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Stealth 360™

Peripheres orbitales Atherektomiesystem

Stealth 360 Peripheres orbitales Atherektomiesystem
Evidenzbasis

Breites Spektrum an Verkalkungen. Eine Lösung.

Das Stealth 360™ Orbitale Atherektomiesystem (OAS) ist speziell dafür konzipiert, leichte bis schwer verkalkte Plaques in peripheren Arterien zu modifizieren, um die Offenheit des Lumens wiederherzustellen.1 Eine mit Diamanten beschichtete Krone orbitiert 360 Grad entlang der Gefäßwand, um sicher und effektiv  verkalkt zu compliant zu bringen.2,3

In mehreren klinischen Studien mit real-world Patient:innen und den anspruchsvollsten verkalkten peripheren Läsionen hat das OAS eine erfolgreiche Läsionsmodifikation erreicht, bei gleichzeitig niedrigen Komplikationsraten.4

Das Stealth 360™ OAS Design bietet einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus

  • Es modifiziert gleichzeitig intimale5 und mediale Verkalkungen.4
  • Durch differentiales Abschleifen (sanding) entfernt es arterielle Verkalkungen aus atherosklerosischem Gewebe und nutzt die Zentrifugalkraft, um eine Änderung der Gefäßcompliance zu erreichen.2,5
  • Erhaltung eines kontinuierlichen Blutflusses während der Behandlung.5
  • Niedrige Komplikationsraten6 und geringe Notwendigkeit an Bail-out-Stenting bei Verwendung mit PTA bei niedrigen Drücken.3

Das Stealth 360™ OAS gibt Ihnen die Flexibilität auch herausfordernde Fälle zu behandeln

  • Das Design mit geringem Profil minimiert Komplikationen an der Zugangsstelle7 und vergrößert die Prozeduroptionen.6
  • Ermöglicht nicht-fermoralen Zugang, wie den transpedalen Zugang.
  • Bereitet kleine und große Gefäße für die weitere Behandlung vor, ohne die Katheter- und Schleusengröße erhöhen zu müssen.

 

Das Stealth 360™ OAS hat sich als wirksam und sicher bei einem breiten Spektrum von verkalkten Läsionen erwiesen

  • Modifiziert Läsionen oberhalb und unterhalb des Knies, über ein breites Spektrum von Rutherford-Klassen (RC 2-6) hinweg.6
  • 95% Freiheit von großen Amputationen nach 3 Jahren, RC 4-5.6
  • 89% Freiheit von Amputationen nach 3 Jahren, RC 6.6
  • Niedrigerer maximaler Ballon-Inflationsdruck im Vergleich zu PTA.2,3

Literaturhinweise

  1. Das T, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;83(1):115-122.
  2. Dattilo R, et al. J Invasive Cardiol. 2014;26(8):355-360.
  3. Shammas NW, et al. J Endovasc Ther. 2012;19(4):480-8.
  4. Mustapha JA, et al. J Crit Limb Ischem. 2021;1(3):E118-E125.
  5. Adams GL, et al. J Cardiovasc Transl Res. 2011;4(2):220-229.
  6. Giannopoulos S, et al. J Endovasc Ther. 2020;27(5):714-725.
  7. Bosiers M, et al. J Endovasc Ther. 2013;20(6):746-56.

MAT-2407795 v1.0

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