販売名：コンファーム Rx AF
承認番号：23000BZX00050000
製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社
SharpSense™ テクノロジーを搭載した Confirm Rx™ 植込み型心電図記録計（ICM）は、潜因性脳梗塞や繰り返す原因不明の失神の原因となる検出が困難な不整脈を明確に診断するために必要な情報を提供し、患者様の日常生活への妨げを低減させます。
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM は、短時間で行える侵襲を最小限におさえた処置と Bluetooth® ワイヤレステクノロジーを組み合わせることで、患者様が自分のモバイルデバイスを使って接続できるようにします。
スマートフォンの接続を介した使いやすいアプリによる遠隔モニタリングは、日常生活への妨げが低減されるため、患者様のコンプライアンスが向上します。
SharpSense テクノロジーは、高い相対感度を維持しながらも、徐脈、ポーズ、および AF の誤検出を全体的に大幅に減らすことが示されている識別機能を多数使用して設計されているため2、確実な診断を下すための実用的な情報が提供されます。さらに、患者様の傾向を特定しやすくするために、心拍数プロットを印刷することもできます。
| 調律 | 相対 感度 |
| 徐脈 | 98.6%2 |
| ポーズ | 98.1%2 |
| AF | 97.2%2 |
ジャンさんは、Bluetooth® テクノロジーと Confirm Rx ICM を現在使用して自分の状態をモニタリングしている多くの患者様の 1 人です。この短編アニメーションではジャンさんの患者ストーリーを紹介します。
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM は、当社の不整脈管理のポートフォリオの一部です。当社のビジョンは、治療成果を向上させるコスト削減技術を設計することにより不整脈の治療を変革することです。 ポートフォリオ および 不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。
Bluetooth は Bluetooth SIG, Inc. の登録商標です。
* 以前に特定されたデバイスでの実際のエピソードを SharpSense テクノロジーで評価した結果。
1.Priorkowski C, et al.Early real-world adoption of mobile remote monitoring using the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor.Poster presented at APHRS.2018.
2.Design Validation Report and Trace Matrix, Insertable Cardiac Monitor (ICM) System DOC 60076435 Rev. E March 2019.
3.Evaluation of Clinic Impact of Confirm Rx 1.2 Algorithm Enhancements.Abbott document 60098828.April 2019.
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM を使用すると、医師と患者様の双方が以下のようなデバイスの機能の恩恵を受けることができます。
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM は、ベッドサイドの送信機と患者アクティベータの必要性をなくすことで、患者様の心臓モニタリングを簡略化します。
モバイルアプリの myMerlin for Confirm Rx は Apple Store または Google Play ストアからダウンロード可能です。データ送信機および症状の記録装置としてだけではなく、患者様による症状記録データの一時保管場所としての機能も兼ね備えています。患者様がいつもどおりの生活を送りながら、治療につながる診断のためのデータ取得に積極的に参加できるように手助けをしましょう。
Bluetooth® ワイヤレステクノロジーによるデバイスへの直接の接続と myMerlin モバイルアプリの直感的なデザインにより、患者様が使いやすく、医療機関で設定されたスケジュールに従って簡単にデータを送信できるようにします。
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM 用の myMerlin モバイルアプリは以下の機能を患者様に提供します。
SharpSense テクノロジーを搭載した Confirm Rx ICM は、当社の不整脈管理のポートフォリオの一部です。当社のビジョンは、治療成果を向上させるコスト削減技術を設計することにより不整脈の治療を変革することです。ポートフォリオおよび不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。
® Bluetooth と Bluetooth ロゴは Bluetooth SIG, Inc. の登録商標です。
Apple、Apple ロゴ、iPhone、および iPad は、米国およびその他の国と地域で登録されている Apple Inc. の商標です。App Store は Apple Inc. のサービスマークです。
1.Design Validation Report and Trace Matrix, Insertable Cardiac Monitor (ICM) System DOC 60076435 Rev E March 2019.
2.Priorkowski C, et al.Early real-world adoption of mobile remote monitoring using the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor.Poster presented at APHRS.2018.
モデル DM3500
植込み型心電図記録計
| モデル番号 | 名称 | 説明 |
| DM3500 | Confirm Rx™ ICM | 植込み型心電図記録計 |
AM-CV-JP-WEB-0024-Rev. A
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