatheter ist eines unserer Elektrophysiologie-Produkte im Fokus. Als führender Anbieter von Ablations- und Mapping-Technologien ist es unsere Vision, die Behandlung von Herzrhythmusstörungen durch die Entwicklung von ergebnisorientierten und kostengünstigen Technologien zu verändern. Lesen Sie mehr über unseren Ansatz zur Elektrophysiologie.
PRODUKTHANDBUCH (GEBRAUCHSANWEISUNG)
KLINISCHES KOMPENDIUM ZUM TACTICATH™ QUARTZ ABLATIONSKATHETER (280,62 KB)
Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung
Offen gekühlter 7-F-Ablationskatheter mit 75 oder 65 mm steuerbarer Kurve
Bestellnummer |
Beschreibung |
Kurve |
Kathetergröße in French |
Elektrodenabstand (mm) |
Elektrodenspitze (mm) |
Länge (cm) |
PN-004 075 |
Ablationskatheter mit gekühlter Spitze (6 Spülöffnungen) |
75 |
7 |
2-5-2 |
3,5 |
115 |
PN-004 065 |
Ablationskatheter mit gekühlter Spitze (6 Spülöffnungen) |
65 |
7 |
2-5-2 |
3,5 |
115 |
TactiCath Quartz Ablationskatheter
Nur auf ärztliche Verordnung abzugeben
Hinweis: Bitte machen Sie sich vor Gebrauch dieser Produkte unbedingt mit den Gebrauchsanweisungen und den darin enthaltenen Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, potenziellen Komplikationen und Hinweisen zum Gebrauch vertraut.
Indikationen: Der TactiCath Quartz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung ist zur Anwendung beim kardialen elektrophysiologischen Mapping indiziert sowie zur Behandlung von medikamentenrefraktärem, rezidivierendem, symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern bei Verwendung in Kombination mit einem kompatiblen RF-Generator und einem 3D-Mapping-System.
Kontraindikationen: Unter folgenden Bedingungen darf das Produkt nicht angewendet werden: unmittelbar nach einer Herzoperation; bei Herzklappenprothesen; bei aktiver systemischer Infektion; in Koronargefäßen; bei Myxom, intrakardialem Thrombus oder interatrialem Baffle oder Patch; bei retrogradem transaortalem Zugang bei Patienten mit Aortenklappenersatz.
Warnhinweise: Auf die vorsichtige Dosierung der RF-Energie ist zu achten; eine zu hohe RF-Energieabgabe bei der Ablation kann zur Perforation durch „Steam Pops“ führen. Ein Anpressdruck von mehr als 70 g führt möglicherweise nicht zu einer besseren Läsionserzeugung, kann aber das Risiko einer Perforation bei der Kathetermanipulation erhöhen. Bei Patienten, die sich einer Ablation von septalen akzessorischen Leitungsbahnen unterziehen, besteht das Risiko eines totalen AV-Blocks, der die Implantation eines permanenten Herzschrittmachers erforderlich macht. Implantierbare Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren können durch RF-Energie beeinträchtigt werden. Vor dem Einführen des Katheters in das Gefäßsystem ist stets zu prüfen, ob Schlauchsystem und Katheter korrekt entlüftet sind, da eingeschlossene Luft zu Verletzungen oder zum Tod führen kann. Die vom Sensor dieses Katheters übermittelten Temperaturwerte beziehen sich ausschließlich auf die gekühlte Elektrode; sie geben keine Auskunft über die Gewebetemperatur.
Vorsichtsmaßnahmen: Die langfristigen Risiken der länger anhaltenden Röntgendurchleuchtung und der Erzeugung von Läsionen mittels RF-Energie wurden nicht festgelegt; die Anwendung bei Kindern vor der Pubertät muss sorgfältig abgewogen werden. Bei der Anwendung des Katheters mit einem herkömmlichen EP-Laborsystem oder einem 3D-Navigationssystem ist eine vorsichtige Katheterführung erforderlich, um eine Schädigung bzw. eine Perforation oder Tamponade des Herzens zu vermeiden. Ein konstanter Irrigationsfluss mit Kochsalzlösung ist erforderlich, um eine Koagulation im Katheterlumen zu vermeiden. Der Zugang zur linken Herzseite muss über eine transseptale Punktion erfolgen. Bei Ablationen in der Nähe von Strukturen wie dem Sinusknoten oder dem AV-Knoten ist besondere Vorsicht geboten.
Mögliche unerwünschte Ereignisse: Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören u. a. kardiovaskulär bedingte Komplikationen (z. B. Leistenhämatom), Perikarderguss und Infektion. Schwerwiegendere Komplikationen sind selten; dazu gehören unter anderem: Schäden am Herzen oder an Blutgefäßen; Blutgerinnsel (können zu Schlaganfall führen); Tamponade; hochgradige Pulmonalvenenstenose; Herzinfarkt; Ösophagusfistel oder Tod. Eine ausführliche Liste finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Dr. Moussa Mansour erläutert den bedeutenden wirtschaftlichen Nutzen
eines erfolgreichen ersten Eingriffs mit dem TactiCath™ Quartz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung bei der AF-Ablation.
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