CardioGuide™ HF App

PRIVACYVERKLARING

Versiedatum: 7 augustus 2026

Abbott Laboratories levert de CardioGuide™ mobiele applicatie (de “App”) voor het CardioMEMS™ HF-systeem (een in uw longslagader geïmplanteerde draadloze sensor die uw pulmonale arteriële druk en uw hartslag meet). In het kader van deze Privacyverklaring worden onder "Diensten“ de App en de daarmee verband houdende activiteiten van Abbott als verwerkingsverantwoordelijke verstaan, zoals beschreven in deze privacyverklaring. In deze privacyverklaring verwijzen “Abbott,” “wij/we,” “ons” en “onze” naar Abbott Laboratories en, waar van toepassing, de aan Abbott gelieerde onderneming die in het onderdeel +LANDSPECIFIEKE BEPALINGEN voor uw land of regio staat vermeld.

De App wisselt informatie uit met het Merlin.net™ Patient Care Network Heart Failure (“Merlin.net HF”). Uw Zorgverlener (artsen, zorgverleners en zorginstellingen, samen “Zorgverlener” genoemd) heeft een overeenkomst gesloten met Abbott voor Merlin.net HF, waarin informatie is opgenomen over uw CardioMEMS™ HF-systeem en uw hartaandoening. Uw Zorgverlener gebruikt Merlin.net HF om uw pulmonale arteriële druk (“PA”) en hartslag te monitoren en om medische behandeling, interventieberichten en andere informatie via de app te verstrekken. Uw Zorgverlener is de verwerkingsverantwoordelijke voor uw persoonsgegevens wanneer deze Merlin.net HF gebruikt voor het aan u verlenen van medische zorg, en Abbott verwerkt deze persoonsgegevens over het algemeen als de verwerker van uw Zorgverlener.

Wij erkennen het belang van gegevensbescherming en privacy, en zetten ons in voor de bescherming van persoonsgegevens (in sommige rechtsgebieden ook wel “persoonlijke informatie” genoemd), waaronder gezondheidsgerelateerde informatie. Deze Privacyverklaring beschrijft hoe uw persoonsgegevens door Abbott worden verzameld en gebruikt wanneer Abbott optreedt als verwerkingsverantwoordelijke in verband met de Diensten. De verklaring bevat ook beperkte informatie over hoe de App interageert met Merlin.net HF, zodat u de relatie tussen Abbott en uw Zorgverlener kunt begrijpen.

Lees deze Privacyverklaring zorgvuldig door voordat u zich registreert voor het gebruik van de App, aangezien deze van toepassing is op de verwerking, doorgifte en opslag van uw persoonsgegevens, inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens door Abbott en bepaalde gelieerde ondernemingen zoals hieronder beschreven. De verklaring is ook van toepassing op de verwerking van uw persoonsgegevens door onze gelieerde ondernemingen en door onze verwerkers indien dit nodig is voor het oplossen van een probleem met de klantenservice met betrekking tot de Diensten.

Deze Privacyverklaring is niet van toepassing op persoonsgegevens die worden verwerkt of verzameld door andere aan Abbott gelieerde ondernemingen of dochterondernemingen of via andere methoden, zoals andere websites van Abbott en andere callcenters voor klanten van Abbott. De verklaring vervangt ook geen privacyinformatie die uw Zorgverlener u geeft over het gebruik van Merlin.net HF als verwerkingsverantwoordelijke voor het verlenen van medische zorg.

UW TOESTEMMING WORDT VERLEEND UIT VRIJE WIL, EN WAAR VAN TOEPASSING BENT U NIET WETTELIJK VERPLICHT OM PERSOONSGEGEVENS AAN ABBOTT TE VERSTREKKEN.

+Over ons

Abbott is de fabrikant van uw CardioMEMS™ HF-systeem. Het CardioMEMS™ HF-systeem is geïndiceerd voor het draadloos meten en monitoren van de PA-druk en de hartslag bij patiënten met hartfalen. Abbott is via haar lokale gelieerde onderneming de aanbieder van Merlin.net HF aan uw Zorgverlener.

Uw Zorgverlener is de verwerkingsverantwoordelijke voor uw persoonsgegevens met het doel u medische zorg te verlenen. Uw Zorgverlener is verantwoordelijk voor de manier waarop deze persoonsgegevens worden verwerkt en dient ervoor te zorgen dat de persoonsgegevens die via Merlin.net HF voor uw medische zorg worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming. De verwijzing naar ‘verwerkingsverantwoordelijke’ is gebaseerd op de definitie ervan in de wetgeving inzake gegevensbescherming van de EER en Zwitserland en heeft,

waar van toepassing, dezelfde betekenis als soortgelijke termen in de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy van andere landen waar u verblijft.

Abbott is een verwerkingsverantwoordelijke van persoonsgegevens wanneer wij persoonsgegevens gebruiken om: (1) de App te verstrekken en te bedienen en uw App-account en login te beheren; (2) te voldoen aan wettelijke verplichtingen, waaronder die met betrekking tot de veiligheid, kwaliteit en verbetering van medische hulpmiddelen; en (3) het uitvoeren van onderzoek en statistische analyse voor beperkte doeleinden, waar mogelijk geanonimiseerde informatie te gebruiken en anderszins alleen persoonsgegevens te gebruiken indien Abbott daarvoor een wettelijke grondslag heeft. Zie voor meer informatie +Abbotts eigen gebruik van uw persoonsgegevens.

U kunt meer te weten komen over hoe uw Zorgverlener en Abbott persoonsgegevens gebruiken die zijn verzameld via Merlin.net HF op https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html.

+Over de Diensten en Merlin.net HF

Merlin.net HF is een cloudgebaseerd zorgsysteem op afstand dat gegevens bevat die worden verzonden vanaf uw CardioMEMS™ HF-systeem. Uw Zorgverlener gebruikt Merlin.net HF als verwerkingsverantwoordelijke voor het monitoren van uw PA en hartslag en, op basis van deze metingen, om met u te communiceren via de App, onder meer door het verstrekken van behandelingsinstructies, medicatie-aanpassingen en andere informatie. Abbott verwerkt over het algemeen persoonsgegevens in Merlin.net HF als verwerker van uw Zorgverlener wanneer zij de monitoring- en behandelingsactiviteiten van uw Zorgverlener ondersteunt.

Om informatie via de App te verzenden of te ontvangen, moet u uw mobiele apparaat verbonden houden met wifi of een mobiel datanetwerk. Voordat u de App kunt gebruiken, moet uw Zorgverlener u registreren op Merlin.net HF. Om u te registreren voor het gebruik van de App moet u een aantal van uw persoonsgegevens invoeren, zoals uw geboortedatum, het serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, uw e-mailadres en telefoonnummer.

Nadat u zich hebt geregistreerd voor het gebruiken van de App, wordt u gevraagd om pushmeldingen toe te staan. U moet deze meldingen inschakelen als u via de App berichten en meldingen van medicatiewijzigingen van uw Zorgverlener wilt ontvangen. De App stelt u ook in staat om medicatiemeldingen en historische pulmonale arteriële drukwaarden van het CardioMEMS™ HF-systeem en andere informatie die u aan de App verstrekt te ontvangen. Houd meldingen ingeschakeld om statusupdates en herinneringen te ontvangen. U kunt de App ook gebruiken voor het indienen van informatie, zoals bloeddruk en gewicht, die aan uw Zorgverlener zal worden meegedeeld.

Sommige persoonsgegevens, zoals accountregistratiegegevens, het serienummer van uw CardioMEMS™ HF-systeem en informatie die nodig is voor het verzenden en ontvangen van informatie via de App, zijn vereist om de Diensten te kunnen leveren. Andere informatie, zoals informatie van een mobiel platform voor gezondheidsgegevens, optionele App-voorkeuren en informatie die u via de App wilt verzenden, kan optioneel zijn. Als u de vereiste informatie niet verstrekt, kan het zijn dat Abbott de App of bepaalde functies en Diensten van de App niet kan verstrekken. Als u geen optionele informatie verstrekt of als u het delen van informatie of meldingen uitschakelt, zijn sommige functies van de App mogelijk niet beschikbaar en uw Zorgverlener beschikt mogelijk over minder informatie om monitoring op afstand te kunnen ondersteunen.

De Diensten zijn bedoeld ter ondersteuning van de beoordeling door uw Zorgverlener van informatie van uw CardioMEMS™ HF-systeem en de App. Abbott gebruikt uw persoonsgegevens niet voor geautomatiseerde besluitvorming, met inbegrip van profilering, die rechtsgevolgen of vergelijkbare, aanzienlijke gevolgen voor u heeft. Beslissingen over uw medische zorg worden genomen door uw Zorgverlener.

+Verzameling en verwerking van uw Persoonsgegevens

De volgende categorieën van uw persoonsgegevens worden verwerkt via de App:

  • volledige naam (verplicht);
  • geboortedatum (verplicht);
  • serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem (verplicht);
  • e-mailadres en/of telefoonnummer (verplicht);
  • wachtwoord voor de App (verplicht);
  • PA-drukmetingen van uw CardioMEMS™ HF-systeem;
  • door uw zorgverlener vastgestelde streefwaarden en drempelwaarden voor de PA-druk;
  • systemische bloeddrukmetingen en lichaamsgewicht (door u handmatig ingevoerd of automatisch verstrekt vanaf uw mobiele platform voor gezondheidsgegevens, zoals Apple Health);
  • medicatielijst van uw Zorgverlener;
  • behandelingsplannen van uw Zorgverlener;
  • berichten van uw Zorgverlener, zoals een voorgestelde wijziging van medicatie;
  • berichten om u eraan te herinneren een PA-drukmeting uit te voeren en/of medicatie in te nemen;
  • ontvangstbevestigingen van berichten en meldingen van medicatiewijzigingen;
  • andere informatie van Merlin.net HF die uw Zorgverlener met u wenst te delen;
  • App-voorkeuren en -instellingen; en
  • informatie over de prestaties van de App, waaronder storingsmeldingen.

Zoals hierboven vermeld, gebruikt Merlin.net HF aanvullende persoonlijke informatie, waaronder gezondheidsgerelateerde gegevens die uw Zorgverlener invoert bij het aanmaken van een Merlin.net HF-patiëntenprofiel voor u, dat via de App aan u kan worden getoond. De persoonsgegevens die in de App worden weergegeven, kunnen uw PA-metingen van uw CardioMEMS™ HF-systeem omvatten. Abbott heeft mogelijk toegang nodig tot deze persoonsgegevens als verwerker van uw Zorgverlener om Merlin.net HF en aanverwante diensten te ondersteunen, en als verwerkingsverantwoordelijke waar nodig om de App te leveren, te onderhouden en te beveiligen en voor de beperkte doeleinden die worden beschreven in +Abbotts eigen gebruik van uw Persoonsgegevens.

De App kan ook bepaalde persoonsgegevens ontvangen van een mobiel gezondheidsplatform dat met de App verbonden is via een applicatie op een mobiel apparaat, zoals Apple Health, wanneer u toestemming geeft voor het delen van informatie. U kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om systemische bloeddruk- en gewichtsinformatie die u opslaat in Apple Health te delen met de App. U bent niet verplicht om persoonsgegevens met de App te delen vanuit dergelijke applicaties, en u kunt altijd de gedeelde persoonsgegevens kiezen en/of uw toestemming voor het delen van informatie intrekken door de instellingen in de betreffende applicatie of op uw mobiele apparaat te wijzigen. Abbott zal in overeenstemming met deze Privacyverklaring de persoonsgegevens blijven verwerken die u hebt gekozen te delen afkomstig uit andere applicaties voor mobiele apparaten, zoals Apple Health, en die de App heeft ontvangen voordat u uw toestemming voor het delen introk. Intrekking van uw toestemming heeft geen invloed op de rechtmatigheid van de verwerking op basis van uw toestemming vóór de intrekking. Abbott verwerkt informatie die via een mobiel platform voor gezondheidsgegevens wordt gedeeld uitsluitend voor de doeleinden die in deze Privacyverklaring worden beschreven en, indien van toepassing, in overeenstemming met de machtigingen die u in de desbetreffende applicatie-of apparaatinstellingen selecteert.

+Het gebruik van uw gegevens door uw Zorgverlener

Uw Zorgverlener zal uw persoonsgegevens verzamelen in het kader van uw medische behandeling en zal uw gegevens invoeren in Merlin.net HF. Uw Zorgverlener gebruikt Merlin.net HF en informatie die u via de App verstrekt om uw CardioMEMS™ HF-systeem en uw PA-druk en hartslag te helpen monitoren. Dit geeft uw Zorgverlener het soort informatie die ertoe kan leiden dat deze uw behandeling aanpast of u vraagt om een afspraak te maken.

Uw Zorgverlener verwerkt uw persoonsgegevens voor de volgende doeleinden:

  • het verlenen van medische zorg, met inbegrip van doorlopende medische behandeling door het monitoren van uw CardioMEMS™ HF-systeem en uw PA-druk en hartslag, om hen te helpen bij het verlenen van de medische zorg aan u;
  • het aan Abbott verlenen van toegang tot uw persoonsgegevens om technische ondersteuning te bieden voor Merlin.net HF en de App, waaronder technische en klinische ondersteuning,

zoals hulp bij het debuggen of upgraden of het oplossen van problemen met Merlin.net HF of de App, of het interpreteren van gegevens; en

  • waar anderszins wordt vereist door de toepasselijke wetgeving.

+Toegang van Abbott tot persoonsgegevens bij het leveren van Merlin.net HF-diensten aan uw Zorgverlener

Wanneer wij Merlin.net HF- en aanverwante ondersteunende diensten leveren aan uw Zorgverlener, verwerken wij uw persoonsgegevens als verwerker namens uw Zorgverlener. Deze verwerking gebeurt in opdracht van uw Zorgverlener en heeft betrekking op de volgende doeleinden:

  • het leveren van Merlin.net HF en aanverwante diensten voor uw Zorgverlener om uw CardioMEMS™ HF-systeem en uw PA-druk en hartslag te monitoren;
  • het aan uw Zorgverlener bieden van technische en klinische ondersteuning, zoals hulp bij het debuggen, upgraden of oplossen van problemen;
  • het verzenden van berichten van uw Zorgverlener of zorginstelling aan u of van u aan uw Zorgverlener; of
  • wanneer dit door uw Zorgverlener is toegestaan, het krijgen van toegang tot uw gezondheidsgegevens om hem/haar te helpen bij het interpreteren van gegevens die vanuit uw CardioMEMS™ HF-systeem zijn verzonden.

Afhankelijk van uw locatie kunnen wij ondersteunende diensten verlenen aan uw Zorgverlener vanuit locaties in: België; andere Europese locaties, vooral als wij actief zijn in uw woonland; of onze andere steunpunten in de Verenigde Staten van Amerika of België. Wij kunnen ook gebruikmaken van andere derden voor het bieden van technische of klinische ondersteuning aan uw Zorgverlener. Wanneer wij gebruikmaken van derden om ons te helpen bij het verlenen van ondersteunende diensten aan uw Zorgverlener, nemen wij passende maatregelen om de vertrouwelijkheid, integriteit en veiligheid van uw persoonsgegevens te waarborgen.

De verwijzing naar ‘verwerker’ is gebaseerd op de definitie ervan in de wetgeving inzake gegevensbescherming van de EER en Zwitserland en heeft, waar van toepassing, dezelfde betekenis als soortgelijke termen in de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy van andere landen waar u verblijft.

+Gebruik van uw Persoonsgegevens door Abbott

Abbott verwerkt als verwerkingsverantwoordelijke uw persoonsgegevens, waaronder uw gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens, voor de volgende doeleinden:

  • het leveren en gebruiken van de App in overeenstemming met de Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers van de App, met inbegrip van het beheren van de App-registratie, login/authenticatie, App-functionaliteit en App-beveiliging (dit omvat echter niet de hierboven beschreven verwerking door Abbott als een verwerker voor uw Zorgverlener);
  • het bijhouden van uw contactgegevens voor Abbott wanneer u rechtstreeks contact opneemt met Abbott met betrekking tot de App of Diensten;
  • waar vereist door de toepasselijke wetgeving inzake het gebruik en de classificatie van medische hulpmiddelen, waaronder post-market surveillance van medische hulpmiddelen, kwaliteitsbeheer, met inbegrip van productontwikkeling en -verbetering, veiligheid, prestaties en bewaking;
  • het met uw toestemming contact met u opnemen voor operationele en servicegerelateerde doeleinden via de App, pushberichten, e-mail, telefoonberichten (bijv. sms-berichten) of andere kanalen, waaronder het verstrekken van service-updates, berichten over transmissiestatus,

veiligheidsgerelateerde informatie en ondersteuningsberichten, met uw toestemming waar vereist door de toepasselijke wetgeving;

  • het pseudonimiseren, aggregeren en/of anonimiseren van de persoonsgegevens, voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, voor in deze Privacyverklaring beschreven doeleinden;
  • voor andere doeleinden met uw toestemming, voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving en zoals aan u beschreven wanneer om uw toestemming wordt gevraagd;
  • waar nodig voor instelling, uitoefening of verdediging van rechtsvorderingen; en
  • waar anderszins wordt vereist door de toepasselijke wetgeving.

Abbott kan geanonimiseerde informatie gebruiken voor de bedrijfsvoering, onderzoek, productontwikkeling, analyse, rapportage en andere rechtmatige doeleinden van Abbott. Dergelijk gebruik kan bestaan uit het ontwikkelen en verbeteren van de App, de Diensten en het CardioMEMS™ HF-systeem en gerelateerde Abbott-producten en -diensten, waaronder algoritmes en technologieën zoals kunstmatige intelligentie en machineleren; het analyseren van hoe de App, de Diensten, het CardioMEMS™ HF-systeem en gerelateerde Abbott-producten en -diensten worden gebruikt, hoe ze functioneren en correleren met bepaalde resultaten en uitkomsten, waaronder per leeftijdsgroep of andere demografische categorieën; onderzoek en ontwikkeling zoals hieronder nader beschreven, rapportage aan Zorgverleners; en andere doeleinden die door de toepasselijke wetgeving zijn toegestaan. Indien informatie gede-identificeerd, gepseudonimiseerd of geaggregeerd is maar het wel mogelijk blijft u hiermee te identificeren, zal Abbott deze alleen verwerken voor de in deze Privacyverklaring beschreven doeleinden en alleen indien Abbott een toepasselijke wettelijke grondslag heeft. Waar vereist door de toepasselijke wetgeving zal Abbott uw toestemming verkrijgen alvorens gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens te gebruiken voor onderzoek, ontwikkeling, analyse of soortgelijke secundaire doeleinden.

Indien Abbott onderzoek of statistische analyse verricht met betrekking tot de Diensten, zal Abbott waar mogelijk gebruikmaken van geanonimiseerde informatie. Wanneer onderzoek het gebruik vereist van persoonsgegevens die niet zijn geanonimiseerd, zal Abbott passende waarborgen toepassen en zich baseren op de wettelijke grondslag en de speciale categorievoorwaarde zoals beschreven in de onderdelen +Onderzoek en +EER, Zwitserland, of om toestemming te vragen waar vereist door de toepasselijke wetgeving.

Naast de hierboven beschreven verwerking als verwerkingsverantwoordelijke mag Abbott uw gegevens alleen voor andere doeleinden gebruiken als u Abbott daarvoor toestemming hebt gegeven of als er een andere wettelijke grondslag van toepassing is.

De verwijzing naar ‘verwerkingsverantwoordelijke’ is gebaseerd op de definitie ervan in de wetgeving inzake gegevensbescherming van de EER en Zwitserland en heeft, waar van toepassing, dezelfde betekenis als soortgelijke termen in de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy van andere landen waar u verblijft.

+Gegevensopslag

Wij ontvangen gegevens die door de App zijn verzonden voordat deze vervolgens worden opgeslagen. Persoonsgegevens die via de App en Merlin.net HF worden verwerkt, worden opgeslagen op servers in panden in de Verenigde Staten van Amerika of in een regionale stationering in Europa, afhankelijk van de locatie van uw Zorgverlener. Als uw Zorgverlener gevestigd is in de Verenigde Staten van Amerika of in landen buiten de EER of Zwitserland, worden persoonsgegevens opgeslagen op servers in de Verenigde Staten van Amerika. Voor de EER en Zwitserland worden persoonsgegevens opgeslagen in een regionale stationering in de EU (als uw Zorgverlener ermee heeft ingestemd om informatie op te slaan in deze stationering) of op servers in de Verenigde Staten van Amerika.

Voor Franse gebruikers is Microsoft Azure gecertificeerd door het Franse agentschap voor digitale gezondheid, de Agence du Numérique Santé, om gezondheidsgerelateerde informatie te hosten. Persoonsgegevens die naar Merlin.net HF worden verzonden, kunnen worden gehost in het land dat

het dichtst bij het land van vestiging van uw Zorgverlener ligt of anderszins in overeenstemming met de gegevensopslag- en privacyvereisten van de locatie van uw Zorgverlener.

Wanneer uw persoonsgegevens worden verzonden en gehost op Merlin.net HF-servers in een ander land dan het land van vestiging van uw Zorgverlener of uw woonland, kunnen deze onderworpen worden aan de wetten van het ontvangende land, die mogelijk niet gelijkwaardig zijn aan de wetten van het land van uw Zorgverlener of uw woonland. Abbott heeft passende veiligheidsmaatregelen en - controles geïmplementeerd om uw persoonsgegevens te beschermen. Voor meer informatie over onze wereldwijde serverlocaties en op welke servers uw persoonsgegevens, inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens, worden opgeslagen kunt u contact opnemen met uw Zorgverlener.

Zie ook +Beveiliging van Persoonsgegevens en +Grensoverschrijdende doorgifte van Persoonsgegevens.

+Medische hulpmiddelen en andere wettelijke vereisten

Abbott kan persoonsgegevens gebruiken wanneer dit wettelijk verplicht is, en waar mogelijk zullen wij informatie de-identificeren, pseudonimiseren, aggregeren en/of anonimiseren om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen als fabrikant van medische hulpmiddelen. Deze informatie wordt veilig bewaard door Abbott en zal niet worden gebruikt om u individueel te identificeren aan de hand van uw naam of e-mailadres, behalve wanneer wij wettelijk verplicht zijn deze informatie op te nemen. Wanneer dergelijk gebruik van persoonsgegevens onderworpen is aan wettelijke vereisten, hebben wij geen toestemming nodig.

De wettelijke vereisten waarvoor Abbott deze gegevens zal gebruiken zijn:

  • het waarborgen van de voortdurende veiligheid van een CardioMEMS™ HF-systeem en eventuele toekomstige ontwikkelingen ervan;
  • het bewaken en verbeteren van de kwaliteit, beveiliging en effectiviteit van medische hulpmiddelen en systemen;
  • het valideren van upgrades en het veilig en beveiligd houden van Merlin.net HF en/of de App;
  • het uitvoeren van een bredere analyse voor het opsporen van systeemkwesties die van algemeen belang zijn op het gebied van de volksgezondheid;
  • indien vereist door toepasselijke wetgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen: het uitvoeren van productontwikkeling, validatie of tests die noodzakelijk zijn om aan deze wetgeving te voldoen; en
  • waar anderszins wettelijk vereist, het beantwoorden van bevoegde regelgevende instanties, instanties voor wetshandhaving, overheidsinstanties, het optreden ten behoeve van nationale veiligheid of bij epidemieën, gerechtelijke procedures, gerechtelijke bevelen, overheidsverzoeken of gerechtelijke procedures die aan ons worden betekend, of het beschermen van de veiligheid, rechten of eigendommen van onze klanten, het publiek, Abbott of anderen, en het uitoefenen, vaststellen of verdedigen van de wettelijke rechten van Abbott waar dit volgens ons nodig is voor het onderzoeken, voorkomen of ondernemen van actie op illegale activiteiten, vermoedelijke fraude, situaties met mogelijke bedreigingen voor de veiligheid van een persoon, schendingen van deze Privacyverklaring, of als bewijs in rechtszaken waarbij wij betrokken zijn.

Wij gebruiken de termen ‘de-identificeren’ en ‘pseudonimiseren’ door elkaar. Gepseudonimiseerde gegevens zijn persoonsgegevens die niet langer aan een specifieke persoon kunnen worden toegeschreven zonder het gebruik van afzonderlijk bewaarde aanvullende gegevens. Geanonimiseerde gegevens zijn gegevens die geen betrekking hebben op een geïdentificeerde of identificeerbare persoon en met behulp waarvan een persoon niet kan worden geïdentificeerd; dit soort gegevens vallen meestal buiten de wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy.

Voor meer informatie over de AVG, zie +EER en Zwitserland hieronder.

+Onderzoek

Abbott voert onderzoek en statistische analyses uit voor beperkte doeleinden, waar mogelijk met behulp van geanonimiseerde gegevens. Wanneer gegevens niet zijn geanonimiseerd en persoonsgegevens blijven, gebruikt Abbott de minimaal noodzakelijke gegevens en past passende technische en organisatorische waarborgen toe, waaronder waar nodig pseudonimisering. Wanneer onderzoek betrekking heeft op gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens, zal Abbott zich baseren op uw toestemming indien dit krachtens de toepasselijke wetgeving vereist is, tenzij er een andere wettelijke grondslag bestaat. Wanneer onderzoek betrekking heeft op niet aan gezondheid gerelateerde persoonsgegevens, kan Abbott zich baseren op haar gerechtvaardigde belangen waar toegestaan door de toepasselijke wetgeving.

Als een dataset wordt gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, bevatten de gegevens daarin niet uw naam, adres, telefoonnummer of e-mailadres. Gegevens die voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt, kunnen bestaan uit het serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, intervallen tussen de implantatiedatum en de volgende bezoekafspraken, de implantatiedatum en demografische gegevens zoals woonplaats en leeftijd. Indien onderzoeksgegevens persoonsgegevens blijven, zal Abbott passende waarborgen toepassen zoals beschreven in deze Privacyverklaring.

Wij voeren onderzoek en statistische analyses uit voor de volgende doeleinden:

  • het verbeteren van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van onze cardiologische en medische hulpmiddelen en systemen en om de ontwikkeling mogelijk te maken van een innovatieve en doeltreffende behandeling van hartaandoeningen in het belang van de volksgezondheid;
  • het verrichten van onderzoek, voor statistische doeleinden en analyses en het verstrekken van informatie aan externe onderzoekers, gezondheidszorginstellingen of beroepsbeoefenaren, of overheidsinstanties op het gebied van de volksgezondheid;
  • het evalueren van de effectiviteit van de App, Merlin.net HF en onze medische hulpmiddelen en van hoe ze worden verstrekt en gebruikt;
  • het valideren van de functionaliteit en upgrades van de App en Merlin.net HF, met inbegrip van het monitoren en verbeteren van de veiligheid en beveiliging van dergelijke diensten;
  • het onderzoeken, ontwikkelen en testen van medische hulpmiddelen, waaronder nieuwe en bestaande functies en functionaliteiten en het testen en verbeteren van de App, Merlin.net HF en onze medische hulpmiddelen voor productontwikkeling, gegevensanalyse, statistische en enquêtedoeleinden; en
  • voor het algemeen belang op het gebied van de volksgezondheid, waaronder waar de App, Merlin.net HF en medische hulpmiddelen in aanmerking komen voor medische vergoeding of anderszins als onderdeel van het recht op sociale zekerheid, verzekering of overheidsfinanciering.

Wanneer Abbott zich baseert op uw toestemming voor het verwerken van gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens voor een specifieke onderzoeksactiviteit, kunt u die toestemming op elk gewenst moment intrekken door contact met ons op te nemen. Intrekking van uw toestemming heeft geen invloed op de rechtmatigheid van de verwerking op basis van uw toestemming vóór de intrekking. Als u uw toestemming intrekt, zal Abbott stoppen met het verwerken van persoonsgegevens die betrekking hebben op die toestemming, tenzij Abbott een andere wettelijke grondslag heeft om de verwerking voort te zetten, zoals beschreven in +Medische hulpmiddelen en andere wettelijke vereisten. Dit heeft geen invloed op het gebruik door Abbott van gegevens die geanonimiseerd zijn zodat deze u niet meer identificeren.

Als u ooit wordt gevraagd om deel te nemen aan een klinische studie, en indien vereist door de toepasselijke wetgeving, dan zal u worden gevraagd om afzonderlijke geïnformeerde toestemming te geven via de onderzoekswebsite voordat u aan een dergelijke studie deelneemt en is uw deelname volledig vrijwillig. Het onderzoek in dit onderdeel heeft geen betrekking op deelname aan een klinische studie. Voor meer informatie over de AVG, zie +EER en Zwitserland hieronder.

+Bewaring van Persoonsgegevens

De informatie die van uw CardioMEMS™ HF-systeem wordt verzameld, wordt bewaard gedurende een periode van maximaal zeven (7) jaar vanaf de datum van uw meest recente verzending (d.w.z. de datum waarop u uw CardioMEMS™ HF-systeem en/of de App voor het laatst gebruikt), tenzij een andere bewaartermijn wettelijk vereist is. Andere persoonsgegevens, zoals accountregistratiegegevens, App-voorkeuren en -instellingen, ondersteuningsgegevens, handmatig ingevoerde informatie, informatie van een mobiel platform voor gezondheidsgegevens en App-prestatiegegevens, worden bewaard zo lang als dat nodig is voor de in deze Privacyverklaring beschreven doeleinden, waaronder het verlenen van de Diensten, het waarborgen van de veiligheid, het reageren op ondersteuningsverzoeken, het voldoen aan wettelijke verplichtingen, het beslechten van geschillen en het instellen, uitoefenen of verdedigen van rechtsvorderingen.

In het onderdeel +Uw gegevens verwijderen wordt uitgelegd hoe u ervoor kunt zorgen dat uw Zorgverlener uw gegevens uit het Merlin.net Patient Care Network Heart Failure verwijdert.

+Bekendmaking van Persoonsgegevens door ons

Wij kunnen uw persoonsgegevens als volgt delen:

  • Wij delen persoonsgegevens uitsluitend met externe leveranciers voor het leveren, onderhouden, hosten en ondersteunen van de App, Merlin.net HF en aanverwante diensten. Afhankelijk van de locatie van uw Zorgverlener kan Abbott Microsoft Azure gebruiken voor het ontvangen, verwerken en opslaan van gegevensoverdrachten van uw CardioMEMS™ HF-systeem. Wanneer wij uw persoonsgegevens verstrekken aan externe leveranciers om ons te helpen bij de levering van de App, Merlin.net HF en aanverwante diensten, zijn zij verplicht uw persoonsgegevens vertrouwelijk en veilig te houden en uw persoonsgegevens zo min mogelijk te gebruiken.
  • Waar mogelijk maakt Abbott gebruik van externe dienstverleners om systeemfouten te rapporteren, zodat wij de App, Merlin.net HF en aanverwante diensten kunnen ondersteunen en verbeteren. In dergelijke gevallen zal de informatie die aan deze derden wordt verstrekt niet uw persoonsgegevens bevatten.
  • Wij zullen uw persoonsgegevens niet verkopen of in licentie geven aan derden, behalve in verband met de verkoop, fusie of overdracht van een productlijn of divisie, zodat de koper u de App, Merlin.net HF en aanverwante diensten kan blijven leveren. Voor alle duidelijkheid: wij zullen uw persoonsgegevens niet verkopen aan derden voor commerciële doeleinden.
  • Wij kunnen niet- identificeerbare, gepseudonimiseerde, geaggregeerde en/of geanonimiseerde gegevens delen met onze gelieerde ondernemingen, uw Zorgverlener, externe onderzoekers en nationale gezondheidsautoriteiten of verzekeraars om de effectiviteit van de App, Merlin.net HF, onze medische hulpmiddelen of aanverwante diensten aan te tonen, of wanneer dit vereist is voor medische vergoedingen. Deze gegevens worden niet gebruikt om u persoonlijk te identificeren.
  • Wij behouden ons het recht voor uw persoonsgegevens openbaar te maken om te reageren op wettige informatieverzoeken van overheidsinstanties, om nationale veiligheidssituaties aan te pakken of wanneer anderszins wettelijk vereist is. Bovendien kunnen wij, indien wettelijk toegestaan of vereist, de gegevens die wij van u verzamelen ook openbaar maken wanneer wij van mening zijn dat dit noodzakelijk is voor het onderzoeken, voorkomen van of nemen van maatregelen tegen illegale activiteiten, vermoedelijke fraude, situaties waarin de veiligheid van personen mogelijk in gevaar komt of schendingen van deze Privacyverklaring, of als bewijs in een rechtszaak waarbij wij betrokken zijn. Uw persoonsgegevens kunnen onderworpen zijn aan buitenlandse wetten en toegankelijk zijn voor buitenlandse overheden, rechtbanken, wetshandhavers en regelgevende instanties.

+Beveiliging van Persoonsgegevens

Abbott heeft passende veiligheidscontroles geïmplementeerd binnen de App en Merlin.net HF om uw persoonsgegevens te beschermen tegen onbedoelde of onrechtmatige vernietiging of onbedoeld verlies, wijziging, openbaarmaking of toegang.

De App en Merlin.net HF bevatten verschillende veiligheidsmaatregelen om de veiligheid van uw patiëntenprofiel te verbeteren en om ongeoorloofde toegang tot of openbaarmaking van uw persoonsgegevens te voorkomen. Alleen degenen die door uw Zorgverlener zijn geautoriseerd, inclusief hun bevoegde werknemers, hebben toegang tot uw patiëntenprofiel en alleen via unieke ID's en wachtwoorden. Abbott heeft verschillende veiligheids- en toegangscontroles geïmplementeerd om ervoor te zorgen dat alleen bevoegde personen van Abbott toegang hebben tot gepseudonimiseerde, geaggregeerde en gede-identificeerde gegevens.

Houd er rekening mee dat de App en Merlin.net HF mogelijk niet beschikbaar zijn tijdens periodes van routineonderhoud.

+Grensoverschrijdende doorgifte van Persoonsgegevens

Afhankelijk van de locatie van uw zorginstellingen en de stationering die wordt gebruikt voor de Diensten, kunnen de via de App en Merlin.net HF verzamelde gegevens worden doorgegeven naar en opgeslagen in de Verenigde Staten van Amerika of een ander land buiten de EER, Zwitserland of uw woonland. De wetten inzake gegevensbescherming van die landen bieden mogelijk geen bescherming voor persoonsgegevens die gelijkwaardig is aan die van de EER, Zwitserland of uw woonland. Als u in de EER of Zwitserland verblijft en uw gegevens worden doorgegeven buiten die rechtsgebieden, zullen uw Zorgverlener en Abbott waar nodig een geschikt doorgiftemechanisme gebruiken, zoals de door de Europese Commissie goedgekeurde standaardcontractbepalingen.

Als u rechtstreeks contact met ons opneemt en om technische ondersteuning vraagt, kunnen uw persoonsgegevens (inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens) toegankelijk zijn voor onze zorgteams op afstand in de Verenigde Staten van Amerika of België (of andere Europese locaties). De gegevensdoorgifte binnen de groepsmaatschappijen van Abbott worden beheerst door een overeenkomst voor gegevensdoorgifte die adequate waarborgen biedt voor het beschermen van persoonsgegevens. Als u meer informatie wenst over de relevante doorgiftewaarborgen of over hoe u een kopie hiervan kunt verkrijgen, kunt u contact met ons opnemen via de gegevens in +Contact opnemen.

Wij verwijzen u ook naar +LANDSPECIFIEKE BEPALINGEN voor aanvullende bepalingen die van toepassing zijn op de internationale doorgifte van persoonsgegevens, afhankelijk van uw woonland.

DEZE PRIVACYVERKLARING INFORMEERT U DAT UW PERSOONSGEGEVENS KUNNEN WORDEN DOORGEGEVEN AAN, OPGESLAGEN IN, OF INGEZIEN VANUIT DE VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA EN BELGIË (OF ANDERE EUROPESE LOCATIES), WAAR TOEGANG TOT UW PERSOONSGEGEVENS, INCLUSIEF GEZONDHEIDSGERELATEERDE GEGEVENS KAN WORDEN VEREIST EN IN UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN KAN HET VEREIST ZIJN TE REAGEREN OP VERZOEKEN VOOR ONDERSTEUNING VAN U OF UW ZORGVERLENER. DEZE LANDEN BIEDEN MOGELIJK GEEN GELIJKWAARDIG NIVEAU VAN BESCHERMING VAN UW PERSOONSGEGEVENS IN VERGELIJKING MET DE WETGEVING INZAKE GEGEVENSBESCHERMING OF PRIVACY VAN UW WOONLAND.

+Hoe Abbott marketing- en ander materiaal verzendt

Wij zullen u niet bewust reclame- of marketinggerelateerde informatie sturen, tenzij u ervoor hebt gekozen om dit soort communicatie met betrekking tot onze andere producten en diensten van ons te ontvangen.

Noch Abbott, noch haar gelieerde ondernemingen of licentiegevers zullen bewust reclame- of marketinggerelateerde informatie naar kinderen sturen.

Wij verkopen uw persoonsgegevens niet aan derden voor direct marketing.

Houd er rekening mee dat wij u niet-marketinggerelateerde informatie kunnen sturen over noodzakelijke App- en service-updates of kwesties met betrekking tot productveiligheid.

+Hoe Abbott de privacy van kinderen beschermt

De App en Diensten zijn bedoeld voor gebruik door volwassenen of, indien toegestaan, door een ouder of wettelijke vertegenwoordiger namens een kind. Kinderen kunnen door een Zorgverlener worden geregistreerd in Merlin.net HF. Een ouder/voogd kan te allen tijde het verzamelen van persoonsgegevens van een kind, inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens, stopzetten door contact op te nemen met de Zorgverlener en verzoeken het account te verwijderen. Deze actie zal het aan het kind gekoppelde Merlin.net HF-account verwijderen en zal van invloed zijn op de beschikbare App-functionaliteit met betrekking tot dat kind, maar wij zullen geaggregeerde en gede-identificeerde gegevens bewaren en moeten mogelijk bepaalde persoonsgegevens bewaren wanneer dit wettelijk vereist is.

+Hoe individuele gebruikers Persoonsgegevens kunnen inzien en corrigeren en uw rechten

Voor het uitoefenen van rechten inzake gegevensbescherming of privacy met betrekking tot de verwerking door Abbott van uw persoonsgegevens als verwerkingsverantwoordelijke in verband met de App en Diensten kunt u contact met ons opnemen via een van de methoden uiteengezet in het onderdeel +Contact opnemen. Wanneer uw verzoek betrekking heeft op persoonsgegevens die door uw Zorgverlener worden verwerkt via Merlin.net HF voor uw medische zorg, dient u in eerste instantie contact op te nemen met uw Zorgverlener. Wij kunnen geen geüploade metingen van uw CardioMEMS™ HF-systeem corrigeren of wijzigen.

Afhankelijk van uw woonplaats heeft u mogelijk het recht om: (a) inzage te krijgen in de persoonsgegevens die wij over u bewaren; (b) ons te verzoeken om onjuiste persoonsgegevens die wij over u bewaren te corrigeren; (c) ons te verzoeken om persoonsgegevens die wij over u bewaren te verwijderen; (d) ons te verzoeken om de verwerking van persoonsgegevens die wij over u bewaren te beperken; (e) bezwaar te maken tegen de verwerking van persoonsgegevens die wij over u bewaren; en/of (f) persoonsgegevens die u aan ons hebt verstrekt op basis van uw toestemming te ontvangen in een gestructureerd en gangbaar machineleesbaar formaat of dergelijke persoonsgegevens te laten doorgeven aan een ander bedrijf. Houd er rekening mee dat Abbott niet wettelijk verplicht is om systemen te gebruiken of onderhouden die technisch compatibel zijn met die van andere bedrijven. Het kan zijn dat Abbott uw persoonsgegevens niet rechtstreeks aan een ander bedrijf kan doorgeven.

Kinderen kunnen ook het recht hebben om inzage te krijgen in de persoonsgegevens die over hen worden bewaard. Wanneer wij van de ouder/voogd van een kind een verzoek om inzage in de persoonsgegevens van het kind ontvangen, kunnen wij de ouder/voogd van het kind rechtstreeks benaderen of adviseren om contact op te nemen met de Zorgverlener van hun kind. Wij zullen altijd proberen de identiteit te verifiëren van de persoon die om inzage vraagt in de gegevens van een kind, of dit verzoek nu afkomstig is van het kind zelf of van een ouder of voogd.

+Uw gegevens verwijderen

Voor Merlin.net HF-gegevens: Als het CardioMEMS™ HF-systeem bij u is geïmplanteerd, is de enige manier waarop uw Zorgverlener u kan monitoren via Merlin.net HF. Als u ervoor kiest om niet in Merlin.net HF te worden geregistreerd, heeft dit invloed op het vermogen van uw Zorgverlener om uw aandoening te monitoren en dit kan weer van invloed zijn op diens vermogen om u te behandelen.

Als u uw gegevens wilt laten verwijderen van Merlin.net HF, kunt u dit doen door contact op te nemen met uw Zorgverlener. Als u vraagt om de verwijdering van uw gegevens van Merlin.net HF en nog steeds beschikt over het CardioMEMS™ HF-systeem, zal uw Zorgverlener uw PA-druk en hartslag niet op afstand kunnen monitoren. Houd er rekening mee dat als uw Zorgverlener uw gegevens in Merlin.net HF verwijdert, wij geaggregeerde en gede-identificeerde gegevens zullen bewaren en mogelijk bepaalde persoonsgegevens moeten bewaren waar dit wettelijk vereist is.

Voor In-App- gegevens: Het gebruik van de App is niet vereist voor uw Zorgverlener om uw CardioMEMS™ HF-systeem via Merlin.net te monitoren, tenzij u deelneemt aan de functie Dynamisch Behandelingsplan. Als u ervoor kiest de App niet of niet meer te gebruiken, kunt u de App te allen tijde van uw mobiele apparaat verwijderen. Het verwijderen van de App heeft geen invloed op de gegevens die door uw Zorgverlener worden verzonden naar of opgeslagen in Merlin.net HF en uw Zorgverlener blijft in staat om uw CardioMEMS™ HF-systeem op afstand te monitoren. Het verwijderen van de App heeft ook geen invloed op uw App-account.

Om uw App-account te beëindigen of uw persoonsgegevens te verwijderen, kunt u de functie voor het verwijderen van uw account in de App gebruiken (indien beschikbaar) of contact opnemen met Abbott Technical Services op myCardioMEMS@abbott.com of met uw Abbott-vertegenwoordiger. U kunt uw recht om uw persoonsgegevens te laten verwijderen ook uitoefenen met behulp van een van de contactmethoden vermeld in +Contact opnemen. Houd er rekening mee dat persoonsgegevens die u eerder naar uw mobiele apparaat hebt gedownload of naar een derde hebt verzonden, niet worden verwijderd bij het verwijderen van de App. Als u uw persoonsgegevens in de App verwijdert, zal Abbott geaggregeerde, gepseudonimiseerde en geanonimiseerde informatie bewaren en kan het nodig zijn om bepaalde persoonsgegevens te bewaren zoals vereist door de wet (zoals naleving van de regelgeving voor medische hulpmiddelen).

+Contact opnemen

Als u vragen, zorgen of klachten hebt over de verwerking van uw persoonsgegevens in het kader van uw medische zorg, of uw rechten inzake gegevensbescherming wilt uitoefenen, neem dan rechtstreeks contact op met uw Zorgverlener.

Als u vragen, opmerkingen of klachten hebt over onze privacypraktijken, waaronder in verband met de App en/of de Diensten, neem dan contact met ons op door te klikken op de link “Contact opnemen” op een van onze websites of stuur een e-mail naar privacy@abbott.com. U kunt ons ook een brief sturen naar:

T.a.v.: Privacy Officer, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, USA

Voor gebruikers in de EER en Zwitserland, zie ook hieronder onder uw regionale sectie voor aanvullende contactgegevens.

Vermeld in alle berichten aan ons het e-mailadres dat u hebt gebruikt om u voor de App te registreren, en geef een gedetailleerde toelichting op uw verzoek.

+Wijzigingen in deze Privacyverklaring

Deze Privacyverklaring wordt regelmatig herzien. Als wij wezenlijke wijzigingen aanbrengen in onze privacypraktijken, zal een bijgewerkte versie van deze Privacyverklaring deze wijzigingen weergeven. U wordt op de hoogte gesteld van updates van deze Privacyverklaring per e-mail of via de App zodra u de App gebruikt.

Onverminderd uw rechten op grond van toepasselijk recht, behouden wij ons het recht voor om deze Privacyverklaring zonder voorafgaande kennisgeving te actualiseren en te wijzigen teneinde rekening te houden met technologische ontwikkelingen, wijzigingen in wet- en regelgeving en met de goede zakelijke praktijken voor zover deze de privacypraktijken zoals uiteengezet in deze Privacyverklaring niet wijzigen.

+LANDSPECIFIEKE BEPALINGEN

+EER en Zwitserland

Dit onderdeel is van toepassing als u verblijft in de Europese Economische Ruimte (EER) of Zwitserland. Hierin wordt beschreven hoe wij uw persoonlijke informatie (in deze rechtsgebieden persoonsgegevens genoemd) verwerken in verband met de App en de Diensten.

“AVG” verwijst naar de Algemene Verordening Gegevensbescherming (2016/679) (GDPR in het Engels), samen met de toepasselijke uitvoeringswetgeving van de EU-lidstaten, die beide van tijd tot tijd kunnen worden gewijzigd. Wanneer we hierboven een land hebben opgenomen dat buiten de Europese Unie ligt, is dat omdat de wetgeving in betreffend land in wezen vergelijkbaar met of vrijwel gelijkwaardig is aan de AVG.

De verwijzingen naar “verwerkingsverantwoordelijke” en “verwerker” zijn gebaseerd op hun respectieve definities in de AVG en de Zwitserse federale wet inzake gegevensbescherming van 25 september 2020, die beide van tijd tot tijd kunnen worden gewijzigd.

Wettelijke grondslag

In de onderstaande tabel kunt u zien welke persoonsgegevens door Abbott als verwerkingsverantwoordelijke worden verwerkt. De tabel bevat de wettelijke grondslag van Abbott voor de verwerking van de persoonsgegevens voor het vermelde doeleinde.

Doeleinde

Categorieën van persoonsgegevens

Wettelijke grondslag van Abbott

Het leveren, bedienen, onderhouden en beveiligen van de App, met inbegrip van registratie, authenticatie, accountbeheer, App-functionaliteit, App-voorkeuren en App-prestatiebewaking.

Naam, geboortedatum, serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, e-mailadres, telefoonnummer, wachtwoord-

/authenticatiegegevens van de App, voorkeuren en instellingen van de App, gegevens over toestemming of bevestiging, informatie over de prestaties van de App, waaronder storingsmeldingen, en andere niet-gezondheidsgerelateerde technische of accountinformatie die nodig is om de App te leveren en te beveiligen.

AVG artikel 6, lid 1, sub b (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): uitvoering van de gebruiksrechtovereenkomst (EULA) inzake de App.

Wanneer verwerking niet strikt noodzakelijk is voor de uitvoering van de EULA, AVG artikel 6, lid 1, sub f (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): De gerechtvaardigde belangen van Abbott bij het exploiteren, onderhouden en beveiligen van de App.

Wanneer optionele persoonsgegevens worden verstrekt: toestemming (AVG artikel 6, lid 1, sub a en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming).

Reageren op ondersteuningsverzoeken die u rechtstreeks aan Abbott doet.

Contactgegevens, accountidentificatie, technische informatie over de App, informatie over de prestaties van de App, details van het ondersteuningsverzoek en alle informatie die u aan Abbott verstrekt in verband met het ondersteuningsverzoek.

AVG artikel 6, lid 1, sub b (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): uitvoering van de EULA inzake de App, en/of AVG artikel 6, lid 1, sub f (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): De gerechtvaardigde belangen van Abbott bij het reageren op ondersteuningsverzoeken en het onderhouden van de App.

Verzenden van mededelingen die geen betrekking hebben op

Naam, e-mailadres, accountgegevens van de

AVG artikel 6, lid 1, sub b (en gelijkwaardig krachtens de

Doeleinde

Categorieën van persoonsgegevens

Wettelijke grondslag van Abbott

marketing, maar op apps, diensten, beveiliging of productveiligheid.

App, communicatievoorkeuren en informatie die nodig is om de betreffende App, service-, beveiligings- of productveiligheidsmelding te identificeren.

toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): uitvoering van EULA inzake de App;

AVG artikel 6, lid 1, sub c (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): naleving van wettelijke verplichtingen, wanneer de kennisgeving wettelijk vereist is; en/of AVG artikel 6, lid 1, sub f (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): De gerechtvaardigde belangen van Abbott bij het verstrekken van service-, beveiligings- en productveiligheidsmeldingen.

Voor de doeleinden die in de toestemmingsverklaring zijn beschreven.

Naam, geboortedatum, serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, e-mailadres, telefoonnummer, wachtwoord-

/authenticatiegegevens van de App, voorkeuren en instellingen van de App, gegevens over toestemming of bevestiging, informatie over de prestaties van de App, waaronder storingsmeldingen, en andere niet-gezondheidsgerelateerde technische of accountinformatie die nodig is om de App te leveren en te beveiligen.

AVG artikel 6, lid 1, sub a (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): de betrokkene heeft toestemming gegeven. Wanneer Abbott zich baseert op toestemming, kunt u deze te allen tijde intrekken zoals beschreven in deze Privacyverklaring.

Voldoen aan wettelijke vereisten, waaronder de veiligheid van medische hulpmiddelen, waakzaamheid, post-markt-surveillance en andere verplichtingen op grond van de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU 2017/745) of gelijkwaardige toepasselijke wetgeving, reageren op rechtmatige verzoeken en de instelling, uitoefening of verdediging van rechtsvorderingen.

Informatie die relevant is voor de wettelijke vereisten, het verzoek, het onderzoek of de vordering, zoals accountgegevens, contactgegevens, App-informatie, communicatie met de klantenservice en andere informatie die nodig is voor het betreffende doeleinde.

AVG artikel 6, lid 1, sub c (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): naleving van wettelijke verplichtingen.

Wanneer gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens worden verwerkt voor doeleinden die zijn voorgeschreven door de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen of gelijkwaardige toepasselijke wetgeving, AVG artikel 9, lid 2, sub i: redenen van algemeen

Doeleinde

Categorieën van persoonsgegevens

Wettelijke grondslag van Abbott

  

belang op het gebied van de volksgezondheid, waaronder het waarborgen van hoge kwaliteits-en veiligheidsnormen voor medische hulpmiddelen, op basis van de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen of gelijkwaardige toepasselijke wetgeving. Voor de instelling, uitoefening of verdediging van rechtsvorderingen: AVG artikel 6, lid 1, sub f (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): De gerechtvaardigde belangen van Abbott bij de bescherming van haar wettelijke rechten en wanneer het gaat om gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens, AVG artikel 9, lid 2, sub f: verwerking die noodzakelijk is voor de instelling, uitoefening of verdediging van rechtsvorderingen.

Gepseudonimiseerde gegevens voor onderzoek of statistische doeleinden voor:

  • het verbeteren van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van cardiologische en medische hulpmiddelen en systemen en om de ontwikkeling mogelijk maken van een innovatieve en doeltreffende behandeling van hartaandoeningen;
  • het analyseren en verstrekken van informatie aan externe onderzoekers, gezondheidszorginstellingen of beroepsbeoefenaren, of overheidsinstanties op het gebied van de volksgezondheid;
  • het evalueren van de effectiviteit van de diensten en nagaan hoe ze worden verstrekt en gebruikt;
  • het valideren van de functionaliteit van diensten en upgrades, met inbegrip van het monitoren en verbeteren van de

Geboortedatum, serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, voorkeuren en instellingen van de App, gegevens over toestemming of bevestiging, informatie over de prestaties van de App, waaronder storingsmeldingen, en andere niet-gezondheidsgerelateerde technische of accountinformatie die nodig is om de App te leveren en te beveiligen.

Voor gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens: AVG artikel 6, lid 1, sub a en artikel 9, lid 2, sub a: uitdrukkelijke toestemming. Voor niet-gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens: AVG artikel 6, lid 1, sub f: gerechtvaardigde belangen. Wanneer Abbott zich baseert op toestemming, kunt u deze te allen tijde intrekken zoals beschreven in deze Privacyverklaring.

Doeleinde

Categorieën van persoonsgegevens

Wettelijke grondslag van Abbott

veiligheid en beveiliging van dergelijke diensten;

  • het ontwikkelen en testen van medische hulpmiddelen, waaronder nieuwe en bestaande functies en functionaliteiten en het testen en verbeteren van de diensten en onze medische hulpmiddelen voor productontwikkeling, gegevensanalyse, statistische en enquêtedoeleinden; en
  • de volksgezondheid bevorderen, onder meer wanneer de diensten en medische hulpmiddelen in aanmerking komen voor vergoeding door de ziektekostenverzekering of anderszins recht geven op sociale zekerheid, verzekering of overheidsfinanciering.
  

Voor bedrijfsvoering, onderzoek, productontwikkeling, analyse, rapportage en andere activiteiten van Abbott waarbij geanonimiseerde gegevens worden gebruikt.

Gegevens die geanonimiseerd zijn zodat deze u niet meer identificeren.

De wetgeving inzake gegevensbescherming is niet van toepassing op geanonimiseerde gegevens.

Onderzoek uitvoeren met behulp van persoonsgegevens die niet zijn gerelateerd aan de gezondheid.

Tot een minimum beperkte, niet-gezondheidsgerelateerde gegevens die noodzakelijk zijn voor het onderzoeksdoel, zoals informatie over het gebruik van de App, informatie over de prestaties van de App, algemene demografische gegevens en andere niet-gezondheidsgerelateerde informatie die wordt gebruikt voor productverbetering, analyses, enquêtes of onderzoeken op basis van praktijkgegevens.

AVG artikel 6, lid 1, sub f (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): De gerechtvaardigde belangen van Abbott bij het uitvoeren van onderzoek, analyses, productverbetering en praktijkonderzoek, voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving.

Het uitvoeren van onderzoek met behulp van gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens waarbij de gegevens niet geanonimiseerd zijn.

Tot een minimum beperkte gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens die noodzakelijk zijn voor het onderzoeksdoel, waaronder gepseudonimiseerde of niet-identificeerbaar gemaakte gegevens zoals het

AVG artikel 6, lid 1, sub a en AVG artikel 9, lid 2, sub a (en gelijkwaardig krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming): expliciete toestemming.

Doeleinde

Categorieën van persoonsgegevens

Wettelijke grondslag van Abbott

 

serienummer van het CardioMEMS™ HF-systeem, intervallen tussen de implantatiedatum en de latere bezoekdatums, datum van het implantaat en demografische gegevens zoals woonplaats en leeftijd.

 

De bovenstaande tabel beschrijft de verwerking door Abbott als verwerkingsverantwoordelijke. Deze tabel beschrijft niet de verwerking die Abbott uitvoert als verwerker namens uw Zorgverlener in verband met Merlin.net HF. Indien Abbott onderzoek verricht met behulp van identificeerbare persoonsgegevens uit de App, baseert zij zich op de wettelijke grondslag zoals vermeld in de bovenstaande tabel en, wanneer uitdrukkelijke toestemming vereist is, vraagt ze eerst uw toestemming alvorens een dergelijke verwerking te starten. Zie +Onderzoek voor meer informatie over de onderzoeksdoeleinden, waarborgen van Abbott en intrekking van toestemming wanneer Abbott zich baseert op toestemming.

Gegevensdoorgifte: Gegevens die worden verzameld via de App en Merlin.net HF kunnen worden doorgegeven aan en opgeslagen in de Verenigde Staten van Amerika, afhankelijk van de locatie van uw Zorgverlener en de toepasselijke stationering. Als u technische ondersteuning vraagt, zullen uw persoonsgegevens (inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens) toegankelijk zijn voor onze externe zorgteams in locaties zoals de Verenigde Staten van Amerika en België. Uw persoonsgegevens worden doorgegeven op basis van modelcontractbepalingen van de Europese Unie.

Als u in de EER of Zwitserland verblijft, zijn uw Zorgverlener en Abbott waar vereist de door de Europese Commissie goedgekeurde modelcontractbepalingen aangegaan. U kunt contact met ons opnemen via de gegevens in +Contact opnemen als u meer informatie wenst over de relevante doorgiftewaarborgen of hoe u een kopie ervan kunt verkrijgen.

Als u rechtstreeks contact met ons opneemt en technische ondersteuning vraagt, kunnen uw persoonsgegevens (inclusief gezondheidsgerelateerde gegevens) toegankelijk zijn voor onze zorgteams in de Verenigde Staten van Amerika, de EU en andere ondersteuningslocaties die worden geïdentificeerd in +Grensoverschrijdende doorgifte van Persoonsgegevens, voor zover nodig om uw verzoek te beantwoorden. De internationale gegevensdoorgifte tussen groepsmaatschappijen van Abbott worden geregeld door een overeenkomst inzake gegevensdoorgifte waarin de door de Europese Commissie goedgekeurde modelcontractbepalingen zijn opgenomen die afdoende waarborgen bieden voor de bescherming van persoonsgegevens die buiten de EER en Zwitserland worden doorgegeven. Zie +Gegevensopslag

Als “verwerkingsverantwoordelijke” geeft Abbott uw persoonsgegevens voor zover nodig ook door om te voldoen aan de wettelijke vereisten van Abbott, zoals die met betrekking tot de kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen of de vergoeding of betaling van medische kosten, zoals beschreven in

+Medische hulpmiddelen en andere wettelijke vereisten, of voor onderzoek indien Abbott een wettelijke grondslag heeft, met inbegrip van toestemming voor gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens indien vereist en zoals beschreven in +Onderzoek en dit onderdeel +EER, Zwitserland.

Functionaris voor gegevensbescherming: De contactgegevens van onze Europese functionaris voor gegevensbescherming en andere nuttige contactgegevens zijn beschikbaar op www.eu-dpo.abbott.com.

Uw rechten: Als u uw rechten wilt uitoefenen zoals uiteengezet in het onderdeel +Hoe individuele gebruikers Persoonsgegevens kunnen inzien en corrigeren en uw rechten en contact met ons opneemt via e-mail, dan helpt het ons als u de onderwerpregel van uw e-mail dienovereenkomstig

benoemt (bijvoorbeeld “Correctieverzoek” of “Inzageverzoek”, of een ander recht zoals van toepassing, in de onderwerpregel van de e-mail). Wij zullen uw verzoek beantwoorden in overeenstemming met de toepasselijke wettelijke vereisten, alsmede binnen de toepasselijke wettelijke termijnen. U hebt het recht om een klacht in te dienen bij uw lokale gegevensbeschermingsautoriteit als u ontevreden bent over enig aspect van de verwerking van uw persoonsgegevens door Abbott.

+ EER en Zwitserland lokale Gelieerde Ondernemingen van Abbott

Land

Naam

Adres

Oostenrijk

SJM AUSTRIA

Wienerbergstrasse 11, 1100 Wien. Oostenrijk

België

SJM BELGIUM

Da Vinci laan 11, bus F1, 1935 Zaventem, België

Denemarken

SJM DENMARK

Produktionsvei 14, 2600 Glostrup, Denemarken

Frankrijk

ABBOTT MEDICAL FRANCE SAS

1-3, esplanade du Foncet

CS 90087, 92442 Issy les Moulineaux Cedex France

Duitsland

SJM GERMANY

Helfmann-Park 7, 65760 Eschborn, Duitsland

Griekenland

Abbott Medical Hellas Limited Liability Trading Company (handelsnaam: Abbott Medical Hellas Ltd.) In het Grieks: Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Εμπορική Εταιρεία Περιορισμένης

Ευθύνης en handelsnaam van Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Ε.Π.Ε

Iroos Matsi & Archaeou Theatrou Str., 17456 Alimos-Athene, Griekenland

Italië

ABBOTT MEDICAL SRL

Viale Thomas Alva Edison , 110, Edison Center –

Edificio C, 20099 Sesto San Giovanni (MI) Italië

Nederland

SJM NETHERLANDS

Standaardruiter 13, 3905 PT Veenendaal, Nederland

Portugal

SJM PORTUGAL

Rua Carlos Albert.Mota Pinto, 17-7°B,Edificio Amoreiras Sq. Lisboa. PT, Portugal

Spanje

ABBOTT MEDICAL ESPAÑA S.A

AVENIDA DE BURGOS 91, 28050 MADRID SPAIN

Zwitserland

St Jude Medial (Schweiz) AG

Pfingstweidstrasse 60, 8005 Zürich. Zwitserland

EINDE VAN DE PRIVACYVERKLARING – DEZE PRIVACYVERKLARING IS BEDOELD OM U TE INFORMEREN OVER DE WIJZE WAAROP UW PERSOONSGEGEVENS DOOR ABBOTT WORDEN GEBRUIKT EN VERWERKT. DEZE PRIVACYVERKLARING IS GEEN OVEREENKOMST EN MAAKT GEEN DEEL UIT VAN DE HIERNA VOLGENDE LICENTIEOVEREENKOMST VOOR EINDGEBRUIKERS.