En juillet 2022, Abbott a informé ses clients d'un problème susceptible d'affecter un sous-ensemble spécifique de stimulateurs cardiaques Assurity™ et Endurity™ comprenant les modèles PM2172 et PM2272.

Abbott a identifié un problème lié à un processus de fabrication de dépolissage au laser, unique à une seule ligne de production du site d'assemblage, qui peut avoir entraîné une adhérence anormale du connecteur au boitier, et qui à son tour peut permettre la pénétration d'humidité dans le connecteur du générateur d'impulsions. Ce procédé de fabrication spécifique n'est plus utilisé. 

Les dispositifs concernés varient en fonction de la disponibilité commerciale dans chaque région.

Urgent Notification d’information de sécurité concernant un Sous-Ensemble de Stimulateurs Cardiaques Assurity™ et Endurity™

Cet outil permet aux professionnels de santé de confirmer si un dispositif spécifique fait partie de cette notification de sécurité.  

Instructions pour la Recherche du Dispositif

Veuillez suivre les étapes ci-dessous pour déterminer si un stimulateur cardiaque Zenex, Assurity ou Endurity fait partie de cette notification de sécurité mondiale.

1. Entrez ci-dessous le modèle et le numéro de série du dispositif ; les deux sont requis.
2. Si le dispositif fait partie de cette notification, consultez les recommandations de prise en charge du patient dans la notification de sécurité.
3. Si le dispositif ne fait pas partie de cette notification, aucune autre action n'est nécessaire.

Si vous êtes un patient et que vous avez des questions sur votre dispositif, veuillez contacter l'établissement de santé où vous avez été implanté.

Vérifier un dispositif

Ensuite, entrez le numéro de série complet de 7 chiffres (attention à ne pas rajouter d'espace avec les 7 chiffres).