CardioGuide™ HF -sovellus

TIETOSUOJAILMOITUS

Versiopäivämäärä: 7. elokuuta 2026

Abbott Laboratories tarjoaa CardioGuide™-mobiilisovelluksen (”App”) CardioMEMS™ HF - järjestelmälle (keuhkovaltimoon istutettu langaton anturi, joka mittaa keuhkovaltimopainetta ja sykettä). Tässä tietosuojailmoituksessa ”Palvelut” tarkoittavat sovellusta ja siihen liittyviä Abbottin rekisterinpitäjänä harjoittamia toimintoja, jotka on kuvattu tässä tietosuojailmoituksessa. Tässä tietosuojailmoituksessa termit ”Abbott”, ”me”, ”meitä” ja ”meidän” tarkoittavat Abbott Laboratories - yhtiötä ja, soveltuvin osin, Abbottin tytäryhtiötä, joka on mainittu +MAAKOHTAISET MÄÄRÄYKSET - osiossa maasi tai alueesi osalta.

Sovellus vaihtaa tietoja Merlin.net™ Patient Care Network Heart Failure -verkoston kanssa (”Merlin.net HF”). Terveydenhuollon palveluntarjoajasi (lääkärit, terveydenhuollon ammattilaiset ja klinikat yhdessä ”terveydenhuollon palveluntarjoaja”) on solminut Abbottin kanssa sopimuksen Merlin.net HF - palvelusta, joka sisältää tietoja CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi ja sydäntilastasi. Terveydenhuollon palveluntarjoajasi käyttää Merlin.net HF -sovellusta seuratakseen keuhkovaltimopaineesi (”PA”) ja sykettäsi sekä tarjotakseen lääketieteellistä hoitoa, hoito-ohjeita ja muuta tietoa sovelluksen kautta. Terveydenhuollon palveluntarjoajasi toimii henkilötietojesi rekisterinpitäjänä, kun se käyttää Merlin.net HF:ää tarjotakseen sinulle terveydenhuoltopalveluja, ja Abbott käsittelee kyseisiä henkilötietoja yleensä terveydenhuollon palveluntarjoajasi toimeksisaajana.

Tunnustamme tietosuojan ja yksityisyyden merkityksen ja olemme sitoutuneet suojelemaan henkilötietoja (joita joissakin lainkäyttöalueissa kutsutaan myös ”henkilötiedoiksi”), mukaan lukien terveyteen liittyvät tiedot. Tässä tietosuojailmoituksessa kuvataan, miten Abbott kerää ja käyttää henkilötietojasi silloin, kun Abbott toimii rekisterinpitäjänä Palveluiden yhteydessä. Siinä on myös suppeaa tietoa sovelluksen ja Merlin.net HF:n välisestä vuorovaikutuksesta, jotta voit ymmärtää Abbottin ja terveydenhuollon palveluntarjoajasi välisen suhteen.

Lue tämä tietosuojailmoitus huolellisesti ennen sovelluksen käyttöön rekisteröitymistä, sillä se koskee henkilötietojesi, mukaan lukien terveystietojesi, käsittelyä, siirtoa ja tallennusta, jota Abbott ja tietyt sen tytäryhtiöt suorittavat alla kuvatulla tavalla. Tämä koskee myös henkilötietojesi käsittelyä tytäryhtiöissämme ja alihankkijoidemme toimesta, jos se on tarpeen palveluihin liittyvän asiakaspalveluasian ratkaisemiseksi.

Tämä tietosuojailmoitus ei koske henkilötietoja, joita muut Abbottin tytäryhtiöt tai sidosyritykset käsittelevät tai keräävät tai jotka kerätään muilla tavoin, kuten muilla Abbottin verkkosivustoilla tai muissa Abbottin asiakaspalvelukeskuksissa. Se ei myöskään korvaa niitä tietosuojatietoja, jotka terveydenhuollon palveluntarjoajasi antaa sinulle siitä, miten se käyttää Merlin.net HF:ää rekisterinpitäjänä terveydenhuollon palvelujen tarjoamisessa.

SUOSTUMUKSESI ON ANNETTU VAPAASTA TAHDOSTASI, EIKÄ SINULLA OLE, SILLOIN KUIN SE ON SOVELTUVAA, MITÄÄN LAILLISTA VELVOLLISUUTTA ANTAA HENKILÖTIETOJA ABBOTTILLE.

+Tietoa meistä

Abbott on CardioMEMS™ HF -järjestelmän valmistaja. CardioMEMS™ HF -järjestelmä on tarkoitettu sydämen vajaatoimintapotilaiden keuhkovaltimopaineen ja sykkeen langattomaan mittaamiseen ja seurantaan. Abbott toimittaa Merlin.net HF -palvelua terveydenhuollon palveluntarjoajallesi paikallisen tytäryhtiönsä kautta.

Terveydenhuollon palveluntarjoajasi toimii henkilötietojesi rekisterinpitäjänä terveydenhuollon palvelujen tarjoamista varten. Terveydenhuollon palveluntarjoajasi on vastuussa siitä, miten tällaisia henkilötietoja käsitellään, sekä siitä, että Merlin.net HF:n kautta terveydenhuoltoasi varten käsitellyt henkilötiedot ovat sovellettavien tietosuoja- ja tietoturvalakien mukaisia. Viittaus ”rekisterinpitäjään” perustuu sen määritelmään ETA:n ja Sveitsin tietosuojalainsäädännössä, ja sillä on tarvittaessa sama merkitys kuin vastaavilla termeillä niiden maiden tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännössä, joissa asut.

Abbott on henkilötietojen rekisterinpitäjä, kun käytämme henkilötietoja seuraaviin tarkoituksiin: (1) sovelluksen tarjoaminen ja ylläpito sekä käyttäjän sovellustilin ja kirjautumistietojen hallinnointi; (2) lakisääteisten velvoitteiden noudattaminen, mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden turvallisuuteen, laatuun ja kehittämiseen liittyvät velvoitteet; sekä (3) tutkimuksen ja tilastollisen analyysin suorittaminen rajoitettuihin tarkoituksiin käyttäen mahdollisuuksien mukaan nimettömiä tietoja ja muutoin henkilötietoja vain silloin, kun Abbottilla on laillinen peruste niiden käsittelyyn. Lisätietoja on kohdassa

+Abbottin oma käyttö henkilötiedoistasi.

Voit lukea lisää siitä, miten terveydenhuollon palveluntarjoajasi ja Abbott käyttävät Merlin.net HF:n kautta kerättyjä henkilötietoja osoitteessa https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html.

+Tietoa palveluista ja Merlin.net HF:stä

Merlin.net HF on pilvipohjainen etäseurantajärjestelmä, joka tallentaa CardioMEMS™ HF - järjestelmästäsi lähetetyt tiedot. Terveydenhuollon palveluntarjoajasi käyttää Merlin.net HF -laitetta rekisterinpitäjänä seuraamaan painetta ja sykettäsi sekä näiden lukemien perusteella kommunikoimaan kanssasi sovelluksen kautta, mukaan lukien hoito-ohjeiden antaminen, lääkeannosten säätäminen ja muiden tietojen toimittaminen. Abbott käsittelee henkilötietoja yleensä Merlin.net HF:ssä terveydenhuollon palveluntarjoajasi alihankkijana, kun se tukee terveydenhuollon palveluntarjoajasi seuranta- ja hoitotoimintaa.

Jotta voit lähettää tai vastaanottaa tietoja sovelluksen kautta, mobiililaitteesi on oltava yhteydessä Wi-Fi-verkkoon tai matkapuhelinverkkoon. Ennen kuin voit käyttää sovellusta, terveydenhuollon ammattilaisen on rekisteröitävä sinut Merlin.net HF -palveluun. Jotta voit rekisteröityä sovelluksen käyttäjäksi, sinun on annettava joitakin henkilötietojasi, kuten syntymäpäiväsi, CardioMEMS™ HF - järjestelmän sarjanumero, sähköpostiosoitteesi ja puhelinnumerosi.

Kun olet rekisteröitynyt sovelluksen käyttäjäksi, sinua pyydetään sallimaan push-ilmoitukset. Sinun on otettava nämä ilmoitukset käyttöön, jos haluat vastaanottaa terveydenhuollon ammattilaiselta viestejä ja lääkemääräysten muutoksia koskevia ilmoituksia sovelluksen kautta. Sovelluksen avulla voit myös vastaanottaa lääkeilmoituksia sekä CardioMEMS™ HF -järjestelmän aiempia keuhkovaltimopaineen lukemia ja muita tietoja, jotka syötät sovellukseen. Jätä ilmoitukset päälle, jotta saat tilapäivityksiä ja muistutuksia. Voit käyttää sovellusta myös verenpaineen ja painon kaltaisten tietojen lähettämiseen, jotka välitetään terveydenhuollon ammattilaisellesi.

Palveluiden tarjoamiseksi tarvitaan joitakin henkilötietoja, kuten tilin rekisteröintitiedot, CardioMEMS™ HF -järjestelmän sarjanumero sekä tiedot, joita tarvitaan tietojen lähettämiseen ja vastaanottamiseen sovelluksen kautta. Muut tiedot, kuten mobiiliterveystietojärjestelmästä peräisin olevat tiedot, sovelluksen valinnaiset asetukset sekä tiedot, jotka päätät lähettää sovelluksen kautta, voivat olla vapaaehtoisia. Jos et anna vaadittuja tietoja, Abbott ei välttämättä pysty tarjoamaan sovellusta tai tiettyjä sovelluksen ominaisuuksia ja palveluita. Jos et anna valinnaisia tietoja tai jos poistat jakamisen tai ilmoitukset käytöstä, jotkin sovelluksen toiminnot eivät välttämättä ole käytettävissä, ja terveydenhuollon ammattilaisella voi olla vähemmän tietoja etäseurannan tueksi.

Palvelujen tarkoituksena on tukea terveydenhuollon ammattilaisen tekemää CardioMEMS™ HF - järjestelmästä ja sovelluksesta saatujen tietojen tarkastelua. Abbott ei käytä henkilötietojasi automatisoituun päätöksentekoon, mukaan lukien profilointi, jolla on sinua koskevia oikeudellisia vaikutuksia tai joka vaikuttaa sinuun vastaavalla tavalla merkittävästi. Päätökset terveydenhuollostasi tekee terveydenhuollon ammattilainen.

+Henkilötietojesi kerääminen ja käsittely

Sovelluksen kautta käsitellään seuraavia henkilötietojesi luokkia:

• koko nimi (pakollinen);
• syntymäaika (pakollinen);
• CardioMEMS™ HF -järjestelmän sarjanumero (pakollinen);
• sähköpostiosoite ja/tai puhelinnumero (pakollinen);
• Sovelluksen salasana (pakollinen);
• CardioMEMS™ HF -järjestelmän PA-paineen lukemat;
• Terveydenhuollon ammattilaisen asettamat PA-paineen tavoitteet ja raja-arvot;
• koko kehon verenpaineen mittaustulokset ja paino (jotka syötät manuaalisesti tai jotka haetaan automaattisesti mobiiliterveystietojärjestelmästäsi, kuten Apple Healthista);
• terveydenhuollon ammattilaiselta saamasi lääkeluettelo;
• hoitosuunnitelmat terveydenhuollon ammattilaiselta;
• terveydenhuollon ammattilaiselta saamasi viestit, kuten ehdotus lääkityksen muuttamisesta;
• viestit, jotka muistuttavat sinua mittaamaan keuhkojen paineen ja/tai ottamaan lääkkeen;
• viestien vastaanottoilmoitukset ja lääkityksen muutoksia koskevat ilmoitukset;
• muut tiedot, jotka terveydenhuollon palveluntarjoajasi päättää jakaa kanssasi Merlin.net HF:n kautta;
• Sovelluksen asetukset ja valinnat; sekä
• tietoja sovelluksen suorituskyvystä, mukaan lukien kaatumisraportit.

Kuten edellä on mainittu, Merlin.net HF käyttää muita henkilötietoja, mukaan lukien terveyteen liittyviä tietoja, jotka terveydenhuollon ammattilaisesi syöttää luodessaan sinulle Merlin.net HF -potilasprofiilin ja jotka saatetaan näyttää sinulle sovelluksen kautta. Sovelluksessa näkyvät henkilötiedot voivat sisältää CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi saadut PA-lukemat. Abbott saattaa joutua käyttämään näitä henkilötietoja terveydenhuollon palveluntarjoajasi tietojenkäsittelijänä Merlin.net HF:n ja siihen liittyvien palvelujen tukemiseksi sekä rekisterinpitäjänä, kun se on tarpeen sovelluksen tarjoamiseksi, ylläpitämiseksi ja suojaamiseksi sekä +Abbottin oma käyttö henkilötiedoistasi -kohdassa kuvattuihin rajoitettuihin tarkoituksiin.

Sovellus voi myös vastaanottaa tiettyjä henkilötietoja mobiiliterveystietojärjestelmästä, joka on kytketty sovellukseen mobiilisovelluksen kautta, kuten Apple Health, kun annat suostumuksesi tällaiseen tietojen jakamiseen. Voit esimerkiksi päättää jakaa sovelluksen kanssa Apple Health -sovellukseen tallentamasi tiedot verenpaineesta ja painosta. Sinun ei tarvitse jakaa henkilötietojasi sovellukselle tällaisista sovelluksista, ja voit valita, mitä henkilötietoja jaat, ja/tai peruuttaa suostumuksesi tietojen jakamiseen milloin tahansa muuttamalla asetuksia kyseisessä sovelluksessa tai mobiililaitteellasi. Abbott jatkaa tämän tietosuojailmoituksen mukaisesti niiden henkilötietojen käsittelyä, jotka olet päättänyt jakaa muista mobiilisovelluksista, kuten Apple Healthista, ja jotka sovellus oli vastaanottanut ennen kuin peruutat suostumuksesi tietojen jakamiseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta ennen peruuttamista annettuun suostumukseen perustuvan käsittelyn laillisuuteen. Abbott käsittelee mobiiliterveystietojärjestelmän kautta jaettuja tietoja ainoastaan tässä tietosuojailmoituksessa kuvattuihin tarkoituksiin ja, soveltuvin osin, niiden käyttöoikeuksien mukaisesti, jotka olet valinnut kyseisen sovelluksen tai laitteen asetuksissa.

+Terveydenhuollon palveluntarjoajan tietojesi käyttö

Terveydenhuollon ammattilainen kerää henkilötietojasi osana lääketieteellistä hoitoasi ja syöttää tiedot Merlin.net HF -järjestelmään. Terveydenhuollon palveluntarjoajasi käyttää Merlin.net HF -palvelua ja sovelluksen kautta lähettämiäsi tietoja CardioMEMS™ HF -järjestelmän sekä keuhkovaltimopaineen ja sykkeen seurantaan. Tämä antaa terveydenhuollon ammattilaiselle sellaista tietoa, jonka perusteella hän saattaa muuttaa hoitoasi tai pyytää sinua tulemaan vastaanotolle.

Terveydenhuollon palveluntarjoajasi käsittelee henkilötietojasi seuraaviin tarkoituksiin:

• terveydenhuollon tarjoamiseksi, mukaan lukien jatkuva lääketieteellinen hoito, jota varten seurataan CardioMEMS™ HF -järjestelmääsi sekä keuhkovaltimopaineitasi ja sykettäsi, jotta terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarjota sinulle terveydenhuoltoa;
• antaa Abbottille pääsy henkilötietoihisi, jotta se voi tarjota teknistä tukea Merlin.net HF:lle ja sovellukselle, mukaan lukien teknisen ja kliinisen tuen saaminen, kuten apu Merlin.net HF:n tai sovelluksen virheiden korjaamisessa, päivittämisessä tai vianmäärityksessä tai tietojen tulkinnassa; ja
• jos sovellettavassa lainsäädännössä toisin määrätään.

+Abbottin pääsy henkilötietoihin tarjottaessa Merlin.net HF -palveluita terveydenhuollon palveluntarjoajallesi

Kun tarjoamme Merlin.net HF -palvelua ja siihen liittyviä tukipalveluja terveydenhuollon palveluntarjoajallesi, käsittelemme henkilötietojasi tietojenkäsittelijänä terveydenhuollon palveluntarjoajasi puolesta. Tällainen tietojen käsittely tapahtuu terveydenhuollon palveluntarjoajasi ohjeiden mukaisesti ja liittyy seuraaviin tarkoituksiin:

• tarjoaa Merlin.net HF -palvelua ja siihen liittyviä palveluita terveydenhuollon palveluntarjoajallesi, jotta tämä voi seurata CardioMEMS™ HF -järjestelmääsi sekä keuhkovaltimopaineitasi ja sykettäsi;
• tarjota terveydenhuollon palveluntarjoajalle teknistä ja kliinistä tukea, kuten apua virheiden korjaamisessa, päivityksissä tai vianmäärityksessä;
• välittää viestejä terveydenhuollon palveluntarjoajalta tai klinikalta sinulle tai sinulta terveydenhuollon palveluntarjoajalle; tai
• jos terveydenhuollon ammattilainen on antanut siihen luvan, saada pääsy terveystietoihisi, jotta voimme auttaa häntä tulkitsemaan CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi lähetettyjä tietoja.

Sijaintisi mukaan voimme tarjota tukipalveluja terveydenhuollon palveluntarjoajallesi seuraavista toimipisteistä: Belgia; muut Euroopan toimipisteet, erityisesti jos meillä on toimintaa asuinmaassasi; tai muut tukikeskuksemme, jotka sijaitsevat Yhdysvalloissa tai Belgiassa. Voimme myös käyttää muita kolmansia osapuolia tarjoamaan teknistä tai kliinistä tukea terveydenhuollon palveluntarjoajallesi. Jos käytämme kolmatta osapuolta avustamaan meitä tukipalvelujen tarjoamisessa terveydenhuollon palveluntarjoajallesi, toteutamme asianmukaiset toimenpiteet henkilötietojesi luottamuksellisuuden, eheyden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Viittaus ”tietojenkäsittelijään” perustuu sen määritelmään ETA:n ja Sveitsin tietosuojalainsäädännössä, ja sillä on tarvittaessa sama merkitys kuin vastaavilla termeillä muiden maiden tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännössä, joiden piiriin asuinpaikkasi kuuluu.

+Abbottin henkilötietojesi käyttö

Abbott käsittelee henkilötietojasi, mukaan lukien terveyteesi liittyvät henkilötiedot, rekisterinpitäjänä seuraaviin tarkoituksiin:

• tarjota ja ylläpitää sovellusta sovelluksen loppukäyttäjän lisenssisopimuksen mukaisesti, mukaan lukien sovelluksen rekisteröinnin, kirjautumisen ja tunnistautumisen hallinnointi, sovelluksen toiminnallisuus ja sovelluksen tietoturva (tämä ei kuitenkaan kata edellä kuvattua Abbottin suorittamaa tietojen käsittelyä terveydenhuollon palveluntarjoajasi alihankkijana);
• pitää kirjaa yhteydenpidoistasi Abbottin kanssa, kun otat suoraan yhteyttä Abbottiin sovelluksen tai palveluiden osalta;
• silloin kun sitä edellyttävät lääkinnällisten laitteiden käyttöä ja luokittelua koskevat sovellettavat lait, mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta, laadunhallinta – mukaan lukien tuotekehitys ja -parannukset –, turvallisuus, suorituskyky ja valvonta;
• ottaa sinuun yhteyttä toimintaan ja palveluihin liittyvissä asioissa sovelluksen, push-ilmoitusten, sähköpostin, puhelimen viestien (esim. tekstiviestien) tai muiden kanavien kautta, mukaan lukien palvelupäivitysten, lähetystilailmoitusten, turvallisuuteen liittyvien tietojen ja tukiviestien toimittaminen, sovellettavan lainsäädännön edellyttämällä tavalla suostumuksellasi;
• pseudonymisoida, yhdistää ja/tai anonymisoida henkilötietoja, sikäli kuin sovellettava lainsäädäntö sen sallii, tässä tietosuojailmoituksessa kuvattuihin tarkoituksiin;
• muihin tarkoituksiin suostumuksellasi, sikäli kuin sovellettava lainsäädäntö sen sallii ja kuten sinulle on selostettu suostumusta pyydettäessä;
• silloin kun se on tarpeen oikeudellisten vaatimusten esittämiseksi, toteuttamiseksi tai puolustamiseksi; ja
• tai muutoin sovellettavan lainsäädännön mukaisesti.

Abbott voi käyttää nimettömiä tietoja liiketoimintansa, tutkimuksensa, tuotekehityksensä, analytiikkansa, raportoinnin sekä muiden laillisten tarkoitusten yhteydessä. Tällaisia käyttötarkoituksia voivat olla sovelluksen, palveluiden ja CardioMEMS™ HF -järjestelmän sekä niihin liittyvien Abbottin tuotteiden ja palveluiden kehittäminen ja parantaminen, mukaan lukien algoritmit ja teknologiat, kuten tekoäly ja koneoppiminen; sovelluksen, palveluiden, CardioMEMS™ HF -järjestelmän sekä niihin liittyvien Abbottin tuotteiden ja palveluiden käytön, toiminnan ja tiettyihin tuloksiin ja lopputuloksiin liittyvien yhteyksien analysointi, mukaan lukien ikäryhmittäin tai muiden demografisten luokkien mukaan; tutkimus ja kehitys, kuten jäljempänä tarkemmin kuvataan, raportointi terveydenhuollon ammattilaisille; sekä muut sovellettavan lainsäädännön sallimat tarkoitukset. Jos tiedot on anonymisoitu, pseudonymisoitu tai aggregoitu, mutta niiden avulla sinut voidaan edelleen tunnistaa, Abbott käsittelee niitä ainoastaan tässä tietosuojailmoituksessa kuvattuihin tarkoituksiin ja vain silloin, kun Abbottilla on siihen sovellettava laillinen peruste. Sovellettavan lainsäädännön niin vaatiessa Abbott pyytää suostumuksesi ennen terveyteen liittyvien henkilötietojen käyttöä tutkimukseen, kehitykseen, analytiikkaan tai vastaaviin toissijaisiin tarkoituksiin.

Kun Abbott suorittaa palveluihin liittyvää tutkimusta tai tilastollista analyysia, se käyttää mahdollisuuksien mukaan nimettömiä tietoja. Jos tutkimuksessa on tarpeen käyttää henkilötietoja, joita ei ole tehty nimettömiksi, Abbott soveltaa asianmukaisia suojatoimenpiteitä ja nojautuu +Tutkimus ja

+ETA, Sveitsi -osioissa kuvattuihin laillisiin perusteisiin ja erityisryhmiä koskeviin ehtoihin tai pyytää suostumusta, jos sovellettava lainsäädäntö sitä edellyttää.

Edellä kuvatun rekisterinpitäjän suorittaman käsittelyn lisäksi Abbott voi käyttää tietojasi muihin tarkoituksiin vain, jos olet antanut siihen suostumuksesi tai jos asiaan sovelletaan muuta laillista perustetta.

Viittaus ”rekisterinpitäjään” perustuu sen määritelmään ETA:n ja Sveitsin tietosuojalainsäädännössä, ja sillä on tarvittaessa sama merkitys kuin vastaavilla termeillä niiden maiden tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännössä, joissa asut.

+Tietojen tallennus

Vastaanotamme sovelluksen lähettämät tiedot ennen kuin ne tallennetaan. Sovelluksen ja Merlin.net HF:n kautta käsitellyt henkilötiedot tallennetaan joko Yhdysvalloissa sijaitseviin tiloihin tai Euroopassa sijaitsevaan alueelliseen järjestelmään, riippuen terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijainnista. Jos terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijaitsee Yhdysvalloissa tai ETA-alueen tai Sveitsin ulkopuolella, henkilötiedot tallennetaan Yhdysvalloissa sijaitseville palvelimille. EEA-alueen ja Sveitsin osalta henkilötiedot tallennetaan joko EU:n alueellisessa järjestelmässä (jos terveydenhuollon palveluntarjoajasi on suostunut tallentamaan tietoja tähän järjestelmään) tai Yhdysvaltojen palvelimille.

Ranskalaisille käyttäjille on hyvä tietää, että Microsoft Azure on saanut Ranskan digitaalisen terveydenhuollon viranomaiselta (Agence du Numérique Santé) sertifikaatin terveyteen liittyvän tiedon säilyttämiseen. Merlin.net HF:lle toimitetut henkilötiedot voidaan tallentaa maahan, joka sijaitsee lähimpänä terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijaintimaata, tai muutoin terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijaintipaikan tietojen tallennusta ja tietosuojaa koskevien vaatimusten mukaisesti.

Kun henkilötietojasi siirretään ja niitä säilytetään Merlin.net HF:n palvelimilla muussa maassa kuin terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijaintimaassa tai asuinmaassasi, ne voivat joutua isäntämaan lainsäädännön piiriin, joka ei välttämättä vastaa terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijaintimaan tai asuinmaasi lainsäädäntöä. Abbott on ottanut käyttöön asianmukaiset turvatoimenpiteet ja valvontamenetelmät henkilötietojesi suojaamiseksi. Jos haluat lisätietoja palvelimiemme sijainneista eri puolilla maailmaa ja siitä, millä palvelimilla henkilötietojasi, mukaan lukien terveyteen liittyvät tiedot, säilytetään, ota yhteyttä terveydenhuollon palveluntarjoajaasi.

Katso myös +Henkilötietojen suojaus ja +Henkilötietojen siirto rajojen yli.

+Lääkinnälliset laitteet ja muut lakisääteiset vaatimukset

Abbott voi käyttää henkilötietoja, jos laki sitä edellyttää, ja mahdollisuuksien mukaan poistamme tiedoista tunnistettavat tiedot, pseudonymisoimme, yhdistelemme ja/tai anonymisoimme tiedot täyttääksemme lääkinnällisten laitteiden valmistajana olevat lakisääteiset velvoitteemme. Abbott säilyttää nämä tiedot turvallisesti, eikä niitä käytetä yksilöimään sinua nimesi tai sähköpostiosoitteesi perusteella, paitsi jos meillä on oikeudellinen velvollisuus sisällyttää nämä tiedot. Jos henkilötietojen tällainen käyttö perustuu lakisääteisiin vaatimuksiin, emme vaadi suostumusta.

Lakisääteiset vaatimukset, joiden perusteella Abbott käyttää näitä tietoja, ovat seuraavat:

• varmistamaan CardioMEMS™ HF -järjestelmän ja sen tulevien kehitysvaiheiden jatkuvan turvallisuuden;
• lääkinnällisten laitteiden ja järjestelmien laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden valvonta ja parantaminen;
• päivitysten vahvistamiseksi sekä Merlin.net HF:n ja/tai sovelluksen turvallisuuden ja suojauksen varmistamiseksi;
• suorittaa laajempaa analyysia, jotta voidaan havaita kansanterveyden alalla yleisen edun kannalta merkittäviä systeemisiä ongelmia;
• silloin kun lääkinnällisiä laitteita koskeva lainsäädäntö sitä edellyttää, suorittaa kyseisten lakien noudattamiseksi tarvittavaa laitteiden kehittämistä, validointia tai testausta; ja
• jos laki sitä muutoin edellyttää, mukaan lukien toimivaltaisen sääntely- tai lainvalvontaviranomaisen tai valtion viranomaisten pyyntöihin tai vaatimuksiin vastaaminen, kansallisen turvallisuuden suojaaminen tai siihen liittyvät toimet tai epidemioiden torjuminen tai niihin liittyvät toimet, oikeudenkäynti, tuomioistuimen määräys, valtion hallituksen tai muun valtion virkamiehen tai viraston tai hallituksen elimen pyyntö tai meille toimitettu haaste tai oikeudellinen toimenpide meitä kohtaan, tai asiakkaidemme, kansan, Abbottin tai muiden turvallisuuden, oikeuksien tai omaisuuden suojaaminen, ja Abbottin laillisten oikeuksien käyttäminen, vahvistaminen tai puolustaminen, tai jos uskomme, että se on tarpeen laittoman toiminnan, petosepäilyjen, tilanteiden, joihin liittyy mahdollisia uhkia jonkun henkilön turvallisuudelle tai tämän tietosuojaselosteen rikkomusten tutkimiseksi, estämiseksi tai niihin liittyviin toimenpiteisiin ryhtymiseksi, tai todisteeksi oikeudenkäynnissä, jossa olemme mukana.

Käytämme termejä ”tunnistettavuuden poistaminen” ja ”pseudonymisointi” synonyymeinä. Pseudonymisoidut tiedot ovat henkilötietoja, joita ei voida enää yhdistää tiettyyn henkilöön ilman erikseen säilytettyjä lisätietoja. Anonymisoidut tiedot ovat tietoja, jotka eivät liity tunnistettuun tai tunnistettavissa olevaan henkilöön ja joiden perusteella henkilöä ei voida tunnistaa; tällaiset tiedot eivät yleensä kuulu tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännön piiriin.

Lisätietoja GDPR:stä löytyy alla olevasta kohdasta +ETA ja Sveitsi.

+Tutkimus

Abbott suorittaa tutkimusta ja tilastollisia analyysejä rajoitettuihin tarkoituksiin käyttäen mahdollisuuksien mukaan nimettömiä tietoja. Jos tietoja ei ole anonymisoitu ja ne ovat edelleen henkilötietoja, Abbott käyttää vain välttämättömän vähimmäismäärän tietoja ja soveltaa asianmukaisia teknisiä ja organisatorisia suojatoimenpiteitä, mukaan lukien tarvittaessa pseudonymisointia. Kun tutkimuksessa käsitellään terveyteen liittyviä henkilötietoja, Abbott nojautuu suostumukseesi, jos sovellettava lainsäädäntö sitä edellyttää, ellei muuta laillista perustetta ole käytettävissä. Jos tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja, jotka eivät liity terveyteen, Abbott voi vedota oikeutettuihin etuihinsa, jos sovellettava lainsäädäntö sen sallii.

Jos tietoaineistoa käytetään tutkimustarkoituksiin, tiedot eivät sisällä nimeäsi, osoitettasi, puhelinnumeroasi tai sähköpostiosoitettasi. Tutkimuksessa käytettyihin tietoihin voivat kuulua CardioMEMS™ HF -järjestelmän sarjanumero, implantaatiopäivän ja seuraavien käyntipäivien väliset ajanjaksot, implantaatiopäivä sekä demografiset tiedot, kuten asuinpaikka ja ikä. Silloin kun tutkimustiedot ovat edelleen henkilötietoja, Abbott soveltaa asianmukaisia suojatoimenpiteitä, kuten tässä tietosuojailmoituksessa kuvataan.

Teemme tutkimusta ja tilastollisia analyyseja seuraaviin tarkoituksiin:

• parantamaan sydän- ja lääkinnällisten laitteiden ja järjestelmien laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta sekä mahdollistamaan sydänsairauksien innovatiivisen ja tehokkaan hoidon kehittämistä kansanterveyden edistämiseksi
• tutkimusten tekemiseen, tilastollisiin tarkoituksiin ja analyyseihin sekä tietojen luovuttamiseen kolmansille osapuolille, terveydenhuollon yksiköille tai ammattilaisille tai kansanterveysviranomaisille
• arvioida App-sovelluksen, Merlin.net HF:n sekä lääkinnällisten laitteidemme tehokkuutta sekä sitä, miten niitä tarjotaan ja käytetään;
• sovelluksen ja Merlin.net HF:n toiminnallisuuden ja päivitysten testaamiseksi, mukaan lukien kyseisten palvelujen turvallisuuden ja tietoturvan seuranta ja parantaminen;
• tutkia, kehittää ja testata lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien uudet ja olemassa olevat ominaisuudet ja toiminnot, sekä testata ja parantaa Merlin.net HF -sovellusta ja lääkinnällisiä laitteitamme tuotekehitys-, data-analyysi-, tilasto- ja kyselytutkimustarkoituksiin; ja
• yleisen edun vuoksi kansanterveyden alalla, mukaan lukien tilanteet, joissa sovellus, Merlin.net HF ja lääkinnälliset laitteet ovat oikeutettuja lääketieteelliseen korvaukseen tai muutoin oikeutettuja sosiaaliturvaan, vakuutukseen tai julkiseen rahoitukseen.

Jos Abbott käsittelee terveyteen liittyviä henkilötietoja tiettyä tutkimustoimintaa varten sinun suostumuksesi perusteella, voit peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa ottamalla meihin yhteyttä. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta ennen peruuttamista annettuun suostumukseen perustuvan käsittelyn laillisuuteen. Jos peruutat suostumuksesi, Abbott lopettaa kyseiseen suostumukseen liittyvien henkilötietojen käsittelyn, ellei Abbottilla ole muuta laillista perustetta käsittelyn jatkamiselle, kuten on kuvattu kohdassa +Lääkinnälliset laitteet ja muut lakisääteiset vaatimukset. Tämä ei vaikuta siihen, miten Abbott käyttää tietoja, jotka on anonymisoitu niin, ettei niistä enää voi tunnistaa sinua.

Jos sinua joskus pyydetään osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja mikäli sovellettava lainsäädäntö sitä edellyttää, sinua pyydetään antamaan erillinen tietoinen suostumus tutkimuspaikalle ennen osallistumistasi mihinkään tällaiseen tutkimukseen, ja osallistumisesi on täysin vapaaehtoista. Tässä osassa esitetty tutkimus ei liity kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen. Lisätietoja GDPR:stä löytyy alla kohdasta +ETA ja Sveitsi.

+Henkilötietojen säilyttäminen

CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi kerättyjä tietoja säilytetään enintään seitsemän (7) vuoden ajan viimeisimmän tiedonsiirron päivämäärästä lukien (eli päivästä, jolloin käytit CardioMEMS™ HF - järjestelmääsi ja/tai sovellusta viimeksi), ellei laissa toisin määrätä. Muut henkilötiedot, kuten tilin rekisteröintitiedot, sovelluksen asetukset ja valinnat, tukipyynnöt, manuaalisesti syötetyt tiedot, mobiiliterveystietojärjestelmästä saadut tiedot sekä sovelluksen suorituskykyä koskevat tiedot säilytetään niin kauan kuin on tarpeen tässä tietosuojailmoituksessa kuvattujen tarkoitusten toteuttamiseksi, mukaan lukien palvelujen tarjoaminen, turvallisuuden ylläpitäminen, tukipyyntöihin vastaaminen, lakisääteisten velvoitteiden noudattaminen, riitojen ratkaiseminen sekä oikeudellisten vaateiden esittäminen, toteuttaminen tai puolustaminen.

Kohdassa +Tietojesi poistaminen kerrotaan, miten voit pyytää terveydenhuollon palveluntarjoajaasi poistamaan tietosi Merlin.net Patient Care Network Heart Failure -palvelusta.

+Henkilötietojen luovuttaminen meidän toimestamme

Voimme jakaa henkilötietojasi seuraavasti:

• Jaamme henkilötietoja kolmansien osapuolien toimittajille yksinomaan sovelluksen, Merlin.net HF:n ja niihin liittyvien palvelujen tarjoamiseksi, ylläpitämiseksi, isännöimiseksi ja tukemiseksi. Riippuen terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijainnista Abbott saattaa käyttää Microsoft

Azurea CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi lähetettyjen tietojen vastaanottamiseen, käsittelyyn ja tallentamiseen. Kun luovutamme henkilötietojasi kolmansille osapuolille, jotka avustavat meitä sovelluksen, Merlin.net HF:n ja niihin liittyvien palvelujen tarjoamisessa, näiden osapuolten on pidettävä henkilötietosi luottamuksellisina ja suojattuina sekä käytettävä niitä vain siinä laajuudessa kuin on välttämätöntä.

• Abbott käyttää mahdollisuuksien mukaan kolmansien osapuolten palveluntarjoajia järjestelmävirheiden raportoimiseen, jotta voimme tarjota tukea ja kehittää Merlin.net HF - sovellusta sekä siihen liittyviä palveluita. Tällaisissa tapauksissa kyseisille kolmansille osapuolille lähetettävät tiedot eivät sisällä henkilökohtaisia tietojasi.
• Emme myy tai luovuta henkilötietojasi kolmansille osapuolille, paitsi jos kyseessä on tuotelinjan tai liiketoimintayksikön myynti, sulautuminen tai siirto, jotta ostaja voi jatkossakin tarjota sinulle Merlin.net HF -sovellusta ja siihen liittyviä palveluita. Selvyyden vuoksi todettakoon, että emme myy henkilötietojasi kolmansille osapuolille kaupallisiin tarkoituksiin.
• Voimme jakaa tunnistamattomaksi tehtyjä, pseudonymisoituja, koottuja ja/tai anonymisoituja tietoja tytäryhtiöillemme, terveydenhuollon palveluntarjoajallesi, kolmansien osapuolten tutkijoille sekä kansallisille terveysviranomaisille tai vakuutusyhtiöille osoittaaksemme sovelluksen, Merlin.net HF:n, lääkinnällisten laitteidemme tai niihin liittyvien palveluidemme tehokkuuden tai lääketieteellisten korvausten maksamiseksi tarvittavalla tavalla. Näitä tietoja ei käytetä yksilölliseen tunnistamiseesi.
• Pidätämme oikeuden luovuttaa henkilötietojasi vastataksemme viranomaisten esittämiin laillisiin tietopyyntöihin, puuttuaksemme kansalliseen turvallisuuteen liittyviin tilanteisiin tai silloin, kun laki muutoin sitä edellyttää. Lisäksi, sikäli kuin laki sen sallii tai edellyttää, voimme luovuttaa sinulta keräämiämme tietoja, jos katsomme sen tarpeelliseksi laittomien toimien, epäiltyjen petosten, henkilöiden turvallisuutta mahdollisesti uhkaavien tilanteiden tai tämän tietosuojailmoituksen rikkomusten tutkimiseksi, ehkäisemiseksi tai niihin puuttumiseksi, tai todisteena oikeudenkäynneissä, joissa olemme osapuolina. Henkilötietojasi saatetaan säännellä ulkomaisten lakien nojalla, ja ulkomaiset hallitukset, tuomioistuimet, lainvalvontaviranomaiset ja sääntelyviranomaiset voivat saada niihin pääsyn.

+Henkilötietojen suojaus

Abbott on ottanut käyttöön asianmukaiset tietoturvatoimenpiteet App- ja Merlin.net HF -palveluissa suojatakseen henkilötietojasi vahingossa tapahtuvalta tai laittomalta tuhoamiselta, vahingossa tapahtuvalta katoamiselta, muuttamiselta, paljastamiselta tai luvattomalta pääsyltä.

App-sovelluksessa ja Merlin.net HF:ssä on käytössä erilaisia turvatoimenpiteitä, joilla parannetaan potilasprofiilisi tietoturvaa ja estetään henkilötietojesi luvaton käyttö tai paljastuminen. Ainoastaan terveydenhuollon palveluntarjoajasi valtuuttamat henkilöt, mukaan lukien tämän valtuutettu henkilökunta, pääsevät käsiksi potilasprofiiliisi, ja tämä tapahtuu ainoastaan yksilöllisten tunnuksien ja salasanojen avulla. Abbott on ottanut käyttöön erilaisia turvallisuus- ja pääsynvalvontatoimenpiteitä varmistaakseen, että vain Abbottin sisällä valtuutetut henkilöt pääsevät käsiksi pseudonymisoituihin, aggregoituihin ja tunnistamattomiksi tehtyihin tietoihin.

Huomaa, että sovellus ja Merlin.net HF eivät välttämättä ole käytettävissä rutiinihuoltotöiden aikana.

+Henkilötietojen siirrot rajojen yli

Klinikan sijainnista ja palveluissa käytetystä ratkaisusta riippuen sovelluksen ja Merlin.net HF:n kautta kerätyt tiedot saatetaan siirtää ja tallentaa Yhdysvaltoihin tai johonkin muuhun maahan, joka ei kuulu Euroopan talousalueeseen (ETA), Sveitsiin tai asuinmaahasi. Kyseisten maiden tietosuojalait eivät välttämättä tarjoa henkilötietoille vastaavaa suojaa kuin ETA-alueella, Sveitsissä tai asuinmaassasi. Jos olet ETA-alueella tai Sveitsissä ja tietojasi siirretään näiden lainkäyttöalueiden ulkopuolelle, terveydenhuollon palveluntarjoajasi ja Abbott käyttävät tarvittaessa asianmukaista siirtomekanismia, kuten Euroopan komission hyväksymiä vakiomuotoisia sopimuslausekkeita.

Jos otat meihin suoraan yhteyttä ja pyydät teknistä tukea, henkilötietosi (mukaan lukien terveyteen liittyvät tiedot) voivat olla saatavilla etähoitotiimeillämme Yhdysvalloissa tai Belgiassa (tai muissa Euroopan maissa). Abbottin yrityksen sisäisiä tiedonsiirtoja säännellään tiedonsiirtosopimuksella, joka tarjoaa riittävät suojatoimenpiteet henkilötietojen suojaamiseksi. Jos haluat lisätietoja kyseisistä tietojen siirron suojatoimenpiteistä tai siitä, miten voit hankkia niistä kopion, voit ottaa meihin yhteyttä +Ota yhteyttä -kohdassa olevien yhteystietojen avulla.

Viittaamme myös kohtaan +MAAKOHTAISET SÄÄNNÖKSET – sieltä löydät lisätietoja säännöksistä, jotka koskevat henkilötietojen kansainvälistä siirtoa asuinmaasi mukaan.

TÄSSÄ TIETOSUOJASELOSTEESSA ILMOITETAAN, ETTÄ HENKILÖTIETOJASI VOIDAAN SIIRTÄÄ YHDYSVALLOIHIN JA BELGIAAN (TAI MUIHIN EUROOPAN PAIKKOIHIN), SÄILYTTÄÄ NIISSÄ TAI KÄYTTÄÄ NIITÄ SIELTÄ, MUKAAN LUKIEN TILANTEET, JOISSA HENKILÖTIETOJESI, MUKAAN LUKIEN TERVEYTEEN LIITTYVIEN TIETOJEN, KÄYTTÖ VOI OLLA TARPEEN POIKKEUKSELLISISSA OLOSUHTEISSA, JOTTA VOIDAAN VASTATA SINUN TAI TERVEYDENHUOLTOPALVELUN TARJOAJASI ESITTÄMIIN TUKIPYYNTÖIHIN. NÄISSÄ MAISSA EI VÄLTTÄMÄTTÄ TARJOTA HENKILÖTIETOJESI SUOJAAMISELLE SAMANLAISTA TASOA KUIN ASUINMAASI TIETOSUOJA- TAI YKSITYISYYDENSUOJALAKIEN MUKAISESTI.

+Miten Abbott lähettää markkinointimateriaalia ja muita aineistoja?

Emme lähetä sinulle tietoisesti mainontaa tai markkinointiin liittyvää tietoa, ellei olet antanut suostumustasi tällaisten viestien vastaanottamiseen meiltä muiden tuotteidemme ja palveluidemme osalta.

Abbott, sen tytäryhtiöt tai lisenssinantajat eivät tietoisesti lähetä mainontaa tai markkinointiin liittyvää tietoa lapsille.

Emme myy henkilötietojasi kolmansille osapuolille suoramarkkinointitarkoituksiin.

Huomaa, että saatamme lähettää sinulle markkinointiin liittymättömiä tietoja välttämättömistä sovellus-ja palvelupäivityksistä tai tuoteturvallisuuteen liittyvistä asioista.

+Miten Abbott suojelee lasten yksityisyyttä

Sovellus ja palvelut on tarkoitettu aikuisten käyttöön tai, silloin kun se on sallittua, vanhemman tai laillisen huoltajan käyttöön lapsen puolesta. Terveydenhuollon ammattilainen voi rekisteröidä lapset Merlin.net HF -palveluun. Vanhempi tai huoltaja voi milloin tahansa keskeyttää lapsen henkilötietojen, mukaan lukien terveyteen liittyvien tietojen, keräämisen ottamalla yhteyttä terveydenhuollon palveluntarjoajaan ja pyytämällä tilin poistamista. Tämä toimenpide poistaa lapseen liitetyn Merlin.net HF -tilin, mikä vaikuttaa kyseisen lapsen osalta käytettävissä oleviin sovelluksen toimintoihin. Säilytämme kuitenkin yhteen koottuja ja tunnistamattomiksi tehtyjä tietoja, ja saatamme joutua säilyttämään tiettyjä henkilötietoja lain edellyttämällä tavalla.

+Miten yksittäiset käyttäjät voivat tarkastella ja korjata henkilötietojaan sekä käyttäjän oikeudet

Jos haluat käyttää tietosuojaoikeuksiasi liittyen siihen, miten Abbott käsittelee henkilötietojasi rekisterinpitäjänä sovelluksen ja palveluiden yhteydessä, voit ottaa meihin yhteyttä millä tahansa +Ota yhteyttä. -osiossa mainitulla tavalla. Jos pyyntösi koskee henkilötietoja, joita terveydenhuollon palveluntarjoajasi käsittelee Merlin.net HF:n kautta terveydenhuoltosi yhteydessä, sinun tulee ottaa ensisijaisesti yhteyttä terveydenhuollon palveluntarjoajaasi. Emme voi korjata tai muuttaa CardioMEMS™ HF -järjestelmästäsi ladattuja lukemia.

Asuinpaikastasi riippuen sinulla voi olla oikeus: (a) saada pääsy henkilötietoihin, joita meillä on sinusta;

(b) pyytää meitä oikaisemaan virheelliset henkilötiedot, joita meillä on sinusta; (c) poistaa henkilötiedot, joita meillä on sinusta; (d) rajoittaa henkilötietojesi käsittelyä; (e) vastustaa hallussamme olevien sinua koskevien henkilötietojen käsittelyä; ja/tai (f) saada kaikki henkilötiedot, jotka olet toimittanut meille suostumuksesi perusteella, jäsennellyssä ja yleisesti käytetyssä koneellisesti luettavassa muodossa tai saada kyseiset henkilötiedot siirretyiksi toiselle yritykselle. Huomaa, että Abbottilla ei ole lakisääteistä velvollisuutta ottaa käyttöön tai ylläpitää järjestelmiä, jotka ovat teknisesti yhteensopivia muiden

yritysten järjestelmien kanssa. Abbott ei välttämättä voi välittää henkilötietojasi suoraan toiselle yritykselle.

Lapsilla voi myös olla oikeus saada pääsy heistä säilytettyihin henkilötietoihin. Jos saamme lapsen vanhemmalta tai huoltajalta pyynnön lapsen henkilötietojen saamiseksi, voimme vastata suoraan lapsen vanhemmalle tai huoltajalle tai suositella, että hän ottaa yhteyttä lapsen terveydenhuollon palveluntarjoajaan. Pyrimme aina varmistamaan lapsen tietoja pyytävän henkilön henkilöllisyyden, riippumatta siitä, onko kyseessä lapsi itse vai vanhempi tai huoltaja.

+Tietojesi poistaminen

Merlin.netin HF-tietojen osalta: Jos sinulle on asennettu CardioMEMS™ HF -järjestelmä, terveydenhuollon ammattilainen voi seurata tilaasi ainoastaan Merlin.net HF:n kautta. Siksi, jos päätät olla liittymättä Merlin.net HF -palveluun, se vaikuttaa terveydenhuollon ammattilaisen kykyyn seurata terveydentilaasi ja saattaa vaikuttaa hänen kykyynsä hoitaa sinua.

Jos haluat, että tietosi poistetaan Merlin.net HF:stä, voit pyytää sitä ottamalla yhteyttä terveydenhuollon palveluntarjoajaasi. Jos pyydät tietojesi poistamista Merlin.net HF:ltä ja sinulla on edelleen CardioMEMS™ HF -järjestelmä, terveydenhuollon ammattilainen ei voi seurata PA-paineitasi ja sykettäsi etäyhteyden kautta. Huomaa, että jos terveydenhuollon palveluntarjoajasi poistaa tietosi Merlin.net HF -järjestelmästä, säilytämme kootut ja tunnistamattomiksi tehdyt tiedot ja saatamme joutua säilyttämään tiettyjä henkilötietoja lain edellyttämällä tavalla.

Sovelluksen sisäiset tiedot: Sovelluksen käyttö ei ole välttämätöntä, jotta terveydenhuollon ammattilainen voi seurata CardioMEMS™ HF -järjestelmääsi Merlin.netin kautta, ellei sinulla ole käytössä Dynamic Treatment Plan -ominaisuutta. Jos päätät olla käyttämättä sovellusta tai et enää halua käyttää sitä, voit poistaa sovelluksen mobiililaitteeltasi milloin tahansa. Sovelluksen poistaminen ei vaikuta terveydenhuollon palveluntarjoajan Merlin.net HF -palveluun lähettämiin tai sinne tallennettuihin tietoihin, ja terveydenhuollon palveluntarjoaja voi edelleen seurata CardioMEMS™ HF - järjestelmääsi etäyhteyden kautta. Sovelluksen poistaminen ei myöskään vaikuta sovellustiliisi.

Jos haluat lopettaa sovellustilisi tai poistaa henkilötietosi, voit käyttää sovelluksen tilinpoistotoimintoa (jos sellainen on käytettävissä) tai ottaa yhteyttä Abbottin tekniseen tukeen osoitteessa myCardioMEMS@abbott.com tai Abbottin edustajaan. Voit myös käyttää oikeuttasi pyytää henkilötietojesi poistamista käyttämällä mitä tahansa +Ota yhteyttä -kohdassa mainittua yhteydenottotapaa. Huomaa, että henkilökohtaisia tietoja, jotka olet aiemmin ladannut mobiililaitteellesi tai lähettänyt kolmannelle osapuolelle, ei poisteta, vaikka poistaisit sovelluksen. Jos poistat henkilötietosi sovelluksesta, Abbott säilyttää aggregoituja, pseudonymisoituja ja anonymisoituja tietoja ja saattaa joutua säilyttämään tiettyjä henkilötietoja lain edellyttämällä tavalla (esimerkiksi lääkinnällisten laitteiden sääntelyn noudattamiseksi).

+Ota yhteyttä

Jos sinulla on kysymyksiä, huolenaiheita tai valituksia henkilötietojesi käsittelystä terveydenhuollon yhteydessä tai haluat käyttää tietosuojaoikeuksiasi, ota yhteyttä suoraan terveydenhuollon palveluntarjoajaasi.

Jos sinulla on kysymyksiä, huomautuksia tai valituksia tietosuojakäytännöistämme, mukaan lukien sovellukseen ja/tai palveluihin liittyvät asiat, ota meihin yhteyttä napsauttamalla ”Ota yhteyttä” -linkkiä jollakin verkkosivustollamme tai lähettämällä sähköpostia osoitteeseen privacy@abbott.com. Vaihtoehtoisesti voit kirjoittaa meille osoitteeseen:

Attn: Tietosuojavastaava, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, Yhdysvallat

EEA-alueen ja Sveitsin käyttäjät voivat katsoa lisätietoja yhteystiedoista alla olevasta alueellisesta osiosta.

Ilmoita kaikessa viestinnässäsi meille sovellukseen rekisteröitymiseen käyttämäsi sähköpostiosoite sekä yksityiskohtainen selostus pyynnöstäsi.

+Tämän tietosuojailmoituksen muutokset

Tämä tietosuojailmoitus tarkistetaan säännöllisesti. Jos teemme olennaisia muutoksia tietosuojakäytäntöihimme, nämä muutokset näkyvät tämän tietosuojailmoituksen päivitetyssä versiossa. Saat ilmoituksen tämän tietosuojailmoituksen päivityksistä sähköpostitse tai sovelluksen kautta, kun käytät sovellusta seuraavan kerran.

Pidätämme oikeuden päivittää ja muuttaa tätä tietosuojailmoitusta ilman ennakkoilmoitusta teknologian kehityksen, lakien ja asetusten muutosten sekä hyvien liiketoimintakäytäntöjen huomioon ottamiseksi siltä osin kuin se ei muuta tässä tietosuojailmoituksessa esitettyjä tietosuojakäytäntöjä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sovellettavassa laissa määrättyjä oikeuksiasi.

+MAAKOHTAISET SÄÄNNÖKSET

+ETA ja Sveitsi

Tämä kohta koskee sinua, jos olet Euroopan talousalueella (ETA) tai Sveitsissä. Siinä kuvataan, miten käsittelemme henkilötietojasi (joita näissä lainkäyttöalueissa kutsutaan ”personal data”) sovelluksen ja palveluiden yhteydessä.

”GDPR” tarkoittaa yleistä tietosuoja-asetusta (2016/679) sekä sitä täytäntöönpanevaa EU:n jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, sellaisina kuin ne kulloinkin ovat voimassa muutoksineen. Jos olemme edellä maininneet jonkin Euroopan unionin ulkopuolisen maan, se johtuu siitä, että kyseisissä maissa on lainsäädäntö, joka on olennaisesti samanlainen tai lähes vastaava kuin GDPR.

Viittaukset ”rekisterinpitäjään” ja ”tietojen käsittelijään” perustuvat niiden määritelmiin yleisessä tietosuoja-asetuksessa (GDPR) ja Sveitsin liittovaltion tietosuojalaissa, joka on annettu 25. syyskuuta 2020, sellaisina kuin ne kulloinkin ovat voimassa muutoksineen.

Laillinen peruste

Alla olevasta taulukosta näet, mitä henkilötietoja Abbott käsittelee rekisterinpitäjänä. Taulukossa on esitetty Abbottin oikeusperusteet henkilötietojen käsittelylle luetellussa tarkoituksessa.

Yllä olevassa taulukossa kuvataan Abbottin tietojenkäsittelyä rekisterinpitäjänä. Siinä ei kuvata käsittelytoimia, joita Abbott suorittaa tietojenkäsittelijänä terveydenhuollon palveluntarjoajasi puolesta Merlin.net HF:n yhteydessä. Mikäli Abbott suorittaa tutkimusta, jossa käytetään sovelluksesta peräisin olevia tunnistettavissa olevia henkilötietoja, se nojautuu yllä olevassa taulukossa mainittuun oikeusperusteeseen ja, mikäli nimenomainen suostumus vaaditaan, hankkii suostumuksesi erikseen ennen tällaisen käsittelyn aloittamista. Lisätietoja Abbottin tutkimustarkoituksista, suojatoimenpiteistä ja suostumuksen peruuttamisesta tilanteissa, joissa Abbott toimii suostumuksen perusteella, on kohdassa

+Tutkimus.

Tietojen siirrot: Sovelluksen ja Merlin.net HF:n kautta kerätyt tiedot saatetaan siirtää Yhdysvaltoihin ja tallentaa sinne riippuen terveydenhuollon palveluntarjoajasi sijainnista ja käytössä olevasta järjestelmäratkaisusta. Jos pyydät teknistä tukea, henkilötietosi (mukaan lukien terveyteen liittyvät tiedot) ovat saatavilla etähoitotiimeillämme muun muassa Yhdysvalloissa ja Belgiassa. Henkilötietosi siirretään EU:n vakiolausekkeiden perusteella.

Jos asut ETA-alueella tai Sveitsissä, terveydenhuollon palveluntarjoajasi ja Abbott ovat tarvittaessa allekirjoittaneet Euroopan komission hyväksymät vakiolausekkeet. Voit ottaa meihin yhteyttä +Ota yhteyttä -kohdassa olevien yhteystietojen avulla, jos haluat lisätietoja kyseisistä tietojen siirron suojatoimenpiteistä tai siitä, miten voit hankkia niistä kopion.

Jos otat meihin suoraan yhteyttä ja pyydät teknistä tukea, henkilötietosi (mukaan lukien terveyteen liittyvät tiedot) voivat olla saatavilla etäpalvelutiimeillämme Yhdysvalloissa ja EU:ssa sekä muissa

+Henkilötietojen rajat ylittävä siirto -kohdassa mainituissa tukipisteissä, jos se on tarpeen pyyntöösi vastaamiseksi. Abbottin kansainvälisiä yrityksen sisäisiä tietojen siirtoja säännellään tietojen siirtoa koskevalla sopimuksella, johon sisältyvät Euroopan komission hyväksymät vakiolausekkeet, jotka tarjoavat riittävät suojatoimet ETA-alueen ja Sveitsin ulkopuolelle siirrettävien henkilötietojen suojaamiseksi. Katso +Tietojen tallennus

Abbott siirtää henkilötietojasi myös ”rekisterinpitäjänä” siinä määrin kuin se on tarpeen, jotta Abbott voi

noudattaa sille asetettuja lakisääteisiä vaatimuksia, kuten lääkinnällisten laitteiden laatuun ja

turvallisuuteen tai sairauskulujen korvaamiseen tai maksamiseen liittyviä vaatimuksia, kuten kohdassa

+Lääkinnälliset laitteet ja muut lakisääteiset vaatimukset kuvataan, tai tutkimustarkoituksiin, joihin Abbottilla on laillinen peruste, mukaan lukien suostumus terveyteen liittyvien henkilötietojen käsittelyyn, kun sitä vaaditaan, kuten kuvataan kohdissa +Tutkimus ja tässä +ETA, Sveitsi -osiossa.

Tietosuojavastaava: Eurooppalaisen tietosuojavastaavamme yhteystiedot sekä muita hyödyllisiä yhteystietoja löytyy osoitteesta www.eu-dpo.abbott.com.

Oikeutesi: Jos haluat käyttää jotakin +Kuinka yksittäiset käyttäjät voivat tarkastella ja korjata henkilötietojaan sekä oikeutesi -otsikon alla mainituista oikeuksistasi ja otat meihin yhteyttä sähköpostitse, on meille apua, jos merkitset sähköpostiviestisi otsikkokenttään asianmukaisen otsikon (esimerkiksi ”Korjauspyyntö” tai ”Tietojen saantipyyntö” tai muu asianmukainen oikeus sähköpostin otsikossa). Vastaamme pyyntöösi sovellettavien lakisääteisten vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien sovellettavat lakisääteiset määräajat. Sinulla on oikeus tehdä valitus paikalliselle tietosuojaviranomaiselle, jos olet tyytymätön johonkin seikkaan, joka liittyy Abbottin suorittamaan henkilötietojesi käsittelyyn.

Abbottin paikalliset tytäryhtiöt

TIETOSUOJASELOSTEEN LOPPU – TÄMÄ TIETOSUOJASELOSTE ON LAADITTU SELVITTÄMÄÄN SINULLE, MITEN ABBOTT KÄYTTÄÄ JA KÄSITTELEE HENKILÖTIETOJASI. TÄMÄ EI OLE SOPIMUS EIKÄ SE KUULU SEURAAVAAN LOPPUKÄYTTÄJÄN KÄYTTÖOIKEUSSOPIMUKSEEN.