App CardioGuide™ HF
INFORMATIVA SULLA PRIVACY
Data della versione: 7 agosto 2026
Abbott Laboratories fornisce l’applicazione mobile CardioGuide™ (“App”) per il sistema CardioMEMS™ HF (un sensore wireless installato nell’arteria polmonare che misura la pressione PA e la frequenza cardiaca). Ai fini della presente Informativa sulla privacy, i “Servizi” sono l'App e le relative attività del titolare del trattamento di Abbott descritte nella presente Informativa sulla privacy. Nella presente Informativa sulla privacy, i termini “Abbott”, “noi”, “ci” e “nostro/a/i/e” si riferiscono ad Abbott Laboratories e, ove applicabile, alla società affiliata di Abbott indicata nella sezione +DISPOSIZIONI SPECIFICHE PER PAESE relativa al Paese o alla regione dell’utente.
L'app scambia informazioni con la rete di assistenza ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca Merlin.net™ (“Merlin.net HF”). L’Operatore sanitario di riferimento dell’Utente (medici, personale sanitario e ambulatori insieme “Operatore sanitario”) ha stipulato un contratto con Abbott per Merlin.net HF, che contiene informazioni sul sistema CardioMEMS™ HF e sulle condizioni cardiache dell’Utente. L’Operatore sanitario dell’Utente utilizza Merlin.net HF per monitorare la pressione arteriosa polmonare (“PA”) e la frequenza cardiaca e per fornire trattamenti medici, messaggi di intervento e altre informazioni tramite l'App. L’Operatore sanitario di riferimento dell'utente è il titolare del trattamento dei dati personali dello stesso quando utilizza Merlin.net HF per erogare l'assistenza medica; Abbott tratta generalmente tali dati personali in qualità di responsabile del trattamento per conto dell’Operatore sanitario.
Abbott riconosce l’importanza della protezione e della privacy dei dati e si impegna a proteggere le informazioni personali (definite anche “dati personali” in alcune giurisdizioni), incluse le informazioni relative alla salute. La presente Informativa sulla privacy descrive le modalità con cui Abbott raccoglie e utilizza i dati personali dell'utente quando agisce in qualità di titolare del trattamento in relazione ai Servizi. Include anche informazioni limitate su come l'App interagisce con Merlin.net HF in modo da poter comprendere il rapporto tra Abbott e l’Operatore sanitario dell’utente.
Prima di registrarsi per utilizzare l'App, leggere attentamente la presente Informativa sulla privacy, poiché essa disciplina il trattamento, il trasferimento e la conservazione dei dati personali dell'utente, compresi i dati relativi alla salute, da parte di Abbott e di alcune società affiliate, come descritto di seguito. Si applica anche al trattamento dei dati personali dell’utente da parte delle società affiliate e dei responsabili del trattamento di Abbott, se necessario per risolvere un problema di assistenza clienti relativo ai Servizi.
La presente Informativa sulla privacy non si applica ai dati personali trattati o raccolti da altre affiliate o controllate di Abbott, né con altri metodi, come altri siti web di Abbott e altri call center di Abbott. Inoltre, non sostituisce le informazioni sulla privacy che l’Operatore sanitario dell’utente fornisce allo stesso sull’utilizzo di Merlin.net HF in qualità di titolare del trattamento ai fini della prestazione di assistenza medica.
IL CONSENSO VIENE CONFERITO DI PROPRIA VOLONTÀ E, OVE APPLICABILE, L'UTENTE NON È SOGGETTO AD ALCUN OBBLIGO LEGALE DI FORNIRE DATI PERSONALI AD ABBOTT.
+Chi siamo
Abbott è il produttore del sistema CardioMEMS™ HF. Il sistema CardioMEMS™ HF è indicato per la misurazione e il monitoraggio wireless della pressione e della frequenza cardiaca PA nei pazienti con insufficienza cardiaca. Abbott, attraverso la sua affiliata locale, è il fornitore di Merlin.net HF all’Operatore sanitario dell’utente.
L’Operatore sanitario dell’utente è il titolare del trattamento dei dati personali dell’Utente ai fini della prestazione delle cure mediche allo stesso destinate. L’Operatore sanitario è responsabile delle modalità di trattamento di tali dati personali e deve garantire che i dati personali trattati tramite Merlin.net HF ai fini dell’assistenza medica dell’utente siano conformi alle leggi vigenti in materia di privacy e protezione dei dati. Il riferimento a “titolare del trattamento” si basa sulla definizione prevista dalle leggi sulla protezione dei dati del SEE e della Svizzera e, ove applicabile, ha un significato equivalente a
termini simili previsti dalle leggi sulla protezione dei dati e sulla privacy degli altri Paesi in cui risiede
l’utente.
Abbott è titolare del trattamento dei dati personali quando utilizza i dati personali per: (1) fornire e gestire l’App e amministrare le credenziali di accesso dell’utente; (2) adempiere agli obblighi di legge, compresi quelli relativi alla sicurezza, alla qualità e al miglioramento dei dispositivi medici; e (3) condurre ricerche e analisi statistiche per finalità limitate, utilizzando, ove possibile, informazioni anonimizzate e, in caso contrario, utilizzando i dati personali esclusivamente laddove Abbott disponga di una base giuridica per farlo. Per ulteriori informazioni, si veda +Uso proprio da parte di Abbott dei Dati personali dell’Utente.
Per ulteriori informazioni su come l’Operatore sanitario e Abbott utilizzano i dati personali raccolti attraverso Merlin.net HF, visitare il sito https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html.
+Informazioni sui Servizi e Merlin.net HF
Merlin.net HF è un sistema di assistenza remota basato su cloud che conserva le informazioni trasmesse dal sistema CardioMEMS™ HF. L’Operatore sanitario dell’utente utilizza Merlin.net HF in qualità del titolare del trattamento per monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca e, sulla base di tali valori, per comunicare con l’utente tramite l'App fornendo, tra l’altro, istruzioni terapeutiche, adeguamenti della terapia farmacologica e altre informazioni. Abbott generalmente tratta le informazioni personali in Merlin.net HF come responsabile del trattamento dell’Operatore sanitario dell’utente quando supporta le attività di monitoraggio e trattamento dell’Operatore sanitario dell’utente.
Per inviare o ricevere informazioni tramite l’App, è necessario mantenere il dispositivo mobile connesso alla rette WiFi o alla rete dati cellulare/mobile. Prima di poter utilizzare l'App, l’Operatore sanitario dell’utente deve registrare quest’ultimo su Merlin.net HF. Per registrarsi per utilizzare l’App, è necessario inserire alcuni dati personali, quali la data di nascita, il numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF, l’indirizzo e-mail e il numero di telefono.
Dopo essersi registrati per utilizzare l’App, verrà richiesto all’utente di consentire le notifiche push. È necessario abilitare queste notifiche se si desidera ricevere messaggi e avvisi relativi a modifiche alla terapia farmacologica dal proprio medico tramite l'App. L'App consente inoltre di ricevere avvisi relativi ai farmaci e i valori storici della pressione arteriosa polmonare rilevati dal sistema CardioMEMS™ HF e altre informazioni inserite dall’utente nell'App. Lasciare attive le notifiche per ricevere aggiornamenti sullo stato e promemoria. L’utente può anche utilizzare l'App per inviare informazioni, come la pressione arteriosa e il peso, che saranno comunicate all’Operatore sanitario dello stesso.
Per fornire i Servizi sono necessarie alcune informazioni personali, come i dati di registrazione dell'account, il numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF e le informazioni necessarie per trasmettere e ricevere informazioni tramite l'App. Altre informazioni, come le informazioni provenienti da una piattaforma mobile di dati sanitari, le preferenze opzionali dell'App e le informazioni che l’utente sceglie di inviare tramite l'App, possono essere opzionali. Se l’utente non fornisce le informazioni richieste, Abbott potrebbe non essere in grado di fornire l'App o determinate funzionalità e Servizi dell'App. Se l’utente non fornisce informazioni opzionali o disabilita la condivisione o le notifiche, alcune funzionalità dell'App potrebbero non essere disponibili e l’Operatore sanitario dell’utente potrebbe disporre di un minor numero di informazioni a supporto del monitoraggio a distanza.
I servizi sono destinati a supportare l’Operatore sanitario nella revisione delle informazioni provenienti dal sistema CardioMEMS™ HF e dall'App. Abbott non utilizza i dati personali dell’utente per processi decisionali automatizzati, inclusa la profilazione, che producono effetti legali che lo riguardano o analogamente hanno un impatto significativo sullo stesso. L’Operatore sanitario dell’utente prende le decisioni relative alle cure mediche.
+Raccolta ed elaborazione dei Dati personali dell’Utente
Tramite l'App vengono trattate le seguenti categorie di dati personali dell'utente:
- nome completo (obbligatorio);
- data di nascita (obbligatoria);
- numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF (obbligatorio);
- indirizzo e-mail e/o numero di telefono (obbligatorio);
- password dell'App (obbligatoria);
- valori della pressione arteriosa PA rilevati dal sistema CardioMEMS™ HF;
- obiettivi e soglie di pressione arteriosa PA indicati dall’Operatore sanitario;
- valori della pressione arteriosa sistemica e del peso corporeo (forniti dall'utente manualmente o automaticamente dalla propria piattaforma mobile di dati sanitari, come Apple Health);
- elenco dei farmaci fornito dall’Operatore sanitario dell’utente;
- piani di trattamento prescritti dall’Operatore sanitario;
- messaggi dell’Operatore sanitario, come ad esempio una proposta di modifica della terapia
farmacologica;
- messaggi per ricordare all’utente di annotare i valori della pressione arteriosa PA e/o di
assumere un farmaco;
- conferma della ricezione di messaggi e notifiche di modifica della terapia farmacologica;
- altre informazioni ricevute da Merlin.net HF, che l’Operatore sanitario sceglie di condividere con l’utente;
- preferenze e impostazioni dell'App; e
- informazioni sulle prestazioni dell'App, inclusi i rapporti sui crash.
Come indicato sopra, Merlin.net HF utilizza ulteriori informazioni personali, compresi i dati relativi alla salute che l’Operatore sanitario dell’utente inserisce quando crea un profilo paziente Merlin.net HF per l’utente, che possono essere visualizzati tramite l'App. I dati personali visualizzati nell’App possono includere i valori della pressione arteriosa del sistema CardioMEMS™ HF. Abbott potrebbe dover accedere a tali dati personali in qualità di titolare del trattamento dell’Operatore sanitario dell’utente per supportare Merlin.net HF e servizi correlati, nonché in qualità di responsabile del trattamento, ove necessario, per fornire, mantenere e proteggere l'App e per gli scopi limitati descritti in +Uso proprio da parte di Abbott dei Dati personali dell’Utente.
Quando l'utente acconsente a tale condivisione, l'App potrebbe inoltre ricevere determinati dati personali da una piattaforma di dati sanitari mobile collegata all'App tramite un'applicazione per dispositivi mobili, come Apple Health. Ad esempio, è possibile scegliere di condividere con l’App le informazioni relative alla pressione arteriosa sistemica e sul peso salvate in Apple Health. L’utente non è tenuto a condividere informazioni personali con l'App provenienti da tali applicazioni e può scegliere quali informazioni personali condividere e/o revocare il consenso alla condivisione in qualsiasi momento modificando le impostazioni nell'applicazione pertinente o sul proprio dispositivo mobile. Abbott continuerà a trattare, in conformità alla presente Informativa sulla privacy, le informazioni personali che l’utente ha scelto di condividere da altre applicazioni per dispositivi mobili, come Apple Health, e i dati ricevuti dall'App prima della revoca del consenso alla condivisione. La revoca del consenso non influisce sulla legittimità del trattamento basato sul consenso fornito dall’utente prima della revoca. Abbott tratterà le informazioni condivise tramite una piattaforma mobile di dati sanitari esclusivamente per le finalità descritte nella presente Informativa sulla privacy e, ove applicabile, in conformità con le autorizzazioni selezionate dall'utente nelle impostazioni dell'applicazione o del dispositivo in questione.
+Utilizzo dei dati dell’Utente da parte dell’Operatore sanitario
L’Operatore sanitario dell’utente raccoglierà i dati personali dell’utente nell’ambito del trattamento medico e inserirà le informazioni in Merlin.net HF. L’Operatore sanitario utilizza Merlin.net HF e le informazioni fornite dall’utente tramite l’App per monitorare il sistema CardioMEMS™ HF, la pressione arteriosa polmonare e la frequenza cardiaca. Questo fornisce all’Operatore sanitario informazioni che potrebbero comportare una correzione del trattamento o la richiesta di un appuntamento.
L’Operatore sanitario tratta i dati personali per le seguenti finalità:
- fornire assistenza medica, incluso il trattamento medico continuativo, monitorando il sistema CardioMEMS™ HF, la pressione arteriosa polmonare e la frequenza cardiaca dell’utente, per supportare l’Operatore sanitario nella fornitura di cure mediche;
- consentire ad Abbott l'accesso alle informazioni personali dell’utente per fornire supporto
tecnico per Merlin.net HF e l'App, anche per ricevere supporto tecnico e clinico, come
assistenza per il debugging, l'aggiornamento o la risoluzione dei problemi di Merlin.net HF o dell'App o l'interpretazione dei dati; e
- ove diversamente richiesto dalla legge applicabile.
+Accesso di Abbott ai dati personali in occasione della fornitura di servizi Merlin.net HF
all’Operatore sanitario dell’Utente
Quando Abbott fornisce Merlin.net HF e servizi di supporto correlati all’Operatore sanitario dell’utente, tratta i dati personali dell’utente in qualità di responsabile del trattamento per conto dell’Operatore sanitario dell’utente. Tale trattamento è conforme alle istruzioni dell’Operatore sanitario dell’utente e ha le seguenti finalità:
- fornire Merlin.net HF e servizi correlati all’Operatore sanitario dell’utente per monitorare il sistema CardioMEMS™ HF, la pressione arteriosa polmonare (PA) e la frequenza cardiaca dell’utente;
- fornire all‘Operatore sanitario dell’utente supporto tecnico e clinico, come assistenza per il debugging, l’aggiornamento o la risoluzione dei problemi;
- trasmettere i messaggi ricevuti dall’Operatore sanitario o dall’ambulatorio all’utente o dall’utente all’Operatore sanitario; o
- previa autorizzazione da parte dell’Operatore sanitario dell’utente, ottenere l'accesso alle informazioni sanitarie dell’utente per assistere lo stesso nell'interpretazione dei dati trasmessi dal sistema CardioMEMS™ HF.
A seconda dell’ubicazione dell’utente, Abbott può fornire servizi di supporto all‘Operatore sanitario dell’utente da sedi situate in: Belgio; altre sedi europee, in particolare se Abbott opera nel Paese di residenza dell’utente; o altri centri di assistenza situati negli Stati Uniti d'America o in Belgio. Abbott può anche avvalersi di terzi per fornire supporto tecnico o clinico all’Operatore sanitario dell’utente. Laddove si avvalga di terzi per ottenere assistenza nel fornire servizi di supporto all’Operatore sanitario dell’utente, Abbott mette in atto misure adeguate per salvaguardare la riservatezza, l’integrità e la sicurezza delle informazioni personali dell’utente.
Il riferimento al termine “responsabile del trattamento” si basa sulla definizione di cui alla normativa in materia di protezione dei dati dello SEE e della Svizzera e, ove applicabile, ha il significato equivalente di termini simili in altri Paesi in cui l’utente risiede.
+Utilizzo da parte di Abbott dei Dati personali dell’Utente
Abbott tratta i dati personali dell’utente, inclusi i dati personali relativi alla salute, in qualità di titolare del
trattamento per le seguenti finalità:
- fornire e gestire l'App in conformità al Contratto di licenza con l'utente finale dell'App, inclusa la gestione di registrazione, login/autenticazione dell'App, funzionalità dell'App e sicurezza dell'App (tuttavia, ciò non include il trattamento di Abbott sopra descritto come responsabile del trattamento per l’Operatore sanitario dell’utente);
- tenere traccia del contatto dell’utente con Abbott quando contatta Abbott direttamente in
relazione all'App o ai Servizi;
- ove richiesto dalle leggi applicabili che disciplinano l’uso e la classificazione dei dispositivi medici, anche ai fini della sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici, della gestione della qualità, compresi lo sviluppo e il miglioramento dei prodotti, la sicurezza, le prestazioni e la vigilanza;
- contattare per finalità operative e di assistenza tramite App, notifiche push, e-mail, messaggistica telefonica (ad es., messaggistica SMS) o altri canali, ivi incluso per fornire aggiornamenti dei servizi, avvisi sullo stato della trasmissione, informazioni relative alla
sicurezza e comunicazioni di supporto, con il consenso dell’utente, ove richiesto dalla legge
applicabile;
- pseudonimizzare, aggregare e/o rendere anonimi i dati personali, ove consentito dalla legge applicabile, per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy;
- per altri scopi con il consenso dell’utente, laddove consentito dalla legge applicabile e come descritto quando è richiesto il consenso dell’utente;
- se necessario per stabilire, esercitare o difendere diritti legali; e
- come altrimenti richiesto dalla legge applicabile.
Abbott può utilizzare informazioni rese anonime per le proprie attività commerciali, la ricerca, lo sviluppo dei prodotti, l’analisi dei dati, la rendicontazione e altri scopi legittimi. Tali utilizzi possono includere lo sviluppo e il miglioramento dell'App, dei Servizi, del sistema CardioMEMS™ HF e dei prodotti e servizi Abbott correlati, inclusi algoritmi e tecnologie come l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico; l'analisi di come l'App, i Servizi, il sistema CardioMEMS™ HF e i prodotti e servizi Abbott correlati vengono utilizzati, funzionano e si correlano a determinati risultati ed esiti, anche per fascia di età o altre categorie demografiche; la ricerca e lo sviluppo come ulteriormente descritto di seguito, la reportistica agli Operatori sanitari; e altri scopi consentiti dalla legge applicabile. Qualora le informazioni siano state rese anonime, pseudonimizzate o aggregate, ma consentano comunque di identificare l’utente, Abbott le tratterà esclusivamente per le finalità descritte nella presente Informativa sulla privacy e solo laddove Abbott disponga di una base giuridica applicabile. Laddove previsto dalla normativa vigente, Abbott otterrà il consenso dell’utente prima di utilizzare i dati personali relativi alla salute per finalità di ricerca, sviluppo, analisi o altre finalità secondarie simili.
Laddove Abbott svolga attività di ricerca o analisi statistiche relative ai Servizi, utilizzerà, ove possibile, informazioni rese anonime. Laddove la ricerca richieda l'uso di dati personali non anonimizzati, Abbott applicherà adeguate misure di salvaguardia e farà affidamento sulla base giuridica e sulla condizione di categoria speciale descritte nelle sezioni +Ricerca e +SEE, Svizzera, o richiederà il consenso ove previsto dalla legge applicabile.
Oltre al trattamento in qualità di titolare del trattamento sopra descritto, Abbott può utilizzare i dati dell’utente per altre finalità solo se l’utente ha prestato il proprio consenso o qualora sussista un’altra base giuridica.
Il riferimento a “titolare del trattamento” si basa sulla definizione prevista dalle leggi sulla protezione dei dati del SEE e della Svizzera e, ove applicabile, ha un significato equivalente a termini simili previsti dalle leggi sulla protezione dei dati e sulla privacy degli altri Paesi in cui risiede l’utente.
+Archiviazione dei dati
Abbott riceve i dati trasmessi dall'App prima che vengano archiviati. I dati personali trattati tramite l'App e Merlin.net HF sono archiviati presso strutture negli Stati Uniti d'America o in un'infrastruttura regionale in Europa, a seconda dell'ubicazione dell’Operatore sanitario dell’utente. Se l’Operatore sanitario dell’utente si trova negli Stati Uniti d'America o in Paesi al di fuori dello SEE o della Svizzera, i dati personali saranno memorizzati su server negli Stati Uniti d'America. Per quanto riguarda lo SEE e la Svizzera, i dati personali saranno memorizzati in un'infrastruttura regionale nell'UE (se l’Operatore sanitario dell’utente ha accettato di memorizzare le informazioni in questa infrastruttura) o su server negli Stati Uniti d'America.
Per gli utenti francesi, Microsoft Azure è certificato dall'agenzia francese per la salute digitale, l'Agence du Numérique Santé per l’hosting di informazioni relative alla salute. I dati personali trasmessi a Merlin.net HF potrebbero essere archiviati nel Paese più vicino a quello in cui ha sede l’Operatore sanitario dell’utente oppure in conformità con i requisiti in materia di archiviazione dei dati e privacy vigenti nel Paese in cui ha sede l’Operatore sanitario dell’utente.
Quando i dati personali dell’utente vengono trasmessi e archiviati su server Merlin.net HF in un Paese diverso da quello in cui ha sede l’Operatore sanitario dell’utente o dal Paese di residenza dell’utente,
possono essere soggette alle leggi del Paese ospitante, che potrebbero non essere equivalenti alle leggi del Paese in cui ha sede l’Operatore sanitario dell’utente o del Paese di residenza dell’utente. Abbott ha implementato misure di sicurezza e controlli appropriati per proteggere i dati personali dell’utente. Per ulteriori informazioni sulle ubicazioni dei server Abbott in tutto il mondo e sui server in cui sono conservati i dati personali dell’utente, comprese le informazioni relative alla salute, invitiamo l’utente a contattare il proprio operatore sanitario.
Si veda anche +Sicurezza dei Dati personali e +Trasferimenti transfrontalieri dei Dati personali.
+Dispositivi medici e altri requisiti legali
Abbott può utilizzare i dati personali laddove richiesto dalla legge e, ove possibile, provvederà a deidentificare, pseudonimizzare, aggregare e/o rendere anonimi tali dati al fine di adempiere ai propri obblighi legali in qualità di produttore di dispositivi medici. Questi dati sono conservati in modo sicuro da Abbott e non saranno utilizzati per identificare l’utente individualmente con il nome o l’indirizzo e-mail, salvo nei casi sussista un obbligo di legge di fornire tali informazioni. Laddove tale uso dei dati personali sia soggetto ai requisiti di legge, Abbott non richiede il consenso.
I requisiti legali per i quali Abbott utilizzerà queste informazioni sono:
- garantire la sicurezza continua di un sistema CardioMEMS™ HF e di qualsiasi sviluppo futuro;
- monitorare e migliorare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi e dei sistemi medici;
- convalidare gli aggiornamenti e mantenere Merlin.net HF e/o l'App sicuri e protetti;
- effettuare analisi più ampie per individuare questioni sistemiche di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica;
- ove richiesto dalle leggi applicabili in materia di dispositivi medici, eseguire lo sviluppo, la convalida o il collaudo dei dispositivi necessari per conformarsi a tali leggi; e
- laddove altrimenti richiesto dalla legge, ivi compreso il caso in cui sia necessario rispondere a qualsiasi organismo di regolamentazione competente, alle forze dell’ordine, alle autorità governative, per far fronte a questioni di sicurezza nazionale o epidemie, procedimenti giudiziari, ordinanze del tribunale, richieste governative o atti processuali a noi notificati, oppure per tutelare la sicurezza, i diritti o i beni dei nostri clienti, del pubblico, di Abbott o di altri, nonché per esercitare, far valere o difendere i diritti legali di Abbott o laddove Abbott ritenga che sia necessario indagare, prevenire o intervenire in merito ad attività illegali, sospette frodi, situazioni che comportino potenziali minacce alla sicurezza di qualsiasi persona, violazioni della presente Informativa sulla privacy, o come prova in contenziosi in cui Abbott è coinvolta.
Abbott utilizza i termini “de-identificare” e “pseudonimizzare” in modo intercambiabile. I dati pseudonimizzati sono dati personali che non possono più essere attribuiti a una persona specifica senza l'uso di informazioni aggiuntive archiviate separatamente. I dati anonimizzati sono informazioni che non si riferiscono a una persona identificata o identificabile e dalle quali non è possibile identificare una persona; questo tipo di dati solitamente non rientra nell'ambito di applicazione delle leggi sulla protezione dei dati e sulla privacy.
Per maggiori informazioni sul GDPR, consultare la sezione +SEE e Svizzera riportata di seguito.
+Ricerca
Abbott conduce ricerche e analisi statistiche a scopi limitati, utilizzando, ove possibile, informazioni rese anonime. Laddove le informazioni non siano state rese anonime e rimangano dati personali, Abbott utilizza solo le informazioni strettamente necessarie e applica adeguate misure di sicurezza tecniche e organizzative, compresa la pseudonimizzazione, ove opportuno. Laddove la ricerca comporti il trattamento di dati personali relativi alla salute, Abbott si baserà sul consenso dell’utente laddove richiesto dalla normativa vigente, a meno che non sussista un’altra base giuridica. Laddove la ricerca riguardi dati personali non relativi alla salute, Abbott può fare valere i propri interessi legittimi, nei casi consentiti dalla normativa applicabile.
Se un insieme di dati viene utilizzato a fini di ricerca, i dati non includeranno nome, indirizzo, numero di telefono o indirizzo e-mail dell’utente. I dati utilizzati nella ricerca possono includere il numero di serie del Sistema CardioMEMS™ HF, intervalli tra la data dell'impianto e le date delle visite successive, la data dell'impianto e dati demografici come il luogo di residenza e l'età. Laddove i dati di ricerca rimangano dati personali, Abbott applicherà le adeguate misure di salvaguardia descritte nella presente Informativa sulla privacy.
Abbott conduce ricerche e analisi statistiche per le seguenti finalità:
- migliorare la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei propri dispositivi e sistemi cardiaci e medici e consentire lo sviluppo di un trattamento innovativo ed efficace delle patologie cardiache nell'interesse della sanità pubblica;
- condurre ricerche, a fini statistici e di analisi e comunicare a ricercatori terzi, enti o professionisti sanitari o autorità della pubblica sanità;
- valutare l'efficacia dell'App, di Merlin.net HF e dei dispositivi medici Abbott e le modalità di erogazione e utilizzo;
- convalidare la funzionalità e gli aggiornamenti dell'App e di Merlin.net HF, incluso il monitoraggio e il miglioramento della sicurezza di tali servizi;
- svolgere ricerca, sviluppo e collaudo di dispositivi medici, comprese le caratteristiche e funzionalità nuove ed esistenti e testare e migliorare l'App, Merlin.net HF e i dispositivi medici Abbott per lo sviluppo dei prodotti, l'analisi dei dati, le statistiche e le indagini; e
- per l'interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, compresi i casi in cui l'App, Merlin.net HF e i dispositivi medici rispondono ai requisiti per il rimborso medico o hanno altrimenti diritto alla previdenza sociale, all'assicurazione o al finanziamento pubblico.
Laddove Abbott si avvalga del consenso dell'utente per il trattamento dei dati personali relativi alla salute nell'ambito di una specifica attività di ricerca, l'utente può revocare tale consenso in qualsiasi momento contattando Abbott. La revoca del consenso non influisce sulla legittimità del trattamento basato sul consenso fornito dall’utente prima della revoca. Qualora l’utente revochi il consenso, Abbott interromperà il trattamento dei dati personali relativi a tale consenso, a meno che Abbott non disponga di un’altra base giuridica per proseguire il trattamento, come descritto nella sezione +Dispositivi medici e altri requisiti legali. Ciò non influisce sull'uso, da parte di Abbott, dei dati resi anonimi, in modo tale da non consentire più l'identificazione dell'utente.
Se l’utente dovesse ricevere una richiesta di partecipazione a uno studio clinico, e laddove previsto dalla normativa vigente, verrà chiesto all’utente di fornire un consenso informato separato al centro di ricerca prima di prendere parte a tale sperimentazione; la partecipazione dell’utente è del tutto volontaria. La ricerca in questa sezione non riguarda la partecipazione a uno studio clinico. Per ulteriori informazioni sul GDPR, consultare la sezione +SEE e Svizzera di seguito.
+Conservazione dei dati personali
Le informazioni raccolte dal sistema CardioMEMS™ HF saranno conservate per un periodo massimo di sette (7) anni dalla data dell’ultima trasmissione da parte dell’utente (vale a dire, la data in cui utilizza per l'ultima volta il sistema CardioMEMS™ HF e/o l'App), salvo nei casi previsti dalla legge. Altri dati personali, quali i dati di registrazione dell’account, le preferenze e le impostazioni dell’App, i registri dell’assistenza, le informazioni inserite manualmente, le informazioni provenienti da una piattaforma di dati sanitari mobili e le informazioni sulle prestazioni dell’App, saranno conservate per il tempo necessario alle finalità descritte nella presente Informativa sulla privacy, tra cui la fornitura dei Servizi, il mantenimento della sicurezza, la risposta alle richieste di assistenza, l’adempimento degli obblighi di legge, la risoluzione delle controversie e l’accertamento, l’esercizio o la difesa di diritti legali.
La sezione +Cancellazione dei dati dell’utente spiega come richiedere al proprio Operatore sanitario di cancellare i propri dati dalla rete di assistenza ai pazienti Merlin.net dedicata all’insufficienza cardiaca.
+Divulgazione di dati personali da parte di Abbott
Abbott può condividere i dati personali dell’utente come segue:
- Abbott condivide dati personali con fornitori terzi esclusivamente per fornire, mantenere, ospitare e supportare l'App, Merlin.net HF e servizi correlati. A seconda della sede dell’Operatore sanitario dell’utente, Abbott può utilizzare Microsoft Azure per ricevere, elaborare e memorizzare le trasmissioni di dati dal vostro sistema CardioMEMS™ HF. Laddove Abbott fornisca i dati personali dell’utente a fornitori terzi per assistere Abbott nella fornitura dell'App, di Merlin.net HF e dei servizi correlati, essi sono tenuti a mantenere i dati personali dell’utente riservati e sicuri e a utilizzare i dati personali nella misura minima necessaria.
- Laddove possibile, Abbott si avvale di fornitori di servizi terzi per segnalare errori di sistema in modo da poter supportare e migliorare l'App, Merlin.net HF e i servizi correlati e, in tali casi, le informazioni inviate a tali terzi non implicheranno l'utilizzo dei dati personali dell’utente.
- Abbott non venderà o concederà in licenza i dati personali dell’utente a terzi se non in relazione alla vendita, alla fusione o al trasferimento di una linea di prodotti o di una divisione, in modo che l'acquirente possa continuare a fornire all’utente l'App, Merlin.net HF e i servizi correlati. A scanso di equivoci, Abbott non venderà i dati personali dell’utente a terzi per finalità commerciali.
- Abbott può condividere informazioni de-identificate, pseudonimizzate, aggregate e/o anonimizzate con le proprie affiliate, l’Operatore sanitario dell’utente, ricercatori terzi e autorità sanitarie nazionali o assicuratori per dimostrare l'efficacia dell'App, di Merlin.net HF, dei propri dispositivi medici o dei servizi correlati o come richiesto per il rimborso medico. Queste informazioni non saranno utilizzate per identificare individualmente l’utente.
- Abbott si riserva il diritto di divulgare i dati personali dell’utente per rispondere a richieste di informazioni autorizzate da autorità governative, per affrontare situazioni di sicurezza nazionale o laddove altrimenti richiesto dalla legge. Inoltre, ove consentito o richiesto dalla legge, Abbott potrà anche divulgare le informazioni che raccoglie dall’utente laddove ritenga sia necessario indagare, prevenire o intraprendere azioni relative ad attività illegali, sospette frodi, situazioni che comportano potenziali minacce alla sicurezza di qualsiasi persona, violazioni della presente Informativa sulla privacy o come prova in controversie in cui Abbott è coinvolta. I dati personali dell’utente potrebbero essere soggetti a leggi straniere ed essere accessibili da governi, tribunali, forze dell’ordine e agenzie di regolamentazione straniere.
+Sicurezza dei Dati personali
Abbott ha implementato controlli di sicurezza adeguati all'interno di App e Merlin.net HF per proteggere i dati personali dell’utente da distruzione accidentale o illegale o perdita accidentale, alterazione, divulgazione o accesso.
L’App e Merlin.net HF includono varie misure di sicurezza per migliorare la protezione del profilo paziente dell’utente e per impedire l'accesso non autorizzato o la divulgazione dei dati personali dell’utente. Solo le persone autorizzate dall’Operatore sanitario dell’utente, compresi i relativi collaboratori, avranno accesso al profilo paziente dell’utente ed esclusivamente tramite ID e password univoci. Abbott ha implementato diversi controlli di sicurezza e accesso per garantire che solo le persone autorizzate all'interno di Abbott possano accedere a dati pseudonimizzati, aggregati e deidentificati.
Si ricorda che l'App e Merlin.net HF potrebbero non essere disponibili durante i periodi di manutenzione ordinaria.
+Trasferimenti transfrontalieri di Dati personali
A seconda dell'ubicazione dell’ambulatorio e dell'infrastruttura utilizzata per i Servizi, le informazioni raccolte tramite l'App e Merlin.net HF possono essere trasferite e archiviate negli Stati Uniti d'America o in un altro Paese al di fuori dello SEE, della Svizzera o del Paese di residenza dell’utente. Le leggi
sulla protezione dei dati di tali Paesi potrebbero non garantire per i dati personali un livello di tutela equivalente a quello previsto dallo SEE, dalla Svizzera o dal Paese di residenza dell’utente. Se l’utente si trova nello SEE o in Svizzera e i suoi dati vengono trasferiti al di fuori di tali giurisdizioni, l’Operatore sanitario dell’utente e Abbott utilizzeranno un meccanismo di trasferimento appropriato, come le clausole contrattuali standard approvate dalla Commissione europea, ove richiesto.
Se l’utente contatta Abbott direttamente e richiede assistenza tecnica, i dati personali dell’utente (compresi i dati relativi alla salute) possono essere accessibili da parte dei team di assistenza remota Abbott negli Stati Uniti d'America o in Belgio (o in altre sedi europee). Il trasferimento interaziendale di dati da parte di Abbott è disciplinato da un accordo sul trasferimento dei dati che fornisce adeguate garanzie per la protezione dei dati personali. Se l’utente desidera maggiori informazioni sulle tutele pertinenti per il trasferimento o su come ottenerne una copia, può contattare Abbott utilizzando i dati nella sezione +Contatti.
Abbott invita inoltre l’utente a consultare la sezione +DISPOSIZIONI SPECIFICHE PER IL PAESE, per ulteriori disposizioni che si applicano ai trasferimenti internazionali di dati personali a seconda del Paese di residenza dell’utente.
LA PRESENTE INFORMATIVA SULLA PRIVACY INFORMA L’UTENTE CHE I SUOI DATI PERSONALI POSSONO ESSERE TRASFERITI, ARCHIVIATI O CONSULTATI NEGLI STATI UNITI D'AMERICA E IN BELGIO (O IN ALTRE SEDI EUROPEE), ANCHE LADDOVE L'ACCESSO AI DATI PERSONALI DELL’UTENTE, INCLUSE LE INFORMAZIONI RELATIVE ALLA SALUTE, POSSA ESSERE RICHIESTO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI PER RISPONDERE A EVENTUALI RICHIESTE DI ASSISTENZA AVANZATE DALL’UTENTE O DALL’OPERATORE SANITARIO DELLO STESSO. QUESTI PAESI NON POSSONO OFFRIRE UN LIVELLO EQUIVALENTE DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI DELL’UTENTE RISPETTO ALLE LEGGI SULLA PROTEZIONE DEI DATI O SULLA PRIVACY IN CUI RISIEDE.
+Come Abbott invia materiale di marketing e di altro tipo
Abbott non invierà intenzionalmente informazioni pubblicitarie o di marketing, a meno che l’utente non
abbia deciso di ricevere da Abbott questo tipo di comunicazioni relative ad altri prodotti e servizi Abbott.
Né Abbott né le sue affiliate o licenzianti invieranno consapevolmente informazioni pubblicitarie o di marketing ai minori.
Abbott non vende i dati personali dell’utente a terzi per attività di marketing diretto.
Si informa l’utente che Abbott potrebbe inviargli informazioni non di natura commerciale relative ad
aggiornamenti necessari dell'App e del servizio o a questioni riguardanti la sicurezza dei prodotti.
+Come Abbott tutela la privacy dei minori
L'App e i Servizi sono destinati a essere utilizzati da adulti o, ove consentito, da un genitore o tutore legale per conto di un minore. I minori possono essere registrati su Merlin.net HF da un Operatore sanitario. In qualsiasi momento, un genitore/tutore può interrompere la raccolta dei dati personali di un minore, incluse le informazioni relative alla salute, contattando l’Operatore sanitario e richiedendo la cancellazione dell'account. Questa operazione comporterà la cancellazione dell'account Merlin.net HF associato al minore e influirà sulle funzionalità dell'App disponibili relative a tale minore; tuttavia, Abbott conserverà le informazioni aggregate e anonimizzate e potrà dover conservare alcuni dati personali come previsto dalla legge.
+Come i singoli Utenti possono accedere e correggere i propri dati personali e quali sono i loro diritti
Per esercitare qualsiasi diritto sulla protezione dei dati o sulla privacyrispetto al trattamento da parte di Abbott dei dati personali dell’utente in qualità di titolare del trattamento in relazione all'App e ai Servizi, l’utente potrà contattare Abbott utilizzando uno dei metodi indicati nella sezione denominata +Contatti. Se la richiesta riguarda dati personali trattati dall‘Operatore sanitario dell’utente tramite Merlin.net HF ai fini dell’assistenza medica dello stesso, l’utente dovrà contattare innanzitutto il proprio Operatore
sanitario. Abbott non è in grado di correggere o modificare i valori rilevati del sistema CardioMEMS™
HF che sono state caricati.
A seconda del luogo di residenza, l’utente può avere il diritto di: (a) accedere ai dati personali detenuti da Abbott che lo riguardano; (b) richiedere la rettifica di eventuali dati personali inesatti detenuti da Abbott che lo riguardano; (c) cancellare eventuali dati personali detenuti da Abbott che lo riguardano;
(d) limitare il trattamento dei dati personali detenuti da Abbott che lo riguardano; (e) opporsi al trattamento dei dati personali detenuti da Abbott che lo riguardano; e/o (f) ricevere qualsiasi dato personale che l’utente ha fornito ad Abbott sulla base del suo consenso in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico, oppure far sì che tali dati personali vengano trasmessi a un’altra società. Si ricorda che Abbott non è tenuta per legge ad adottare o mantenere sistemi tecnicamente compatibili con altre società. Abbott potrebbe non riuscire a trasmettere direttamente i dati personali dell’utente a un'altra società.
Anche i minori possono avere il diritto di accedere ai dati personali che li riguardano. Quando Abbott riceve una richiesta di accesso alle informazioni personali di un minore dal genitore/tutore del minore, può rispondere direttamente al genitore/tutore del minore o raccomandargli di contattare il Fornitore di servizi sanitari del minore. Abbott si impegnerà sempre a verificare l'identità di chiunque richieda l'accesso alle informazioni relative a un minore, sia che la richiesta provenga dal minore stesso, sia che provenga da un genitore o da un tutore.
+Cancellazione dei dati
Per i dati Merlin.net HF: Se all’utente è stato impiantato il sistema CardioMEMS™ HF, l'unico modo in cui L’Operatore sanitario di riferimento può monitorarlo è tramite Merlin.net HF. Pertanto, se l’utente sceglie di non essere registrato in Merlin.net HF, ciò influirà sulla capacità dell’Operatore sanitario di riferimento di monitorare la sua condizione di salute e potrebbe compromettere la sua capacità di curarlo.
Se l’utente desidera cancellare i propri dati da Merlin.net HF, può farlo contattando il proprio Operatore sanitario. Se l’utente richiede la cancellazione dei propri dati da Merlin.net HF e ha ancora il sistema CardioMEMS™ HF, l’Operatore sanitario non sarà in grado di monitorare da remoto la pressione arteriosa polmonare e la frequenza cardiaca. Si tenga presente che se l’Operatore sanitario cancella i dati dell’utente in Merlin.net HF, Abbott conserverà informazioni aggregate e deidentificate e potrà avere bisogno di conservare alcune informazioni personali come richiesto dalla legge.
Per i dati in-app: L’utilizzo dell’App non è necessario per consentire all’Operatore sanitario dell’utente di monitorare il sistema CardioMEMS™ HF tramite Merlin.net, a meno che l’utente non sia registrato per la funzione “Piano di trattamento dinamico”. Se l’utente sceglie di non utilizzare l'App o non desidera più utilizzarla, può cancellare l'App dal proprio dispositivo mobile in qualsiasi momento. La cancellazione dell'App non influirà sui dati trasmessi o memorizzati in Merlin.net HF dall’Operatore sanitario dell’utente, e quest’ultimo continuerà a essere in grado di monitorare il sistema CardioMEMS™ HF dell’utente a distanza. Anche la cancellazione dell'App non influirà sull’account dell’App dell’utente.
Per chiudere il proprio account sull’App o cancellare i propri dati personali, è possibile utilizzare la funzione di eliminazione dell'account nell’App (ove prevista) o contattare i Servizi Tecnici Abbott all'indirizzo myCardioMEMS@abbott.com o il proprio rappresentante Abbott. L’utente può altresì esercitare il diritto di richiedere la cancellazione dei propri dati personali utilizzando uno dei metodi di contatto indicati nella sezione +Contatti. Si ricorda che qualsiasi informazione personale precedentemente scaricata sul proprio dispositivo mobile o inviata a terzi non sarà cancellata se si elimina l'App. Se l’utente cancella i propri dati personali nell'App, Abbott conserverà informazioni aggregate, pseudonimizzate e anonimizzate e potrebbe avere bisogno di conservare alcuni dati personali come richiesto dalla legge (ad esempio per la conformità normativa sui dispositivi medici).
+Contatti
In caso di domande, dubbi o reclami in merito al trattamento dei propri dati personali ai fini dell’assistenza medica o se l’utente desidera esercitare i propri diritti di protezione dei dati, contattare direttamente il proprio Operatore sanitario.
In caso di domande, commenti o reclami sulle pratiche in materia di privacy di Abbott, anche in relazione all'App e/o ai Servizi, contattare Abbott facendo clic sul link "Contatti" in uno dei siti web Abbott o inviando un'e-mail all'indirizzo privacy@abbott.com. In alternativa, l’utente può scrivere al seguente indirizzo:
Alla c.a. di: Privacy Officer, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, USA
Per gli utenti dello SEE e della Svizzera, consultare anche la sezione regionale riportata di seguito per ulteriori dettagli di contatto.
In tutte le comunicazioni rivolte ad Abbott, includere l'indirizzo e-mail utilizzato per la registrazione per l'App e una spiegazione dettagliata della richiesta.
+Modifiche alla presente Informativa sulla privacy
La presente Informativa sulla privacy è sottoposta a revisione periodica. Qualora Abbott apportasse modifiche sostanziali alle proprie pratiche in materia di privacy, tali modifiche saranno riportate in una versione aggiornata della presente Informativa sulla privacy. Gli aggiornamenti alla presente Informativa sulla privacy saranno segnalati all’utente tramite e-mail o tramite l’App al momento dell’utilizzo successivo dell’App.
Fatti salvi i diritti dell'utente ai sensi della normativa applicabile, Abbott si riserva il diritto di aggiornare e modificare la presente Informativa sulla privacy senza preavviso, al fine di tenere conto dei progressi tecnologici, delle modifiche legislative e normative e delle buone pratiche commerciali, nella misura in cui ciò non comporti una modifica delle pratiche in materia di privacy descritte nella presente Informativa sulla privacy.
+DISPOSIZIONI SPECIFICHE PER PAESE
+SEE e Svizzera
La presente sezione si applica se l’utente risiede nello Spazio Economico Europeo (SEE) o in Svizzera. Descrive il modo in cui Abbott tratta le informazioni personali dell’utente (indicate come dati personali in queste giurisdizioni) in relazione all'App e ai Servizi.
“GDPR” indica il Regolamento generale sulla protezione dei dati (2016/679), unitamente alla legislazione di attuazione applicabile dello Stato membro dell’UE, e successive modifiche di volta in volta apportate. Laddove Abbott ha incluso tra i Paesi sopra elencati uno che non fa parte dell’Unione europea, ciò è avvenuto perché tali Paesi dispongono di normative sostanzialmente simili o quasi equivalenti al GDPR.
I riferimenti a “titolare del trattamento” e “responsabile del trattamento” si basano sulle rispettive definizioni contenute nel GDPR e nella Legge federale svizzera sulla protezione dei dati del 25 settembre 2020, ciascuna come di volta in volta modificata.
Base giuridica
Nella tabella seguente, l’utente può visualizzare quali dati personali vengono trattati da Abbott in qualità di titolare del trattamento. La tabella include la base giuridica di Abbott per il trattamento dei dati personali per le finalità elencate.
Finalità | Categorie di dati personali | Base giuridica di Abbott |
Fornire, gestire, mantenere e garantire la sicurezza dell'App, comprese la registrazione, l'autenticazione, l'amministrazione dell'account, le | Nome, data di nascita, numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF, indirizzo e-mail, numero di telefono, password/credenziali di autenticazione dell'App, | Articolo 6, paragrafo 1, lettera b del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in |
Finalità | Categorie di dati personali | Base giuridica di Abbott |
funzionalità dell'App, le preferenze dell'App e il monitoraggio delle prestazioni dell'App. | preferenze e impostazioni dell'App, registrazioni relative al consenso o alle dichiarazioni di presa d’atto, informazioni sulle prestazioni dell’App, inclusi i rapporti sugli arresti anomali, e altre informazioni tecniche o relative all’account non legate alla salute, necessarie per fornire e garantire la sicurezza dell’App. | materia di protezione dei dati): esecuzione dell'App EULA. Qualora il trattamento non sia strettamente necessario per l’esecuzione dell’App 'EULA, l'Articolo 6 paragrafo 1, lettera f del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): Interessi legittimi di Abbott relativi alla gestione, alla manutenzione e alla sicurezza dell’App. Se vengono forniti dati personali facoltativi: consenso (articolo 6, paragrafo 1, lettera a del GDPR; e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati |
Risposta alle richieste di assistenza avanzate dall’utente direttamente ad Abbott. | Dati di contatto, identificativi dell'account, informazioni tecniche sull'App, informazioni sulle prestazioni dell'App, dettagli della richiesta di assistenza e qualsiasi informazione fornita ad Abbott in relazione alla richiesta di assistenza. | Articolo 6 paragrafo 1, lettera b del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): esecuzione dell’App EULA, e/o articolo 6 paragrafo 1, lettera f del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): Legittimo interesse di Abbott nel rispondere alle richieste di assistenza e nel garantire il funzionamento dell'App. |
Invio di comunicazioni non di natura commerciale relative ad app, servizi, sicurezza o sicurezza dei prodotti. | Nome, indirizzo e-mail, informazioni sull’account dell’App, preferenze di comunicazione e informazioni necessarie per identificare la relativa notifica riguardante l’App, il servizio, la sicurezza o la sicurezza del prodotto. | Articolo 6, paragrafo 1, lettera b del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): esecuzione dell'App EULA; Articolo 6, paragrafo 1, lettera c del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): rispetto degli obblighi legali, laddove l’informativa sia legalmente richiesta; e/o Articolo 6, paragrafo 1, lettera f |
Finalità | Categorie di dati personali | Base giuridica di Abbott |
del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): Legittimi interessi di Abbott nel fornire comunicazioni relative all’assistenza, alla sicurezza in generale e a quella dei prodotti. | ||
Per le finalità descritte nel consenso. | Nome, data di nascita, numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF, indirizzo e-mail, numero di telefono, password/credenziali di autenticazione dell'App, preferenze e impostazioni dell'App, registrazioni relative al consenso o alle dichiarazioni di presa d’atto, informazioni sulle prestazioni dell’App, inclusi i rapporti sugli arresti anomali, e altre informazioni tecniche o relative all’account non legate alla salute, necessarie per fornire e garantire la sicurezza dell’App. | Articolo 6, paragrafo 1, lettera a del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): l’interessato ha espresso il consenso. Laddove Abbott si basi sul consenso, l’utente può revocarlo in qualsiasi momento come descritto nella presente Informativa sulla privacy. |
Adempimento degli obblighi di legge, inclusi la sicurezza dei dispositivi medici, la vigilanza, la sorveglianza post-commercializzazione e altri obblighi previsti dal Regolamento UE sui dispositivi medici (UE 2017/745) o da altre normative applicabili equiparabili; riscontro a richieste legittime; accertamento, esercizio o difesa di diritti in sede giudiziaria. | Informazioni relative a obblighi di legge, richieste, indagini o reclami, quali dati relativi all'account, recapiti, informazioni sull'App, comunicazioni con l'assistenza e altre informazioni necessarie ai fini in questione. | Articolo 6 paragrafo 1, lettera c del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): rispetto degli obblighi di legge. Nel caso in cui i dati personali relativi alla salute siano trattati per finalità previste dal Regolamento UE sui dispositivi medici o normative applicabili equiparabili, articolo 9, paragrafo 2, lettera i del GDPR: motivi di interesse pubblico nel settore della pubblica sanità, tra cui la garanzia di elevati standard di qualità e sicurezza dei dispositivi medici, sulla base del Regolamento UE sui dispositivi medici o normative applicabili equiparabili. Ai fini dell’accertamento, dell’esercizio o della difesa di diritti legali: Articolo 6 paragrafo 1, lettera f del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): |
Finalità | Categorie di dati personali | Base giuridica di Abbott |
Interessi legittimi di Abbott nel tutelare i propri diritti legali e laddove siano coinvolte informazioni personali relative alla salute, articolo 9, paragrafo 2, lettera f del GDPR: trattamento necessario per l’accertamento, l’esercizio o la difesa di un diritto legali. | ||
Dati pseudonimizzati a fini di ricerca o statistici per:
| Data di nascita, numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF, preferenze e impostazioni dell'App, registrazioni relative al consenso o alle dichiarazioni di presa d’atto, informazioni sulle prestazioni dell'App, inclusi i rapporti sugli arresti anomali, e altre informazioni tecniche o relative all'account non legate alla salute, necessarie per fornire e garantire la sicurezza dell'app. | Per dati personali relativi alla salute: Articoli 6 paragrafo 1, lettera a e 9 paragrafo 2, lettera a del GDPR: consenso esplicito. Per dati personali non relativi alla salute: Articolo 6 paragrafo 1, lettera f del GDPR: interessi legittimi. Laddove Abbott si basi sul consenso, l’utente può revocarlo in qualsiasi momento come descritto nella presente Informativa sulla privacy. |
Per le attività commerciali, di ricerca, sviluppo di prodotti, analisi, reporting e altre attività di | Informazioni rese anonime in modo da non consentire più l’identificazione dell’utente. | La legge sulla protezione dei dati non si applica alle informazioni rese anonime. |
Finalità | Categorie di dati personali | Base giuridica di Abbott |
Abbott che utilizzano informazioni rese anonime. | ||
Condurre ricerche utilizzando dati personali non correlati alla salute. | Informazioni non relative alla salute, ridotte al minimo e necessarie ai fini della ricerca, quali informazioni sull’utilizzo dell’App, informazioni sulle prestazioni dell’App, informazioni demografiche generali e altre informazioni non relative alla salute utilizzate per il miglioramento del prodotto, analisi, sondaggi o studi basati su dati reali. | Articolo 6 paragrafo 1, lettera f del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): Gli interessi legittimi di Abbott nel condurre ricerche, analisi, attività di miglioramento dei prodotti e studi basati su dati reali, nei casi in cui ciò sia consentito dalla normativa applicabile. |
Condurre ricerche utilizzando dati personali relativi alla salute che non siano stati resi anonimi. | Dati personali relativi alla salute ridotti al minimo e necessarie ai fini della ricerca, che possono includere dati pseudonimizzati o anonimizzati quali il numero di serie del sistema CardioMEMS™ HF, gli intervalli tra la data di impianto e le date delle visite successive, la data di impianto e dati demografici quali il luogo di residenza e l’età. | Articolo 6 paragrafo 1, lettera a del GDPR e articolo 9 paragrafo 2, lettera a del GDPR (e disposizioni equivalenti ai sensi della normativa applicabile in materia di protezione dei dati): consenso esplicito. |
La tabella sopra riportata illustra le attività di trattamento svolte da Abbott in qualità di titolare del trattamento. Non descrive il trattamento che Abbott effettua in qualità di responsabile del trattamento per conto dell’Operatore sanitario dell’utente in relazione a Merlin.net HF. Qualora Abbott dovesse condurre ricerche utilizzando dati personali identificabili provenienti dall’App, si baserà sulla base giuridica indicata nella tabella sopra riportata e, laddove sia richiesto il consenso esplicito, otterrà il consenso dell’utente separatamente prima dell’inizio di qualsiasi trattamento di questo tipo. Per ulteriori informazioni sulle finalità di ricerca di Abbott, sulle misure di tutela e sulla revoca del consenso nei casi in cui Abbott si basi sul consenso, consultare la sezione +Ricerca.
Trasferimenti di dati: Le informazioni raccolte tramite l'App e Merlin.net HF possono essere trasferite e archiviate negli Stati Uniti d'America, a seconda dell’ubicazione dell’Operatore sanitario dell’utente e della configurazione applicabile. Se l’utente richiede assistenza tecnica, i dati personali dello stesso (compresi i dati relativi alla salute) saranno consultabili dai team di assistenza remota Abbott con sede, tra l’altro, in località come gli Stati Uniti d'America e il Belgio. I dati personali dell’utente saranno trasferiti sulla base delle Clausole contrattuali standard dell'UE.
Se l’utente si trova nello SEE o in Svizzera, l’Operatore sanitario dello stesso e Abbott avranno stipulato le Clausole contrattuali standard approvate dalla Commissione europea, laddove richiesto. L’utente può contattare Abbott utilizzando i dati riportati nella sezione +Contatti se desidera maggiori informazioni sulle garanzie di trasferimento pertinenti o su come ottenerne una copia.
Se l’utente contatta Abbott direttamente e richiede assistenza tecnica, i dati personali dello stesso (inclusi i dati relativi alla salute) possono essere consultati dai team di assistenza remota Abbott negli Stati Uniti d'America e nell'UE e da altre sedi di assistenza identificate nella sezione +Trasferimenti transfrontalieri di dati personali, se necessario per rispondere alla richiesta dell’utente. I trasferimenti internazionali di dati interaziendali da parte di Abbott sono disciplinati da un accordo sul trasferimento
dei dati che integra le Clausole contrattuali standard approvate dalla Commissione europea che forniscono garanzie adeguate a tutela dei dati personali trasferiti al di fuori dello SEE e della Svizzera. Consultare la sezione +Archiviazione dati
Abbott trasferisce inoltre i dati personali dell’utente, in qualità di “titolare del trattamento”, nella misura necessaria per adempiere ai propri obblighi di legge, quali quelli relativi alla qualità e alla sicurezza dei dispositivi medici o al rimborso o al pagamento dei costi medici, come descritto nella sezione
+Dispositivi medici e altri requisiti di legge, oppure a fini di ricerca laddove Abbott disponga di una base giuridica, compreso il consenso per i dati personali relativi alla salute ove richiesto, come descritto nella sezione +Ricerca e nella presente sezione +SEE, Svizzera.
Responsabile della protezione dei dati: I dati di contatto del responsabile della protezione dei dati europeo Abbott e altre informazioni di contatto utili sono disponibili sul sito www.eu-dpo.abbott.com.
I diritti dell’utente: Se l’utente desidera esercitare uno dei propri diritti indicati nella sezione intitolata
+Come i singoli utenti possono accedere e correggere i propri dati personali e quali sono i loro diritti e contattare Abbott via e-mail, si prega di indicare nell'oggetto dell'e-mail il motivo della richiesta (ad esempio, “Richiesta di rettifica” o “Richiesta di accesso”, o altro diritto applicabile). Abbott risponderà alla richiesta dell’utente in conformità con i requisiti di legge applicabili, anche nel rispetto di eventuali termini previsti dalla legge. Qualora l’utente non sia soddisfatto di un aspetto del trattamento dei dati personali da parte di Abbott, ha il diritto di presentare un reclamo all'autorità locale garante della protezione dei dati personali.
+Società affiliate dello SEE e svizzere locali di Abbott
Paese | Denominazione | Indirizzo |
Austria | SJM AUSTRIA | Wienerbergstrasse 11, 1100 Vienna. Austria |
Belgio | SJM BELGIUM | Da Vinci laan 11, Box F1, 1935 Zaventem, Belgio |
Danimarca | SJM DENMARK | Produktionsvei 14, 2600 Glostrup, Danimarca |
Francia | ABBOTT MEDICAL FRANCE SAS | 1-3, esplanade du Foncet CS 90087, 92442 Issy les Moulineaux Cedex France |
Germania | SJM GERMANY | Helfmann-Park 7, 65760 Eschborn, Germania |
Grecia | Abbott Medical Hellas Limited Liability Trading Company (denominazione commerciale: Abbott Medical Hellas Ltd.) In greco: Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Εμπορική Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης e denominazione commerciale di Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Ε.Π.Ε | Iroos Matsi & Archaeou Theatrou Str., 17456 Alimos-Atene, Grecia |
Italia | ABBOTT MEDICAL SRL | Viale Thomas Alva Edison , 110, Edison Center – Edificio C, 20099 Sesto San Giovanni (MI) Italia |
Paesi Bassi | SJM NETHERLANDS | Standaardruiter 13, 3905 PT Veenendaal, Paesi Bassi |
Portogallo | SJM PORTUGAL | Rua Carlos Albert.Mota Pinto, 17-7°B,Edificio Amoreiras Sq. Lisbona. PT, Portogallo |
Paese | Denominazione | Indirizzo |
Spagna | ABBOTT MEDICAL ESPAÑA S.A | AVENIDA DE BURGOS 91, 28050 MADRID SPAGNA |
Svizzera | St Jude Medial (Schweiz) AG | Pfingstweidstrasse 60, 8005 Zurigo. Svizzera |
FINE DELL'INFORMATIVA SULLA PRIVACY - LA PRESENTE INFORMATIVA SULLA PRIVACY HA LO SCOPO DI COMUNICARE ALL’UTENTE LE MODALITÀ DI UTILIZZO E TRATTAMENTO DEI PROPRI DATI PERSONALI DA PARTE DI ABBOTT. NON SI TRATTA DI UN CONTRATTO E NON FA PARTE DEL CONTRATTO DI LICENZA CON L'UTENTE FINALE CHE SEGUE.