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Navitor™ TAVI System

Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)

Navitor TAVI System

Smartes Sealing.
Außergewöhnliche Stabilität.
Kompromissloser Zugang.

Das Navitor™ TAVI-System bietet intelligente Designvorteile, wie die smarte NaviSeal™ Abdichtungsmanschette zur Reduzierung paravalvulärer Lecks (PVL) sowie eine stabile und präzise Platzierung, außergewöhnliche einstellige Gradienten1 und einen kompromisslosen Zugang zu kleinen Gefäßen und Koronarien, um kontinuierlich hervorragende Ergebnisse zu erzielen, sowohl bei Standard- als auch komplexen Anatomien. 

Intelligentes Design.

  • Die NaviSeal™ Manschette minimiert PVL indem sie synchronisiert mit dem Herzzyklus abdichtet1, sich ausdehnt und dabei kalzifizierungsbedingte Lücken zwischen dem Anulus und der Klappe füllt.
  • Das gerade Stentdesign und die große effektive Öffnungsfläche (EOA) resultieren in einstelligen Gradienten, die mit einer verbesserten kardialen Funktion, Langlebigkeit der Klappe und minimaler Patienten-Prothesen-Fehlanpassung (PPM) einhergehen.1
  • Die einzige selbstexpandierende Klappe mit intra-anulären Klappensegeln, die bereits kurz nach Beginn der Freisetzung arbeiten, und einem geraden Stent, der hämodynamische Stabilität für eine ruhige und kontrollierte Klappenfreisetzung ermöglicht.
  • Die exklusive Linx™ Antikalzifizierungstechnologie minimiert die Verkalkung mittels vier verschiedener Prozesse, um die Langzeitfunktion der Klappe zu verbessern.*2-5
  • Die große Stentzellengeometrie und das intra-anuläre Klappendesign erhalten den Zugang zu den Koronargefäßen für zukünftige Interventionen.

Stabilität und Präzision.

  • Das niedrige Profil und die hohe Flexibilität des Katheters ermöglichen einen hervorragenden Gefäßzugang, selbst bei Patienten mit kleinen Zugangsgefäßen und komplexen Anatomien.
  • 14 F** Einführsystem mit 5,0 mm minimalem Gefäßdurchmesser.
  • Die kontrollierte Entfaltung ermöglicht eine stabile und präzise Platzierung der Klappe.
  • Zurückziehbar*** und repositionierbar***

Ausgezeichnete 30-Tage-Ergebnisse.1

  • 79,7 % Keine/geringe paravalvuläre Lecks (PVL)†
  • 20,3 % leichte PVL†
  • 0 % schwere bis moderate PVL†
  • 2,0 cm² effektive Öffnungsfläche†
  • 7,4 mmHg mittlerer Gradient†
  • 0 % Gesamtmortalität
  • 0,8 % Schlaganfall mit Behinderung
  • 2,5 % lebensbedrohliche Blutungen
  • 1,7 % akutes Nierenversagen Stadium 2/3
  • 0,8 % schwere Gefäßkomplikationen
  • 15,0 % neue Implantation eines permanenten Schrittmachers
Navitor
Navitor FlexNav

Weitere Informationen über das Navitor™ TAVI-System finden Sie auf der Website Abbott Structural Heart

Klinische Daten des Navitor™ TAVI-Systems anzeigen
Website Abbott Structural Heart

Bestellinformationen

Navitor™ Transkatheter-Aortenklappe

KatalognummerKlappengröße
(mm)		Anulus-Verwendungsbereich Durchmesser
(mm)6		Anulus-Fläche
(mm²)6		Anulus-Umfang
(mm)6
NVTR-2323 mm19-21 mm277-346 mm60-66 mm
NVTR-2525 mm21-23 mm338-415 mm66-73 mm
NVTR-2727 mm23–25 mm405-491 mm72-79 mm
NVTR-2929 mm25-27 mm479-573 mm79-85 mm

 

FlexNav™ Delivery System

KatalognummerÄquivalenter Durchmesser der integrierten Schleuse
(F)6		Außendurchmesser der Klappenkapsel
(mm)6		Arbeitslänge der integrierten Schleuse
(cm)6		Arbeitslänge des Delivery Systems
(cm)6		Minimaler Gefäßdurchmesser
(mm)6
FNAV-DS-SM14 F6,0 mm30 cm107 cm≥ 5,0 mm
FNAV-DS-LG15 F6,3 mm30 cm107 cm≥ 5,5 mm

 

Navitor™ Ladesystem

Katalognummer 
NVTR-LS-SMDas Navitor™ Ladesystem erleichtert die Vorbereitung und das Laden der Herzklappe auf das FlexNav™ Delivery System. Das Ladesystem umfasst einen Ladetrichter, eine Ladebasis, einen Basiseinsatz, ein Laderöhrchen, eine Stentführung und einen Klappensegeltester. Das LG-Ladesystem enthält einen zusätzlichen Basiseinsatz, um das Laden der 29-mm-Klappe zu erleichtern. Alle Basiseinsätze sind mit der entsprechenden Klappengröße gekennzeichnet. Darüber hinaus sind Basiseinsatz und Laderöhrchen farbcodiert, um zwischen den verschiedenen Konfigurationen unterscheiden zu können.
NVTR-LS-LG

* Klinische Daten, die beim Menschen die Langzeitwirkung einer Antikalzifizierungsbehandlung des Bioprothesengewebes belegen, liegen derzeit nicht vor.
** 14 F äquivalenter Durchmesser der integrierten Schleuse für Patienten, die eine 23-mm- oder 25-mm-Klappe benötigen.
*** Bis zur vollständigen Entfaltung.
† Basierend auf den Echo Core Lab-Daten

Referenzen

  1. Abbott data on file CL1014440.
  2. Frater RWM, et al. Advances in anticalcific and antidegenerative treatment of heart valve bioprostheses. Silent Partners Inc. 1997;8:105-13.
  3. Kelly SJ, et al. Biocompatibility and calcification of bioprosthetic heart valves. Society for biomaterials. Sixth World Biomaterials Congress Transaction. 2000;13534.
  4. Vyavahare N, et al. Prevention of bioprosthetic heart valve calcification by ethanol preincubation: efficacy and mechanisms. Circulation. 1997;95(2):479-88.
  5. Vyavahare N, et al. Prevention of calcification of glutaraldehyde-crosslinked porcine aortic cusps by ethanol preincubation: mechanistic studies of protein structure and water-biomaterial relationships. J Biomed Mater Res. 1998;40(4):577-85.
  6. Navitor™ TAVI System – Gebrauchsanweisung.

9-GE-5-13663-02 09-2022

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Bei Abbildungen handelt es sich lediglich um künstlerische Darstellungen, die nicht als technische Zeichnungen oder Fotografien zu betrachten sind.

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™ Kennzeichnet eine Marke der Abbott Unternehmensgruppe.
‡ Kennzeichnet das Warenzeichen einer Drittpartei, das Eigentum des jeweiligen Besitzers ist.

© 2024 Abbott. Alle Rechte vorbehalten.

MAT-2009548 v6.0

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