Introducing: Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™
One System Solution に新たに追加された Advisor HD Grid X マッピングカテーテル SE （以下、HD Grid X）を体験してください。この HD Grid Xは、Advisor HD Grid マッピングカテーテル SE（以下、HD Grid）をベースとし、モデルの正確性、マッピング速度の向上により、高い汎用性を備えたマッピングが期待されます1。
HD Grid Xの基礎となったのは、HD Grid です。
この第1世代のマッピングカテーテルは、高密度マッピングを可能にするために16個の電極からなる独自の電極構成を採用しており、これにより必要な場所に電極を配置することができます。
また、このカテーテルは、心腔内でカテーテルを双方向に操作できるように設計されています。
受け継がれる我々のレガシー
HD Grid のレガシーは活かしつつ、私たちは原点に立ち返り、これまでに築き上げた基礎から強みを引き出しました。Abbottのマッピングカテーテル HD Grid は、放射線量の低減2、AF再症例の低減3とリング型マッピングカテーテルが見落としがちなGapの把握4を可能にします。
Part of Your One System Solution
Advisor™ HD Grid Xマッピングカテーテル SEは、追加された2つのセンサーを通じてEnSite™ X EPシステムのEnSite VoXel Modeを強力にサポートします。また、カテーテルに採用されたグリッドパターンとEnSite X EPシステムとを組み合わせることで、従来のマッピングカテーテルでは見逃されがちな局所信号を捉えます。
新しい HD Grid X は、独自の設計により、どの心腔においても、より迅速なデータ収集1、より正確な初期モデルの作成1、信頼性の高いマッピング1を目指します。
*EnSite Omnipolar テクノロジーは、波面に対するカテーテルの向きに関係なく真の信号を捕捉します
**本データは被験動物6匹を対象とした前臨床動物研究のデータによるもので、必ずしも臨床パフォーマンスを示す結果ではありません。 HD Grid X を HD Grid と比較することを目的とした前臨床試験です。6頭のブタの各心房と各心室に HD Grid X と Gridを挿入して所定の試験プロトコルを実施しました。プロトコルは、カテーテルそれぞれについての (1)マッピングおよびモデル作成時間、(2)モデルの正確度、(3)異所性頻拍持続時間を測定しました。
Advisor™ HD Grid X マッピングカテーテル SE は、これまで以上のマッピングスピードと モデルの正確性を目指します*1
前臨床直接比較試験において、HD Grid X は、HD Grid と比較して2つの重要な点が改善されています:
Advisor HD Grid XマッピングカテーテルSEによる、迅速なデータ収集とマップのクオリティ向上により手技時間短縮に貢献します1
*本データは被験動物6匹を対象とした前臨床動物研究のデータによるもので、必ずしも臨床パフォーマンスを示す結果ではありません。 HD Grid X をHD Grid と比較することを目的とした前臨床試験です。6頭のブタの各心房と各心室に HD Grid X と HD Grid を挿入して所定の試験プロトコルを実施しました。プロトコルは、カテーテルそれぞれについての (1)マッピングおよびモデル作成時間、(2)モデルの正確度、(3)異所性頻拍持続時間を測定しました。
EnSite™ LiveView Dynamic Displayは、 Advisor™ HD Grid X マッピングカテーテル SEの正確な位置から、リアルタイムで拍動ごとにマッピングデータを表示することで、バイポーラブラインドネスの課題を改善します5。
360°方位の信号を捉え、検出が困難な信号をデータとして取り込みます**。
EnSite OT Near Fieldソフトウェアの自動アノテーション機能を使用して、局所電位を分離することで、Near Field電位をシンプルかつ客観的に自動評価します。
**EnSite Omnipolar テクノロジーは、興奮の向きに対するカテーテルの向きに関係なく真の信号を記録します
* 本データは被験動物6匹を対象とした前臨床動物研究のデータによるもので、必ずしも臨床パフォーマンスを示す結果ではありません。
**RAIウィンドウに表示されるすべての信号は、マップの極性がomnipolarに設定されている場合、Advisor HD Grid マッピングカテーテル SEによって記録された任意の信号として定義できます。
References:
- Abbott. Report on file. 91060435. A preclinical study with the objective of comparing Advisor HD Grid X Mapping Catheter, SE to Octaray and Advisor HD Grid Mapping Catheter, SE. Four participating independent physicians performed the study protocol with each of the HD Grid X Mapping Catheter, SE, Octaray, and Advisor HD Grid Mapping Catheter, SE catheters within the atria and ventricles of each of six swine study subjects. The protocol measured each catheter on (1) mapping and modeling speed; (2) model accuracy; and (3) ectopic burden.
- Olson N, Lo M, Zahwe F, Gururaj A, Martel JA, Bernard ML, Tao C and Venkataraman R. The effect of dynamic mapping data on procedure efficiency in radiofrequency ablation of patients with atrial fibrillation. Abstracts from the 26th Annual International Atrial Fibrillation Symposium. Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 2021;32:1467-1515.
- Day, J. D., Crandall, B., Cutler, M., Osborn, J., Miller, J., Mallender, C., & Lakkireddy, D. (2020). High Power Ultra Short Duration Ablation with HD Grid Improves Freedom from Atrial Fibrillation and Redo Procedures Compared to Circular Mapping Catheter. Journal of Atrial Fibrillation, 13(2).
- Porterfield C, et al. Comparison of Gap Identification Using Three Technologies for Confirmation of Pulmonary Vein Isolation. Abbott. Data on File: MAT-2002108 v1.0
- Deno DC, Bhaskaran A, Morgan DJ, Goksu F, Batman K, Olson GK, Magtibay K, Nayyar S, Porta-Sánchez A, Laflamme MA, Massé S, Aukhojee P, Nair K, Nanthakumar K, High Resolution, Live, Directional Mapping, Heart Rhythm (2020), doi: https://doi.org/10.1016/ j.hrthm.2020.04.039.
販売名：EnSite X EPシステム 承認番号：30300BZX00166000
販売名：Advisor HD グリッドマッピングカテーテルSE 承認番号：23000BZX00127000
販売名：Advisor HD Grid XマッピングカテーテルSE 承認番号：30700BZX00009000
製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社
MAT-2501365 v2.0