CARDIOVASCULAR
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Slim, but Bigger

より細く、大きく広がるXIENCE®

最大拡張径が5.5mmに拡大
Cell length、Bar-Arm が長くなることにより、最大拡張径とセル拡張が大きくなります。

Smallサイズの拡充
2.25×33,38mm サイズを拡充。小血管治療に、ますますXIENCE®が使いやすくなります。

Low Profile
ステントデザインを改良し、XIENCE Alpine®よりも細いステントプロファイルを実現。これにより、血管との摩擦を低減し、容易なステントデリバリーを可能にします。

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最大拡張径が5.5mmに拡大1)

Cell length、Bar-Arm が長くなることにより、最大拡張径とセル拡張が大きくなります。

XIENCE-Sierra

1) 3.5,4.0mmサイズ

Smallサイズの拡充

2.25×33,38mm サイズを拡充。小血管治療に、ますますXIENCE®が使いやすくなります。

Low Profile2)

ステントデザインを改良し、XIENCE Alpine®よりも細いステントプロファイルを実現。これにより、血管との 摩擦を低減し、容易なステントデリバリーを可能にします。

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

2) 2.25~3.25mmサイズ

* 自社試験データに基づく当社従来バルーンカテーテルとの比較による。

Polymer Technology

急性期におけるフルオロポリマーの抗血栓性

ブタのAVシャント内にステントを留置後、ステントに付着した血小板を確認(緑:血小板)

XIENCE-Sierra

フルオロポリマーの生体適合性

ステント留置後1~5 年のヒト剖検例における、炎症スコア分布によると、XIENCE®はBMSや第 一世代DESと比較して炎症が低い結果となりました。

XIENCE-Sierra

ポリマーの耐久性とインテグリティ

3.5mm ステントを5.5mm まで過拡張した際のステント表面(代表例)。過拡張してもポリマーのひび割れが少なく、表面が滑らかです。

XIENCE-Sierra

AMI

STEMI患者におけるステント血栓症発生率

EXAMINATION

XIENCE-Sierra

AMI患者における、XIENCE®留置後の非被覆ストラットと血栓付着(OCT)

MECHANISM AMI

XIENCE-Sierra

Short DAPT

DAPT期間については添付文書【 警告】 欄の記載事項や、「安定冠動脈疾患の血行再建ガイドライン」等、各種ガイドラインの参照をお願い致します。

 

DAPT期間3ヶ月患者における、ステント血栓症発生率

STOPDAPT

XIENCE-Sierra

安定狭心症患者における、XIENCE®留置後の非被覆ストラット(OCT)

MECHANISM Elective

XIENCE-Sierra

XIENCE®留置後、DAPT期間1ヶ月と12ヶ月患者における
心血管又は出血イベントの比較

STOPDAPT-21

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

1. Watanabe H, Domei T, Morimoto T, Natsuaki M, Shiomi H, Toyota T, Ohya M, Suwa S, Takagi K, Nanasato M, Hata Y, Yagi M, Suematsu N, Yokomatsu T,
Takamisawa I, Doi M, Noda T, Okayama H, Seino Y, Tada T, Sakamoto H, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Hanaoka KI,
Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. JAMA. 2019 Jun 25;321(24):2414-2427.

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

Watanabe, Hirotoshi, et al. JAMA 321.24 (2019): 2414-2427

Complex

慢性完全閉塞病変におけるPCI成績

PRISON IV

XIENCE-Sierra

透析患者を含む末期腎不全患者におけるPCI成績

XIENCE-Sierra

左主幹部病変におけるPCIとCABGの成績

EXCEL

XIENCE-Sierra

日本におけるリアルワールドエビデンス

日本における市販後調査5年のデータにより、リアルワールドの患者群において、長期にわたる安全性と有効性が示されています。

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

XIENCE-Sierra

リアルワールドにおける、ステント血栓症発生率

リアルワールドの患者群において、XIENCE®は一貫して低率なステント血栓症発生率が示され ています。

XIENCE-Sierra

1. Serruys PW et al. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):136-46.
2. Smits PC et al. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867): 651-60.
3. Pilgrim T et al. Lancet. 2014 Dec 13;384(9960): 2111-22.
4. Zbinden R et al. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 15;5(3): e003255.
5. Natsuaki M et al. EuroIntervention. 2018 Feb 13. pii : EIJ-D-17-01050.
6. Iqbal J et al. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Jun;8(6): e002230.

カタログ番号

XIENCE Sierra catalogue number

 

コンプライアンスチャート

XIENCE Sierra Compliance Chart

定格破裂圧力(RBP)を超える圧力または3.75mmを超える拡張(2.25~3.25mm径)、5.5mmを超える拡張(3.5mm,4.0mm径)を行わないでください。
これらの公称データはin vitro試験に基づいており、病変の抵抗性は考慮されておりません。 ステントを完全に拡張させ、血管造影でステント径をご確認ください。

Stent Specifications

XIENCE Sierra Stent Specifications

販売名:XIENCE Sierra 薬剤溶出ステント
医療機器承認番号:23000BZX00091000
分 類:高度管理医療機器
特定保険医療材料分類:冠動脈用ステントセット・再狭窄抑制型

APJW0007-JPN-Rev.3

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