Confirm Rx™

Implantierbarer Arrhythmie-Monitor mit SharpSense™ Technologie

Erkennungsgenauigkeit

Erleben Sie eine höhere Erkennungsgenauigkeit

Korrekte Erfassung von Arrhythmie-Episoden bei deutlicher Verringerung fehlerhafter Erkennungen.

Die SharpSense™ Technologie nutzt zusätzliche Diskriminatoren, um Erkennungen zu bestätigen oder zu verwerfen, und somit die Genauigkeit zu verbessern.^1,2

Verbesserte Erkennungsspezifizität mit SharpSense™ Technologie

Die SharpSense™ Technologie bietet mehr Diskriminatoren und verbessert so die Spezifität und sorgt gleichzeitig für eine hohe relative Sensitivität. Auf diese Weise erhalten Sie aussagekräftige Informationen, mit denen Sie Bradykardie, Pausen und VHF zuverlässig diagnostizieren können.¹

Sehen Sie, wie die SharpSense™ Technologie funktioniert

Der Confirm Rx™ ICM ist der einzige verfügbare Arrhythmie-Monitor mit VHF-Anzeige.

Die SharpSense™ Technologie bewirkte eine Verringerung der fehlerhaften Ereigniserkennung um 97 %^2*

Vorhofflimmern

Überprüft aktiv die letzten 30 Sekunden auf das Vorliegen von P-Wellen, um eine VHF-Episode zu erkennen.

Relative Sensitivität: 97,2 %¹

Bradykardie

Dynamische Auswertung mehrerer R- und P-Wellen zur Festlegung individueller Schwellenwerte und Erkennung echter Bradykardie-Episoden.

Relative Sensitivität: 98,6 %¹

Pause

Analysiert Merkmale der P- und R-Wellen während der letzten 6 Sekunden auf der Grundlage benutzerdefinierter sekundärer Schwellenwerte, um echte Pausenepisoden zu erkennen.

Relative Sensitivität: 98,1 %¹

Eine Kaplan-Meier-Analyse zeigte, dass der Confirm Rx™ Monitor bei mehr Patient:innen deutlich mehr echte Arrhythmie-Episoden früher erkannte.³

Diagnose schwer erkennbarer Arrhythmien

Der Confirm Rx™ ICM ermöglicht eine kontinuierliche Herzrhythmusüberwachung bei Patient:innen bis zu 2 Jahre (730 Tage).⁶

84 Tage

Mittlere Dauer bis zur Erkennung einer VHF-Episode bei Patient:innen mit kryptogenem Schlaganfall bei Verwendung eines implantierbaren Loop-Rekorders.^4†

134 Tage

Mittlere Dauer bis zur Diagnose bei Patient:innen mit ungeklärter Synkope bei Verwendung eines implantierbaren Loop-Recorders.⁵

730 Tage

Der Confirm Rx™ ICM bietet bis zu 730 Tage kontinuierliche Arrhythmie-Überwachung – dies ist ausreichend, um selbst besonders schwer erkennbare Arrhythmien zu diagnostizieren.⁶

Handbücher und Ressourcen

Kundendienst

Dieses Gerät ist in ausgewählten internationalen Märkten erhältlich.

_{*Ermittelt durch Auswertung von realen Episoden in zuvor identifizierten Geräten unter Verwendung der SharpSense™ Technologie.}

_{^† Diese Informationen wurden nicht mit dem Confirm Rx™ ICM erfasst, sie sollen Erkenntnisse für die breitere Geräteklasse liefern.}

Referenzen

Design Validation Report and Trace Matrix, Insertable Cardiac Monitor (ICM) System Dokument 60076435. Rev E. März 2019.
Evaluation of Clinic Impact of Confirm Rx 1.2 Algorithm Enhancements. Abbott Dokument 60098828. April 2019.
Ip J, Jaffe B, Castellani M, et al. Arrhythmia Detection in Implantable Cardiac Monitor Randomized Clinical Trial Comparing Reveal LINQ and Confirm Rx. PACE. 24. Sept. 2020.https://doi.org/10.111/pace.14076
Sanna, T., M.D., Diener, H., M.D., Ph.D., Passman, R. S., M.D., M.S.C.E., Di Lazzaro, V., M.D., Bernstein, R. A., M.D., Ph.D., Morillo, C. A., M.D., ... Brachmann, J., M.D. (2014). Cryptogenic Stroke and Underlying Atrial Fibrillation. The New England Journal of Medicine, 370(26), 2478-2486. doi:10.1056/NEJMoa1313600.
Solbiati, M., et al, (2017). The diagnostic yield of implantable loop recorders in unexplained syncope: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Cardiology, 231, 170-176.
Daten liegen vor, Confirm Rx™ Benutzerhandbuch. ARTEN100154277 C, 2017/09